Флосин капсулы твердые с модифицированным высвобождением 0,4 мг №30

Флосин - Фармакологические свойства

Действие препарата.

Тамсулозин эффективно воздействует на постсинаптические α1A-адренорецепторы, особенно на подтипы α1A и α1D, обеспечивая селективное взаимодействие. Это приводит к уменьшению тонуса гладких мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала.

Фармакодинамические эффекты.

Тамсулозин способствует повышению максимальной объемной скорости мочеиспускания. Расслабление гладких мышц предстательной железы и мочеиспускательного канала устраняет препятствия в мочевыводящих путях, облегчая процесс мочеиспускания. Препарат также улучшает резервную функцию, часто нарушенную из-за нестабильности мочевого пузыря. Эти положительные эффекты сохраняются при длительном применении, существенно снижая потребность в хирургических вмешательствах или катетеризации.

Фармакокинетика.

Абсорбция тамсулозина происходит в кишечнике и практически полностью он усваивается. При приеме сразу после еды наблюдается снижение скорости всасывания. Для поддержания стабильного уровня всасывания рекомендуется принимать препарат в одно и то же время после приема пищи. Тамсулозин демонстрирует линейную кинетику.

Распределение. У мужчин тамсулозин связывается с белками плазмы крови на 99%, а его объем распределения невелик (приблизительно 0,2 л/кг массы тела).

Метаболизм. Тамсулозин медленно метаболизируется при первом прохождении через печень. В плазме крови преобладает неизмененный тамсулозин, и метаболиты не проявляют более высокой активности.

Экскреция. Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, причем около 9% дозы выводится в неизмененной форме. После однократного приема на полный желудок период полувыведения (T½) составляет около 10 часов, а при достижении равновесного состояния - примерно 13 часов.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата флосин: тамсулозина гидрохлорид.

Лекарственная форма флосин представляет собой капсулы с модифицированным высвобождением.

Каждая капсула флосин содержит 0,400 мг тамсулозина гидрохлорида .

Дополнительные компоненты флосин включают:

• целлюлозу микрокристаллическую;
• метакрилатный сополимер (тип А) дисперсия 30% (содержащую полисорбат 80 и лаурилсульфат натрия);
• триэтилцитрат;
• тальк в ядре гранул.

Оболочка гранул состоит из метакрилатного сополимера (тип А) дисперсия 30% (содержащей полисорбат 80 и лаурилсульфат натрия), триэтилцитрата и талька.

Капсулы препарата флосин состоят из:

• корпуса с железа оксида красного (Е 172);
• титана диоксида (Е 171);
• железа оксида желтого (Е 172);
• желатина, а также крышки с индигокармином – FD&C синим № 2 (Е 132);
• железа оксидом черного (Е 172);

Основные физико-химические свойства флосин включают в себя желатиновую твердую капсулу с корпусом оранжевого цвета и крышкой оливкового цвета; капсула наполнена гранулами белого или почти белого цвета.

Препарат флосин упакован в блистеры по 10 капсул в каждом и помещен в картонную коробку №30.

Показания к применению

Применение препарата флосин рекомендуется для лечения функциональных нарушений нижних мочевыводящих путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Флосин купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Гиперчувствительность к тамсулозину гидрохлориду, в том числе лекарственно-индуцированный ангионевротический отек, или к любому из вспомогательных веществ;

Предыдущий случай ортостатической гипотензии в медицинской истории;

Наличие тяжелой печеночной недостаточности.

Особенности применения

Дети.

Отсутствуют соответствующие указания для применения препарата флосин у детей, и его безопасность и эффективность у лиц младше 18 лет не были оценены.

Препарат флосин не рекомендуется для применения у женщин.

В ходе клинических исследований тамсулозина были отмечены временные и продолжительные нарушения эякуляции. Инциденты нарушений эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и недостаточную эякуляцию, были зафиксированы в послерегистрационном периоде.

Побочные эффекты

При применении препарата флосин возможны проявления нежелательнвх реакций со стороны организма:

• со стороны нервной системы возможны следующие проявления: головокружение, головная боль, обморок;
• со стороны органа зрения могут возникнуть затуманивание зрения и нарушение зрения;
• отмечаются также сердцебиение со стороны сердца, ортостатическая гипотензия со стороны сосудов;
• в области дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения могут проявиться ринит и носовое кровотечение;
• со стороны желудочно-кишечного тракта могут возникнуть запор, диарея, тошнота, рвота, а также сухость во рту.

Кожные проявления включают:

• сыпь;
• зуд;
• крапивницу;
• ангионевротический отек;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• мультиформную эритему;
• эксфолиативный дерматит.

Возможны нарушения эякуляции, включая ретроградную эякуляцию и недостаточность эякуляции, приапизм.

Также могут проявиться общие расстройства и нарушения в месте введения, астения.

Некоторые из указанных побочных эффектов отмечены в послерегистрационном периоде.

В ходе послерегистрационного наблюдения описаны случаи интраоперационного синдрома атонической радужки глаза (ИСАР) при операциях по удалению катаракты и лечению глаукомы у пациентов, принимавших тамсулозин.

Дополнительно, в послерегистрационном опыте сообщали о случаях фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышки.

Учитывая, что данные основаны на спонтанных случаях из мирового послерегистрационного опыта, частота сообщений и роль тамсулозина в этих случаях не могут быть определены с уверенностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Исследования взаимодействия тамсулозина с другими лекарственными препаратами проводились исключительно на взрослых.

При совместном использовании тамсулозина гидрохлорида с атенололом, эналаприлом или теофиллином не выявлено лекарственного взаимодействия.

При сочетании с циметидином отмечается увеличение, а с фуросемидом — уменьшение концентрации тамсулозина в плазме крови. Однако эти изменения остаются в пределах нормы, и специальной коррекции дозы тамсулозина не требуется.

В исследованиях in vitro не выявлено влияния таких препаратов, как диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин, на свободную фракцию тамсулозина в плазме крови человека. Тамсулозин, в свою очередь, не влияет на уровень свободных фракций указанных препаратов в плазме крови.

Однако диклофенак и варфарин могут увеличивать процесс выведения тамсулозина.

Одновременное применение с сильными ингибиторами CYP 3A4 может привести к усилению эффекта тамсулозина. Например, с кетоконазолом наблюдается увеличение показателей Cmax и AUC тамсулозина.

Тамсулозин не рекомендуется сочетать с сильными ингибиторами CYP 3A4 у пациентов с низким уровнем метаболизма CYP 2D6. Применение тамсулозина гидрохлорида с осторожностью следует осуществлять при сочетании с сильными и умеренными ингибиторами CYP 3A4.

При совместном применении с пароксетином, сильным ингибитором CYP 2D6, наблюдается увеличение показателей Cmax и AUC тамсулозина, хотя это увеличение не рассматривается как клинически значимое.

Одновременное использование тамсулозина с другими блокаторами α1-адренорецепторов может усилить гипотензивный эффект.

Блок FAQ

От чего принимают препарат флосин?

Препарат флосин применяется при функциональных нарушениях нижних мочевыводящих путей, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Флосин –это антибиотик или нет?

Тамсулозин, действующее вещество препарата флосин,представляет собой медикамент, который действует как избирательный блокатор α-адренорецепторов. Главным образом, его применение связано с симптоматической терапией доброкачественной гиперплазии предстательной железы, направленной на улучшение дизурических расстройств. Также он применяется в качестве средства, способствующего выводу почечных камней из мочевыводящих путей.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua