// <!-- Meta Pixel Code --> <img height="1" width="1" style="display:none" src="https://www.facebook.com/tr?id=1443666692776941&ev=PageView&noscript=1" /> // <!-- End Meta Pixel Code -->
Замовлення Замовлення Обране Обране
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
anc

Фленокс розчин для ін'єкцій 6000 анти-Ха МО шприц 0,6 мл блістер №10

Фармак ОАО
Артикул: 34152
Фленокс розчин для ін'єкцій 6000 анти-Ха МО шприц 0,6 мл блістер №10 Фленокс розчин для ін'єкцій 6000 анти-Ха МО шприц 0,6 мл блістер №10
status-success Є в наявності
1506.9 грн
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
Упаковка
0
штук
1
Ціна дійсна при замовленні на сайті
Оплата tooltip
Доставка tooltip
Повернення tooltip

Особливості застосування

Торгова назва
Фленокс
Діюча речовина

Еноксапарин натрій

Дорослим
МОЖНА
Дітям
НЕ МОЖНА
Вагітним
За призначенням лікаря
Годуючим
За призначенням лікаря
Алергікам
З обережністю
Водіям
З обережністю
Умови відпуску
За рецептом
Форма
Заздалегідь заповнені шприци
Вид упаковки
штук
Спосіб застосування
Инъекции

Опис

Розчин для ін'єкцій «Фленокс» застосовується при наступних показаннях:

  • профілактика венозної тромбоемболії при хірургічних втручаннях, які супроводжуються помірним і високим тромбогенним ризиком;
  • профілактика тромбозу глибоких вен у пацієнтів, які перебувають на постільному режимі у зв'язку з гострими терапевтичними захворюваннями: серцева недостатність ІІІ або ІV класу за класифікацією NYHA, гостра дихальна недостатність, гостре інфекційне або ревматичне захворювання, при наявності принаймні ще одного фактора ризику венозної тромбоемболії;
  • профілактика тромбоутворення в екстракорпоральному контурі кровообігу під час проведення гемодіалізу (процедура в середньому триває приблизно до 4-х годин);
  • лікування діагностованого тромбозу глибоких вен, який супроводжується або не супроводжується тромбоемболією легеневої артерії і не має важких клінічних симптомів, за винятком тромбоемболії легеневої артерії, яка потребує лікування тромболітичним засобом або хірургічного втручання;
  • лікування нестабільної стенокардії та гострого інфаркту міокарда без зубця Q у комбінації з ацетилсаліциловою кислотою;
  • лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом / елевацією сегмента ST у комбінації з тромболітичним засобом у хворих, яким можливе подальше застосування коронарної ангіопластики, а також у хворих, яким дана процедура не проводиться.

Склад

Діюча речовина - еноксапарин натрію (1 мл розчину містить 6000 анти-Ха МО / 0,6 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 60 мг).

Допоміжна речовина - вода для ін'єкцій.

Протипоказання

  • підвищена чутливість до еноксапарину, гепарину або його похідних, в тому числі інших НМГ;
  • наявність в анамнезі тяжкої гепариніндукованої тромбоцитопенії (ГІТ) типу II, яка була викликана нефракційним гепарином або низькомолекулярним гепарином;
  • кровотеча або схильність до кровотечі, пов'язана з порушенням гемостазу (можливим виключенням з цього протипоказання може бути дисеміноване внутрішньосудинне згортання крові, якщо воно не пов'язане з гепаринотерапия;
  • органічні ураження, які можуть викликати кровотечу;
  • активне клінічно значиме кровотеча;
  • препарат зазвичай не рекомендується призначати в профілактичних дозах пацієнтам у віці від 65-ти років в поєднанні з наступними лікарськими засобами: ацетилсаліцилова кислота в знеболюючих, жарознижуючих і протизапальних дозах; нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) (системне застосування); «Декстран 40» (парентеральне застосування);
  • внутрішньомозковий крововилив;
  • активна виразка шлунка або дванадцятипалої кишки;
  • через відсутність відповідних даних препарат не застосовують пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну, розрахований за формулою Кокрофта, 30 мл / хвилину), за винятком пацієнтів, які перебувають на діалізі; пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю слід призначати нефракціонований гепарин (для проведення розрахунку за формулою Кокрофта необхідно мати дані останнього вимірювання маси тіла хворого;
  • спинальную або епідуральну анестезію не слід ні в якому разі застосовувати пацієнтам, які перебувають на лікуванні НМГ (НМГ);
  • пацієнтам, які отримують гепарин для лікування, а не для профілактики, протипоказана місцева анестезія при планових хірургічних втручаннях;
  • при гострому великому ішемічному інсульті головного мозку з втратою свідомості або без (якщо інсульт викликаний емболією, в перші 72 години після інсульту еноксапарин застосовувати не можна);
  • на сьогоднішній день не визначена ефективність лікувальних доз НМГ, незалежно від причини, просторості поразки або тяжкості клінічних проявів інфаркту головного мозку;
  • при гострому інфекційному ендокардиті (крім деяких захворювань серця, викликаних емболією);
  • при нирковій недостатності легкого або помірного ступеня тяжкості (кліренс креатиніну 30-60 мл / хвилину).

Спосіб застосування

1 мг (0,01 мл) еноксапарину натрію відповідає приблизно 100 одиницям активності анти-Ха МО. «Фленокс» слід вводити підшкірно при профілактичному і лікувальному застосуванні, за винятком таких випадків: застосування препарату для антикоагуляції у практиці гемодіалізу; лікування пацієнтів з інфарктом міокарда з елевацією сегмента ST, яким необхідно внутрішньовенне болюсне введення.

Фленокс забороняється вводити внутрішньом'язово. Препарат рекомендований до застосування тільки дорослим пацієнтам.

Техніка підшкірного введення. Заповнені виробником шприци готові до безпосереднього використання. При необхідності доза препарату «Фленокс» може бути скоригована в залежності від маси тіла пацієнта. Для цього в разі потреби перед проведенням ін'єкції зі шприца необхідно видалити надлишок препарату. Якщо ж у видаленні зайвої кількості препарату немає необхідності, то щоб уникнути втрати препарату усувати повітряні бульбашки зі шприца перед ін'єкцією не потрібно. Підшкірну ін'єкцію препарату «Фленокс» краще виконувати, коли пацієнт перебуває в положенні лежачи. Вводити препарат в підшкірно-жирову тканину передньобічної або задньобічної поверхні черевної стінки по черзі в правий і лівий бік, використовуючи різні місця для кожної ін'єкції. Голку потрібно ввести на повну довжину вертикально в товщину складки шкіри, а не під кутом до неї, яка утворилася між великим і вказівним пальцями. Складку шкіри необхідно утримувати протягом усього введення ін'єкції. Не можна терти місце ін'єкції після введення.

Техніка внутрішньовенного (болюсного) введення / застосування препарату «Фленокс» для лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST. Лікування починають з внутрішньовенної болюсної ін'єкції, після чого негайно проводять підшкірну ін'єкцію. Не допускається змішування або одночасне введення препарату з іншими лікарськими засобами. Для усунення залишків інших лікарських засобів, і отже, для попередження їх змішування з препаратом «Фленокс» перед проведенням внутрішньовенної болюсної ін'єкції препарату «Фленокс» і після нього систему необхідно промити достатньою кількістю 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози. «Фленокс» можна безпечно вводити в 0,9% розчині натрію хлориду або в 5% розчині глюкози.

В умовах стаціонару препарат «Фленокс» можна використовувати для:

  • отримання дози 1 мг/кг (100 анти-Ха МО / кг) для першої підшкірної ін'єкції, яку необхідно провести слідом за внутрішньовенної болюсної ін'єкцією, а також для подальших доз 1 мг/кг (100 анти-Ха МО / кг), які необхідно вводити підшкірно кожні 12 годин;
  • отримання дози 0,3 мг/кг (30 анти-Ха МО / кг) для внутрішньовенного болюсного введення хворим, яким проводиться подальша коронарна ангіопластика.

Протягом всього періоду лікування слід регулярно контролювати кількість тромбоцитів, оскільки існує ризик виникнення гепариніндукованої тромбоцитопенії (ГІТ).

Профілактика венозної тромбоемболії при хірургічних втручаннях, які супроводжуються помірним і високим тромбогенним ризиком

Як загальне правило, ці рекомендації стосуються до хірургічних процедур, які проводяться під загальною анестезією.

У разі спінальної і епідуральної анестезії слід зважити користь від введення еноксапарину перед операцією і теоретично підвищений ризик розвитку спінальної гематоми.

Схема введення: препарат «Фленокс» вводити 1 раз на добу підшкірно.

Дозу слід визначати на основі оцінки ризику для конкретного пацієнта, і виду хірургічного втручання.

Хірургічні операції, що супроводжуються помірним ризиком тромбоутворення. Під час операцій, які супроводжуються помірним ризиком тромбоутворення, і у пацієнтів, які не мають високого ризику тромбоемболії, ефективна профілактика забезпечується щоденним введенням препарату «Фленокс» в дозі 20 мг (0,2 мл; 2000 анти-Ха МО). Режим дозування, який був досліджений, передбачає введення першої ін'єкції за 2 години до операції.

