Актемра концентрат для розчину для інфузій 200 мг/10 мл флакон №1

Концентрат для розчину для інфузій Актемра показані при:

Склад

Діюча речовина: tocilizumab;

1 мл концентрату містить 20 мг тоцілізумаб;

1 флакон містить 80 мг / 4 мл або 200 мг / 10 мл, або 400 мг / 20 мл тоцілізумаб;

Допоміжні речовини: полісорбат 80 сахароза; натрію фосфат, додекагідрат; натрію дигідрофосфат, дигідрат; вода для ін'єкцій.

Протипоказання

Гіперчутливість до тоцілізумаб або до будь-якого іншого компонента препарату. Активні, важкі інфекції.

Спосіб застосування

Лікування повинен призначати фахівець, який має досвід діагностики та лікування ревматоїдного артриту, системного ювенільного ідіопатичного артриту або полиартикулярное ювенільного ідіопатичного артриту.

Особливості застосування

Вагітні

Не слід застосовувати препарат Актемра® в період вагітності; препарат слід призначати тільки в разі крайньої необхідності.

Діти

Безпека і ефективність застосування препарату Актемра® дітям до 2 років не встановлені.

Водії

Актемра® має незначний вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Передозування

Дані про передозування препаратом Актемра® обмежені. При одній випадковому передозуванні препаратом в дозі 40 мг/кг одноразово у пацієнта з множинною мієломою не було відзначено побічних ефектів. Не відмічено також серйозних небажаних реакцій у здорових добровольців, які отримували одноразово препарат Актемра® в дозі до 28 мг/кг, хоча спостерігалася дозолімітуючим нейтропенія.

Побічні ефекти

Побічні реакції на препарат, про які повідомлялося найчастіше, були представлені інфекціями верхніх дихальних шляхів, назофарингіт, головним болем, артеріальною гіпертензією і підвищеним рівнем АЛТ.

Взаємодія

Одночасне одноразове введення тоцілізумаб в дозі 10 мг/кг і метотрексату в дозі 10 - 25 мг 1 раз на тиждень істотно не впливало на експозицію метотрексату.

Умови зберігання

Зберігати при температурі від 2 °C до 8 °C в оригінальній упаковці, в захищеному від світла місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.

Термін придатності - 2 роки 6 місяців.