Рекормон

Рекормон – фармакологические свойства

Препарат Рекормон относится к антианемическим средствам.

Эпоэтин бета — гликопротеид, фактор стимуляции митоза и гормона дифференцирования клеток, стимулирует образование эритроцитов из клеток-предшественников (класса стволовых клеток). Рекомбинантный эпоэтин бета, полученный методом генной инженерии, по своему аминокислотному и углеводному составу идентичен эритропоэтину, выделенному из мочи больных анемией. Эпоэтин бета имеет высокую степень очистки, что соответствует современным технологическим возможностям. В частности, в активном веществе, которое вводится человеку, не оказывается остатков клеточных линий, использующихся для получения препарата. Эпоэтин бета после в/в и п/к введения повышает количество эритроцитов, ретикулоцитов и уровень гемоглобина в крови, а также скорость включения 59Fe в клетки, не влияет на лейкопоэз. Цитотоксического действия эритропоэтина на костный мозг или клетки кожи человека не выявлено.

Эритропоэтин — это фактор роста, который первично стимулирует продукцию эритроцитов, но рецепторы к эритропоэтину могут быть экспрессированы также на поверхности разных опухолей.

В очень редких случаях во время терапии средствами, стимулирующими эритропоэз, наблюдались нейтрализующие антитела к эритропоэтину с или без истинной эритроцитарной аплазии. 

Чтобы Рекормон купить в онлайн аптеке АНЦ, необходимо иметь рецепт, полученный от лечащего врача. В этом случае можно будет оформить заказ и купить его по наиболее доступной цене.

Состав и формы выпуска

Рекормон шприц – это раствор для инъекций 2000 МЕ по 0.3  и 0.6 мл, выпускается в предварительно заполненном шприце с иголкой, в картонной упаковке № 1 и 6.

Действующее вещество: эпоэтин бета. 

1 предварительно наполненный шприц (0,3 мл раствора) содержит бета эпоэтина 2000 МЕ (16,6 мкг);

1 предварительно наполненный шприц (0,6 мл раствора) содержит бета эпоэтина 30 000 МЕ (250 мкг);

Другие составляющие: 

• мочевина; 
• натрия хлорид;
• полисорбат 20; 
• натрия дигидрофосфат, дигидрат; 
• натрия гидрофосфат, додекагидрат; 
• кальция хлорид, дигидрат; 
• глицин; L-лейцин; 
• L-изолейцин; 
• L-треонин; 
• кислота L-глутаминовая; 
• L-фенилаланин; 
• вода для инъекций.

Рекормон – это бесцветный, от прозрачного до слегка опалесцирующего раствор.

Показания к применению

Согласно инструкции, Рекормон используется в следующих целях:

• лечение при симптоматической анемии, ассоциированной с ХПН у взрослых и детей;
• профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750–1500 г до 34-й недели беременности;
• лечение при симптоматической анемии у пациентов с немиелоидными злокачественными опухолями, получающих химиотерапию;
• увеличение объема аутологичной крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии. 

Необходимо принять во внимание зарегистрированный риск возникновения тромбоэмболических явлений. 

Препарат Рекормон назначает врач, имеющий опыт лечения при указанной патологии для применения. Поскольку в отдельных случаях возникают анафилактоидные реакции, первую дозу препарата необходимо вводить под контролем.

Лечение при симптоматической анемии у взрослых и детей с ХПН. Симптомы и осложнения анемии варьируют в зависимости от возраста, пола и нозологии. Необходима оценка врачом клинического течения заболевания и общего состояния пациента.

Препарат вводится п/к или в/в с целью достижения уровня гемоглобина, который не должен превышать 120 г/л (7,5 ммоль/л).

Лечение проводят в два этапа.

Стадия коррекции. При п/к введении начальная доза составляет 20 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. При недостаточном повышении уровня гемоглобина (<2,5 г/л/нед) дозу можно повышать каждые 4 нед на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю. Суммарную недельную дозу препарата можно разделить также на ежедневные введения в более низких дозах.

При в/в введении начальная доза составляет 40 МЕ/кг 3 раза в неделю. Через 4 нед дозу можно повысить до 80 МЕ/кг 3 раза в неделю. При необходимости дальнейшего повышения дозы ее следует повышать на 20 МЕ/кг 3 раза в неделю с месячным интервалом.

Независимо от метода введения максимальная доза Рекормон не должна превышать 720 МЕ/кг/нед.

Стадия поддерживающей терапии. Для поддержки показателей гемоглобина на уровне 100–120 г/л дозу сначала следует снизить в 2 раза по сравнению с предыдущей. Впоследствии поддерживающую дозу Рекормон корригируют индивидуально, с интервалом в 1 или 2 нед (поддерживающая доза).