Хірургічні операції, що супроводжуються високим ризиком тромбоутворення: операції на тазостегновому, колінному суглобах (доза препарату «Фленокс» становить 40 мг (0,4 мл; 4000 анти-Ха) один раз на добу; режим дозування, який був досліджений, передбачає введення першої ін'єкції 4000 анти-Xa МО (повна доза) за 12 годин перед операцією або першої ін'єкції 2000 анти-Xa МО (половина дози) за 2 години перед операцією); інші ситуації (якщо існує підвищений ризик венозної тромбоемболії, пов'язаний з видом хірургічного втручання (особливо при онкологічних операціях) і / або з анамнезом пацієнта (були випадки венозної тромбоемболії), слід вводити таку ж профілактичну дозу, як і при ортопедичних операціях з високим ризиком, таких як операції на тазостегновому, колінному суглобах. Лікування НМГ слід продовжувати спільно з накладенням звичайних компресійних еластичних пов'язок на ноги, поки пацієнт зможе повноцінно і активно пересуватися:

  • при загальних операційних втручань лікування НМГ має тривати менше 10-ти днів, поки у пацієнта існує ризик розвитку венозної тромбоемболії;
  • була встановлена ​​терапевтична користь профілактичного лікування еноксапарином в дозі 4000 анти-Xa МО / добу протягом 4-5 тижнів після операції на колінному суглобі;
  • якщо пацієнт все ще має ризик венозної тромбоемболії після рекомендованої тривалості лікування, слід розглянути можливість продовження профілактичної терапії, зокрема введення пероральних антикоагулянтів.

Слід зазначити, що клінічна користь тривалого лікування НМГ або пероральними антикоагулянтами не досліджували.

Профілактика тромбозу глибоких вен у пацієнтів, які перебувають на постільному режимі у зв'язку з гострими терапевтичними захворюваннями

Рекомендована доза препарату «Фленокс» становить 40 мг (0,4 мл, 4 000 анти-Ха МО) 1 раз на добу підшкірно. «Фленокс» призначати мінімум на 6 днів, тривалість лікування - не більше 14-ти днів. Якщо ризик виникнення венозної тромбоемболії все ще зберігається, слід проводити тривале профілактичне лікування з застосуванням пероральних антикоагулянтів.

Профілактика тромбоутворення в екстракорпоральному контурі кровообігу під час проведення гемодіалізу

Препарат вводити внутрішньосудинно (у внутрішньоартеріальний катетер або діалізний контур).

Для хворих, які отримують повторні сеанси гемодіалізу, профілактика згортання крові в екстраренальної системі очищення крові забезпечується введенням початкової дози 100 анти-Xa МО / кг у внутрішньоартеріальний катетер або діалізний контур на початку сеансу.

Ця доза вводиться внутрішньосудинно у вигляді одноразової болюсної ін'єкції. Антикоагулянтного ефекту цієї дози, як правило, досить для проведення сеансу гемодіалізу, який триває 4 години або менше. Вона може потім коректуватися з урахуванням значних індивідуальних коливань відповіді.

Максимальна рекомендована доза становить 100 анти-Xa МО / кг.

Для гемодіалізних пацієнтів з групи високого ризику кровотеч (особливо при діалізі в пре- і для поста період) або з активним кровотечею під час сеансів діалізу можна застосовувати дозу 50 анти-Xa МО / кг (подвійний судинний доступ) або 75 анти-Xa МО / кг (один судинний доступ).

Лікування діагностованого тромбозу глибоких вен, який супроводжується або не супроводжується тромбоемболією легеневої артерії і не має важких клінічних симптомів

Будь-яка підозра на виникнення тромбозу глибоких вен слід негайно підтвердити за допомогою відповідних методів дослідження.

Дозування. «Фленокс» призначати підшкірно 2 рази на добу в дозі 100 анти-Ха МО / кг кожні 12 годин. У пацієнтів з масою тіла більше 100 кг і менше 40 кг корекція дози НМГ не вивчалась. НМГ може бути менш ефективним у пацієнтів з масою тіла більше 100 кг і призводити до підвищеного ризику виникнення кровотеч у пацієнтів з масою тіла менше 40 кг. Тому необхідно ретельно контролювати клінічний стан цих пацієнтів.

Тривалість лікування тромбозу глибоких вен. При лікуванні із застосуванням низькомолекулярного гепарину слід якомога швидше перейти на прийом пероральних антикоагулянтів, якщо відсутні протипоказання. Тривалість лікування НМГ не повинна перевищувати 10 днів, включаючи час, який необхідно для досягнення рівноважного стану пероральними коагулянтами, за винятком тих випадків, коли важко досягти рівноважного стану. Тому терапію пероральними антикоагулянтами слід починати якомога раніше.

Лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без зубця Q

Рекомендована разова доза препарату «Фленокс» становить 1 мг/кг (100 анти-Ха МО / кг) підшкірно через кожні 12 годин; одночасно призначати ацетилсаліцилову кислоту перорально (рекомендовані дози: від 75-ти до 325-ти мг перорально після початкової навантажувальної дози 160 мг).

Тривалість лікування - щонайменше 2-8 діб, до клінічної стабілізації стану пацієнта.

Лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST у комбінації з тромболітичним засобом у хворих, яким проводять подальшу коронарну ангіопластику, а також у хворих, яким дану процедуру не проводять

Початкова внутрішньовенна болюсная ін'єкція препарату «Фленокс» проводиться в дозі 30 мг (0,3 мл; 3000 анти-Ха МО). Після чого підшкірно вводити 1 мг/кг (100 анти-Ха МО / кг) протягом 15-ти хвилин, потім кожні 12 годин (для перших двох підшкірних ін'єкцій максимальна сумарна доза становить 10000 анти-Ха МО).

Першу дозу препарату «Фленокс» слід вводити в будь-який час за 15 хвилин до або через 30 хвилин після початку тромболітичної терапії.

Рекомендована тривалість лікування становить 8 днів або поки пацієнта не випишуть зі стаціонару, якщо госпіталізація триває менше 8-ми днів.

Супутня терапія: після появи симптомів слід якомога швидше починати прийом ацетилсаліцилової кислоти та продовжувати в дозі 75-325 мг в день протягом не менше 30-ти днів, якщо не показано інше.

Хворі, яким проводиться коронарна ангіопластика:

  • якщо з часу останнього підшкірного введення препарату «Фленокс» до роздування балона пройшло менше 8-ми годин, додаткове введення препарату не потрібно;
  • якщо з часу останнього підшкірного введення препарату «Фленокс» до роздування балона пройшло більше 8-ми годин, необхідно провести внутрішньовенну болюсну ін'єкцію 0,3 мг/кг (30 анти-Ха МО / кг) препарату «Фленокс». Для забезпечення точності обсягів, які вводяться ін'єкційно, рекомендується розвести препарат до 300 анти-Ха МО / мл (0,3 мл (3000 анти-Ха МО) розвести в 10 мл розчинника (0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози )).

Пацієнтам з 75-ти років, які перебувають на лікуванні з приводу гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST, початкову внутрішньовенну болюсну ін'єкцію не проводять. Кожні 12 годин їм слід підшкірно вводити дозу 0,75 мг/кг (75 анти-Ха МО / кг) (тільки для перших двох ін'єкцій максимальна сумарна доза становить 75 мг (7500 анти-Ха МО)).

Особливості застосування

Вагітні

В якості запобіжного заходу, еноксапарин в лікувальних дозах зазвичай не слід призначати в період вагітності. Ні в якому разі не можна проводити спинальну або епідуральну анестезію у пацієнтів, які отримують терапію НМГ в лікувальних дозах.

Оскільки гастроинтестинальная абсорбція у новонароджених малоймовірна, жінкам, які годують груддю лікування еноксапарином не протипоказане.

Діти

Через відсутність відповідних даних не рекомендується застосовувати НМГ в педіатричній практиці.

Водії

Прийом препарату не впливає на здатність керувати автотранспортним засобом і працювати з іншими механізмами. Однак слід бути обережними, враховуючи можливі побічні реакції.

Передозування

Випадкове передозування при підшкірному введенні значних доз НМГ може призвести до виникнення геморагічних ускладнень. У разі кровотечі деяких пацієнтів можна лікувати протаміну сульфатом, при цьому слід враховувати, що: ефективність протаміну сульфату значно нижче, ніж ефективність, яка спостерігається при передозуванні нефракційного гепарину; перед застосуванням протаміну сульфату через можливість виникнення небажаних явищ (зокрема анафілактичного шоку) слід ретельно зважити співвідношення користь / ризик.

Нейтралізацію еноксапарину здійснювати шляхом повільного внутрішньовенного введення протаміну (сульфату або гідрохлориду).

Ці рекомендації призначені для пацієнтів з нормальною функцією нирок, які отримують повторні дози препарату. Однак повністю нейтралізувати анти-Ха активність еноксапарину неможливо. Крім того, нейтралізація може носити тимчасовий характер внаслідок особливостей фармакокінетики всмоктування НМГ, в результаті чого може виникнути необхідність розподілити загальну розраховану дозу протаміну на декілька ін'єкцій (2-4), які вводити протягом 24-х годин.

При попаданні НМГ в шлунок, навіть у великих кількостях, важкі ускладнення малоймовірні (таких випадків зареєстровано не було) внаслідок незначного всмоктування лікарського засобу в шлунку і кишечнику.

Побічні ефекти

У клінічних дослідженнях кровотечі були побічними реакціями, про які повідомляли найчастіше. Сюди відносяться і серйозні кровотечі, про які повідомляли у 4,2% пацієнтів (хірургічного профілю). Деякі з цих випадків були летальними.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.

Термін придатності - 2 роки.