Рисполепт

Рисполепт - Фармакологічні властивості

Рисперидон – антипсихотичний засіб, що блокує серотонінові 5-НТ2- та дофамінові D2-рецептори, а також α1-адренергічні рецептори.

Рисперидон ефективно лікує шизофренію, мінімізуючи побічні ефекти. Максимальна концентрація досягається через 1-2 години, виводиться переважно із сечею (70%) та калом. У людей похилого віку з нирковою недостатністю рівень може підвищуватися.

Склад та форма випуску

Діюча речовина: рисперидон.

Лікарська форма: таблетки, вкриті оболонкою, оральний розчин і порошок з розчинником для приготування суспензії для ін'єкцій пролонгованої дії.

Cклад: 1 таблетка, покрита оболонкою, містить 2 мг рисперидону.

Додаткові компоненти: 

• лактоза моногідрат;
• кукурудзяний крохмаль;
• мікрокристалічна целюлоза;
• гіпромелоза;
• магнію стеарат;
• безводний колоїдний діоксид кремнію;
• лаурилсульфат натрію;
• діоксид титану (Е 171);
• тальк;
• пропіленгліколь;
• оранжево- жовтий S (Е 110).

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки світло-оранжевого кольору, подовженої форми, двоопуклі, з оболонкою. З одного боку нанесені написи «Ris» і «2», розділені лінією розділу.

Рисполепт у формі таблеток упаковано по 10 штук у блістер і вкладено у картонну коробку №20.

1 мл розчину орального містить 1 мг рисперидону.

Додаткові компоненти: 

• винна кислота;
• бензойна кислота (Е210);
• гідроксид натрію;
• очищена вода.

Основні фізико-хімічні характеристики: прозорий, безбарвний розчин.

Рисполепт розчин оральний упакований у флаконах по 30 мл і 100 мл разом з піпеткою-дозатором, вкладеними в картонну упаковку.

1 флакон препарату рисполепт у формі порошку для приготування суспензії для ін'єкцій пролонгованої дії містить рисперидон у дозі 25 мг або 37,5 мг (1 г мікрогранул містить 381 мг рисперидону).

Склад допоміжних речовин: 

• полілактид-ко-гліколід (полімер 7525 DL JN1);
• полівініловий спирт;
• етиловий спирт;
• бензиловий спирт;
• безводний етанол;
• вода для ін'єкцій.

Розчинник містить: 

• кармелозу натрію 40 мПа·с;
• полісорбат 20;
• натрію гідрофосфат, дигідрат;
• безводну лимонну кислоту;
• хлорид натрію;
• гідроксид натрію;
• воду для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні характеристики:

Порошок у флаконі: білий або майже білий сипучий порошок, вільний від видимих сторонніх частинок.

Розчин у шприці з розчинником: прозорий безбарвний розчин без видимих сторонніх частинок.

У кожному комплекті, упакованому в картонну коробку, міститься:

Один флакон з порошком,

Один шприц з 2 мл розчинника,

Один безголковий пристрій West для підготовки суспензії,

Дві голки (25 мм та 51 мм) із захистом для внутрішньом'язових ін'єкцій.

Показання до застосування

• Шизофренія (гостра та хронічна) та інші психотичні розлади з вираженою продуктивною симптоматикою (галюцинації, марення, порушення мислення, агресивність) та/або негативною симптоматикою (емоційна та соціальна ізоляція, бідність мови);
• для зменшення афективних симптомів (тривожність, страх, депресія) при шизоафективних розладах та шизофренії;
• як засіб тривалої підтримуючої терапії для профілактики рецидивів при хронічній шизофренії;
• розлади поведінки у пацієнтів з деменцією, що супроводжується агресивністю (вербальні спалахи, фізичне насильство), порушення поведінки (тривожність, ажитація) або переважанням психотичних симптомів;
• як додатковий засіб при лікуванні маніакальних епізодів при біполярних розладах (епізоди з підвищеним, експансивним або дратівливим настроєм, підвищеною самооцінкою, зниженою потребою уві сні, прискореною мовою, розсіяністю думок, складністю концентрації та неприйняттям критики, а також асоціальною або агресивною поведінкою).

Рисполепт купити ви можете онлайн у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Не рекомендується застосовувати рисполепт при вираженій гіперчутливості до рисперидону або до будь-якого іншого компонента препарату.

Деменція та симптоми хвороби Паркінсона (ригідність, брадикінезія та паркінсонічні розлади постави).

Деменція та підозра на деменцію з тільцями Леві (крім симптомів деменції, як мінімум дві з таких ознак: паркінсонізм, візуальні галюцинації, порушення ходи).

Особливості застосування

Діти

Застосування препарату рисполепт у формі таблеток дітям до 18 років не рекомендується через обмеженість даних щодо його безпеки та ефективності.

Рисперидон у формі розчину орального використовується для лікування сильної агресії та порушень поведінки у дітей віком від 5 років.

Безпека застосування рисполепту при вагітності не встановлена, тому його можна використовувати лише при перевищенні користі матері над ризиком для плода.

Жінкам, які приймають рисполепт, не слід годувати грудьми.

Побічні ефекти

Побічні ефекти, що часто зустрічаються: 

• безсоння;
• тривожність;
• агітація;
• головний біль.

Рідше:

• сонливість;
• втома;
• запаморочення;
• порушення координації;
• запор;
• диспепсія;
• нудота;
• блювання;
• біль у животі;
• порушення зору;
• приапізм;
• проблеми з ерекцією;
• нетримання сечі;
• риніт;
• алергія.

Рисполепт викликає екстрапірамідні симптоми рідше, ніж традиційні нейролептики, але іноді можуть спостерігатися:

• тремор;
• ригідність;
• гіперсалівація;
• акатизія;
• дистонія. 

Ці симптоми зникають при зниженні дози або призначенні антипаркінсонічних препаратів.

Також можливі:

• ортостатична гіпотензія;
• тахікардія;
• нейтропенія;
• тромбоцитопенія;
• гіперпролактинемія (галакторея, гінекомастія, порушення менструацій);
• збільшення маси тіла;
• ангіоневротичний набряк;
• підвищення активності печінкових ферментів.

У пацієнтів похилого віку можуть виникати цереброваскулярні порушення.

Гіперглікемія та прогресування діабету зустрічаються рідко.

У пацієнтів із шизофренією можливі гіпергідратація, пізня дискінезія, нейролептичний синдром, порушення терморегуляції та судоми.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Рисполепт застосовують обережно з препаратами центральної дії. Карбамазепін та інші індуктори ферментів знижують його концентрацію, що потребує корекції дози після їх відміни. Фенотіазини, трициклічні антидепресанти, α-адреноблокатори та флуоксетин підвищують рівень рисперидону. Клінічно значущого витіснення у зв'язку з білками плазми не зазначено.

Блок FAQ

Навіщо застосовують рисполепт?

Показання для застосування:

• шизофренія (гостра та хронічна форма) та інші психози з продуктивною (галюцинації, марення, агресія) та/або негативною (ізоляція, обмеженість мови) симптоматикою;
• зменшення афективних симптомів (тривожність, страх, депресія) при шизоафективних розладах;
• підтримуюча терапія для запобігання рецидивам при хронічній шизофренії;
• розлади поведінки при деменції з агресією, порушеннями поведінки (тривожність, ажитація) та психотичними симптомами;
• додатковий засіб для маніакальних епізодів біполярних розладів.

Які протипоказання до застосування препарату рисполепт?

Не слід застосовувати рисполепт у разі вираженої гіперчутливості до рисперидону або будь-якого іншого компонента засобу.

Деменція та симптоми хвороби Паркінсона (ригідність, брадикінезія, паркінсонізм).

Деменція з тільцями Леві (деменція + мінімум дві з таких ознак: паркінсонізм, візуальні галюцинації, порушення ходи).

Скільки коштує рисполепт?

Ціна на препарат рисполепт у формі таблеток починається від 389.00 грн., у формі розчину орального від 677.00 грн.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua