Флуороурацил-Виста раствор для инъекций 1000 мг флакон 20 мл №1

Раствор для инъекций флуороурацилом-Виста применяется при следующих показаниях:

адъювантная химиотерапия рака толстой кишки в стадии III (T1-4 N1-2) после предварительного проведения лечебной резекции первичной опухоли; адъювантная химиотерапия рака прямой кишки на стадиях II (T3-4) и III (T1-4 N1-2) после предварительного проведения лечебной резекции первичной опухоли; распространенный рак желудка; распространенный рак поджелудочной железы; распространенный рак пищевода распространенный или метастатический рак молочной железы; адъювантной терапии первичного инвазивного рака молочной железы; неоперабельный местнораспространенный плоскоклеточный рак головы и шеи в ранее не леченных пациентов; локальный рецидив или метастазы при плоскоклеточном раке головы и шеи.

Состав

Действующее вещество: fluorouracil;

1 мл 5-фторурацила 50 мг.

Вспомогательные вещества: раствор натрия гидроксида 20%, вода для инъекций.

Противопоказания

Значительные отклонения от нормы количества форменных элементов в крови. Кровотечения. Стоматиты, язвы слизистой оболочки рта и желудочно-кишечного тракта. Тяжелая диарея. Тяжелые нарушения функции почек. Уровень билирубина в плазме крови> 85 мкмоль / л. В период лечения фторурацилом необходимо избегать вакцинации живыми организмами. Повышенная чувствительность к фторурацила или другим компонентам препарата. Тяжелые инфекционные заболевания (опоясывающий герпес, ветряная оспа). Угнетение костного мозга после лучевой терапии или после лечения другими противоопухолевыми средствами. Тяжело истощены больные. Тяжелые нарушения функции печени. Не применяется для лечения доброкачественных опухолей. Не применяется одновременно с бривудина, соривудином или их аналогами (бривудин, Соривудин и аналоги - мощные ингибиторы фермента дигидропиримидины дегидрогеназы, что разрушает фторурацил). Не следует назначать пациентам с отсутствием / снижением активности дигидропиримидины дегидрогеназы.

Способ применения

Флуороурацилом - Виста нужно применять только под наблюдением квалифицированного врача с большим опытом работы в области противоопухолевой химиотерапии.

Особенности применения

Беременные

Адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводились; однако сообщалось о пороки развития плода и выкидыши у женщин, которые во время беременности применяли фторурацил. Женщинам репродуктивного возраста следует рекомендовать избегать беременности и применять эффективные методы контрацепции во время лечения фторурацилом и в течение 6 месяцев после окончания лечения. Если препарат применяется во время беременности или если пациентка забеременела во время приема препарата, она должна быть проинформирована о потенциальной опасности для плода и необходимость генетической консультации.

Дети

Нет рекомендаций по лечению детей, поэтому не следует применять препарат в педиатрической практике.

Водители

Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не проводились. Фторурацил может вызывать побочные эффекты, такие как тошнота и рвота. Он может также оказывать неблагоприятное воздействие на нервную систему и зрение, что может препятствовать управлению автотранспортом или со сложным оборудованием.

Передозировка

Симптомы

и признаки передозировки фторурацила качественно подобные побочных реакций, но обычно более выражены. В частности, могут возникнуть такие побочные реакции: тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечные язвы и кровотечения, угнетение функции костного мозга (в том числе тромбоцитопения, лейкопения и агранулоцитоз).

Лечение

заключается в прекращении приема препарата и проведении поддерживающих мероприятий. Специфический антидот неизвестен. Пациентам необходимо проводить анализы крови на протяжении 4 недель после передозировки. В случае появления патологических изменений следует применять соответствующую терапию.

Побочные эффекты

Наиболее частыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота и мукозит. Очень часто наблюдается также лейкопения. Ниже описаны побочные эффекты.

Взаимодействие

Все меры лечения, которые ухудшают состояние пациента или повреждают функции костного мозга, могут увеличить токсичность фторурацила.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года.