При п/к введении недельную дозу Рекормон можно вводить в виде одной инъекции в неделю или распределить эту дозу на 3 или 7 введений в неделю. При стабилизации состояния на фоне однократного введения в неделю можно перейти на однократное введение с 2-недельным интервалом, в этом случае может потребоваться повышение дозы.

Как свидетельствуют результаты клинических исследований, как правило, чем меньше возраст ребенка, тем более высокие дозы препарата требуются. Но, поскольку индивидуальный ответ на препарат прогнозировать невозможно, целесообразно придерживаться рекомендованного режима дозирования.

Лечение препаратом Рекормон обычно длительное. При необходимости его можно прервать в любое время. Данные по схеме дозирования 1 раз в неделю базируются на результатах клинических исследований с длительностью лечения 24 нед.

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных. Препарат вводят п/к в дозе 250 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. Лечение препаратом Рекормон следует начать как можно раньше, желательно с 3-го дня жизни, и продолжать 6 нед. У недоношенных новорожденных, которым проводили трансфузии до начала лечения препаратом Рекормон, эффект терапии может быть менее выраженным, чем у недоношенных новорожденных, которым трансфузии не проводили.

Лечение при симптоматической анемии, индуцированной химиотерапией у пациентов с онкологическими заболеваниями. Препарат Рекормон вводят п/к пациентам с анемией (уровень гемоглобина ≤100 г/л (6,2 ммоль/л)). Симптомы и осложнения анемии варьируют в зависимости от возраста, пола и нозологии. Необходима оценка врачом клинического течения заболевания и общего состояния пациента.

Рекомендованная начальная доза Рекормон составляет 30 000 МЕ/нед (что примерно соответствует 450 МЕ/кг/нед, исходя из расчетов на основании пациентов со средней массой тела), однократную или недельную дозу можно разделить на 3 или 7 введений.

В связи с индивидуальной особенностью возможны отдельные эпизодические значения уровня гемоглобина выше и ниже желаемого уровня. При изменении уровня гемоглобина следует корригировать дозу препарата, помня о целевом диапазоне гемоглобина 100–120 г/л (6,2–7,5 ммоль/л). Следует избегать устойчивого повышения уровня гемоглобина выше 120 г/л (7,5 ммоль/л). Рекомендации по коррекции дозы Рекормон при уровне гемоглобина выше 120 г/л (7,5 ммоль/л) приведены ниже.

При повышении уровня гемоглобина минимум на 10 г/л (0,62 ммоль/л) через 4 нед — терапию следует продолжить в той же дозе. При повышении уровня гемоглобина менее чем на 10 г/л (0,62 ммоль/л) через 4 нед — дозу необходимо удвоить. При отсутствии повышения уровня гемоглобина минимум на 10 г/л (0,62 ммоль/л) через 8 нед — лечение следует прекратить, поскольку ответ на терапию препаратом Рекормон маловероятен.

Лечение Рекормон следует продолжать в течение 4 нед после окончания химиотерапии.

Максимальная доза препарата Рекормон не должна превышать 60 000 МЕ/нед. 

Противопоказания

Средство Рекормон противопоказано принимать в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к эпоэтину бета или другим компонентам препарата;
• неконтролируемая АГ; 
• инфаркт миокарда или инсульт, перенесенный на протяжении предыдущего месяца;

Противопоказанием Рекормон является нестабильная стенокардия или повышенный риск развития тромбоза глубоких вен (при венозной тромбоэмболии в анамнезе) — при назначении для увеличения объема аутологичной крови для аутогемотрансфузии. 

Особенности применения

Рекормон назначается детям в любом возрасте. Препарат Рекормон следует назначать с особой осторожностью беременным и кормящим грудью.

Побочные эффекты

Лекарство Рекормон может вызывать следующие побочные реакции:

• Сосудистые нарушения: иногда — гипертонический криз; часто — АГ.
• Нарушение со стороны нервной системы: часто — головная боль.
• Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: редко — тромбоз шунта; очень редко — тромбоцитоз.
• Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы: часто — тромбоэмболические осложнения.

У пациентов, которым назначали забор аутологичной донорской крови, отмечена более высокая частота тромбоэмболических событий. У пациентов с онкологическими заболеваниями отмечалась головная боль и АГ. У отдельных пациентов отмечали снижение показателей железа в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рекормон, цена которого зависит от дозировки, не имеет случаев взаимодействия.

Блок FAQ

Рекормон как колоть?

Большим и указательным пальцем взять кожу в складку. Держа корпус шприца ближе к игле, ввести ее под кожу. Ввести раствор препарата Рекормон. Быстро вынуть иглу и прижать место укола Рекормон стерильной сухой ватой.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua