Актемра розчин для інфузій 162мг 0,9мл №4

Актемра – це імуносупресант, інгібітор інтерлейкіну.

Показання до застосування

ревматоїдний артрит; поліартикулярний ювенільний ідіопатичний артрит; гігантоклітинний артеріїт (ГКА); системний ювенільний ідіопатичний артрит.

Cклад

1 попередньо наповнений шприц містить тоцилізумабу 162 мг/0,9 мл; допоміжні речовини: полісорбат 80, L-аргініну гідрохлорид, L-метіонін, L гістидин, L-гістидину гідрохлориду моногідрат, вода для ін’єкцій.

Протипоказання

Гіперчутливість до тоцилізумабу або будь-якого іншого компонента препарату.

Активні, тяжкі інфекції.

Спосіб застосування

Лікування ревматоїдного артриту.

Рекомендована доза для лікування ревматоїдного артриту – 162 мг 1 раз на тиждень у вигляді підшкірної ін’єкції.

Дані щодо переведення пацієнта із застосування препарату Актемра® у лікарській формі для внутрішньовенного введення на лікарську форму для підшкірного введення у фіксованій дозі обмежені. Потрібно дотримуватись інтервалу застосування 1 тиждень.

При переведенні пацієнта із застосування препарату у вигляді внутрішньовенної ін’єкції на підшкірну першу дозу при підшкірному застосуванні слід вводити замість наступної внутрішньовенної дози під наглядом кваліфікованих медичних працівників.

Лікування гігантоклітинного артеріїту.

Рекомендована доза для лікування гігантоклітинного артеріїту – 162 мг один раз на тиждень підшкірно у поєднанні зі скороченням курсу глюкокортикоїдів. Лікарський засіб Актемра® у режимі монотерапії можна використовувати після припинення застосування глюкокортикоїдів.

Особливості застосування

Активні захворювання та порушення функції печінки

Терапія препаратом Актемра®, особливо одночасно з метотрексатом, може бути пов’язана з підвищенням активності печінкових трансаміназ, тому слід з обережністю призначати лікування пацієнтам з активними захворюваннями або порушенням функції печінки.

Вагітні

Не слід застосовувати препарат Актемра® протягом вагітності, за винятком крайньої необхідності.

Діти

Ефективність та безпека застосування препарату Актемра® у лікарській формі для підшкірного введення дітям від народження до 1 року, не встановлені.

Водії

Препарат Актемра® має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами

Передозування

Дані про передозування лікарського засобу Актемра® обмежені. При одному випадковому передозуванні, при внутрішньовенному введенні препарату у дозі 40 мг/кг одноразово у пацієнта з множинною мієломою не було відзначено небажаних реакцій.

Побічні ефекти

З боку імунної системи: анафілаксія (летальна).

Інфекції та інвазії: інфекції верхніх дихальних шляхів, флегмони, пневмонія, інфекції, спричинені Herpes simplex та Herpes zoster;, дивертикуліт.

Розлади обміну речовин, метаболізму: гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія.

Розлади з боку нервової системи: головний біль, запаморочення.

Розлади з боку нирок та сечовивідної системи: нефролітіаз.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2 до 8°С в оригінальній упаковці для захисту від світла. Зберігати у недоступному для дітей місці. Не заморожувати.