Актемра раствор для инфузий 162мг 0,9мл №4
Основные свойства
Характеристики
Торговое название | Актемра |
Действующее вещество | Тоцилизумаб |
Способ введения | Инъекции |
Производитель | Roche |
Страна производства | Швейцария |
Форма | Предварительно заполненные шприцы |
Первичная упаковка | штук |
Условия отпуска | По рецепту |
Код ATC | L04A ИММУНОСУПРЕССАНТЫ L04A C Ингибиторы интерлейкина L04A C07 Тоцилизумаб |
Описание
Актемра - это иммунодепрессант, ингибитор интерлейкина.
Показания к применению
ревматоидный артрит; полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит; гигантоклеточный артериит (ГКА); системный ювенильный идиопатический артрит.Состав
1 предварительно наполненный шприц содержит тоцилизумаба 162 мг/0,9 мл; вспомогательные вещества: полисорбат 80, L-аргинин гидрохлорид, L-метионин, L гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, вода для инъекций.Противопоказания
Гиперчувствительность к тоцилизумабу или любого другого компонента препарата.
Активные, тяжелые инфекции.
Способ применения
Лечение ревматоидного артрита.
Рекомендуемая доза для лечения ревматоидного артрита - 162 мг, 1 раз в неделю в виде подкожной инъекции.
Данные о переводе пациента по применению препарата Актемра® в лекарственной форме для внутривенного введения на лекарственную форму для подкожного введения в фиксированной дозе ограничены. Нужно соблюдать интервал применения 1 неделю.
При переводе пациента по применению препарата в виде внутривенной инъекции в подкожную первую дозу при подкожном применении следует вводить вместо следующей внутривенной дозы, под наблюдением квалифицированных медицинских работников.
Лечение гигантоклеточного артериита.
Рекомендуемая доза для лечения гигантоклеточного артериита - 162 мг один раз в неделю подкожно в сочетании с сокращением курса глюкокортикоидов. Лекарственное средство Актемра® в режиме монотерапии можно использовать после отмены глюкокортикоидов.
Особенности применения
Активные заболевания и нарушения функции печени
Терапия препаратом Актемра®, особенно одновременно с метотрексатом, может быть связана с повышением активности печеночных трансаминаз, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам с активными заболеваниями или нарушением функции печени.
Беременные
Не следует применять препарат Актемра® во время беременности, за исключением крайней необходимости.
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата Актемра® в лекарственной форме для подкожного введения детям от рождения до 1 года, не установлены.
Водители
Препарат Актемра® имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами.
Передозировка
Данные о передозировке лекарственного средства Актемра® ограничены. При одной случайной передозировке, при внутривенном введении препарата в дозе 40 мг/кг однократно у пациента с множественной миеломой не было отмечено побочных эффектов.
Побочные эффекты
Со стороны иммунной системы: анафилаксия (летальная).
Инфекции и инвазии: инфекции верхних дыхательных путей, флегмоны, пневмония, инфекции, вызванные Herpes simplex и Herpes zoster; дивертикулит.
Расстройства обмена веществ, метаболизма: гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны почек и мочевыводящей системы: нефролитиаз.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8°С в оригинальной упаковке для защиты от света. Хранить в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Обратите внимание