Рисполепт

Рисполепт - Фармакологические свойства

Рисперидон — антипсихотическое средство, блокирующее серотониновые 5-НТ2- и дофаминовые D2-рецепторы, а также α1-адренергические рецепторы.

Рисперидон эффективно лечит шизофрению, минимизируя побочные эффекты. 

Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа, выводится преимущественно с мочой (70%) и калом. У пожилых с почечной недостаточностью уровень может повышаться.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: рисперидон.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой, раствор оральный и порошок с растворителем для приготовления суспензии для инъекций пролонгированного действия.

Состав: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2 мг рисперидона.

Дополнительные компоненты: 

• лактоза моногидрат;
• кукурузный крахмал;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• гипромелоза;
• стеарат магния;
• безводный коллоидный диоксид кремния;
• лаурилсульфат натрия;
• диоксид титана (Е 171);
• тальк;
• пропиленгликоль;
• оранжево-желтый S (Е 110).

Основные физико-химические свойства: таблетки светло-оранжевого цвета, удлиненной формы, двояковыпуклые, с оболочкой. На одной стороне нанесены надписи «Ris» и «2», разделенные линией раздела.

Рисполепт в форме таблеток упакован по 10 штук в блистер и вложен в картонную коробку №20.

1 мл раствора орального включает 1 мг рисперидона.

Дополнительные компоненты: 

• винная кислота;
• бензойная кислота (Е 210);
• гидроксид натрия;
• очищенная вода.

Основные физико-химические характеристики: прозрачный, бесцветный раствор.

Рисполепт раствор оральный упакован во флаконах по 30 мл и 100 мл вместе с пипеткой-дозатором, вложенными в картонную упаковку.

1 флакон препарата рисполепт в форме порошка для приготовления суспензии для инъекций пролонгированного действия содержит рисперидон в дозировке 25 мг или 37,5 мг (1 г микрогранул включает 381 мг рисперидона).

Состав вспомогательных веществ: 

• полилактид-ко-гликолид (полимер 7525 DL JN1);
• поливиниловый спирт;
• этиловый спирт;
• бензиловый спирт;
• безводный этанол;
• вода для инъекций.

Растворитель включает: кармелозу натрия 40 мПа·с; 

• полисорбат 20;
• натрия гидрофосфат, дигидрат;
• безводную лимонную кислоту;
• хлорид натрия;
• гидроксид натрия;
• воду для инъекций.

Основные физико-химические характеристики:

Порошок в флаконе: белый или почти белый сыпучий порошок, свободный от видимых посторонних частиц.

Раствор в шприце с растворителем: прозрачный, бесцветный раствор без видимых посторонних частиц.

В каждом комплекте, упакованном в картонную коробку, содержится:

Один флакон с порошком,

Один шприц с 2 мл растворителя,

Одно безиглое устройство West для подготовки суспензии,

Две иглы (25 мм и 51 мм) с защитой для внутримышечных инъекций.

Показания к применению

• Шизофрения (острая и хроническая) и другие психотические расстройства с выраженной продуктивной симптоматикой (галлюцинации, бред, нарушения мышления, агрессивность) и/или негативной симптоматикой (эмоциональная и социальная изоляция, бедность речи);
• для уменьшения аффективных симптомов (тревожность, страх, депрессия) при шизоаффективных расстройствах и шизофрении;
• в качестве средства длительной поддерживающей терапии для профилактики рецидивов при хронической шизофрении;
• расстройства поведения у пациентов с деменцией, сопровождающейся агрессивностью (вербальные вспышки, физическое насилие), нарушениями поведения (тревожность, ажитация) или преобладанием психотических симптомов;
• как дополнительное средство при лечении маниакальных эпизодов при биполярных расстройствах (эпизоды с повышенным, экспансивным или раздражительным настроением, повышенной самооценкой, сниженной потребностью во сне, ускоренной речью, рассеянностью мыслей, трудностью концентрации и неприятием критики, а также асоциальным или агрессивным поведением).

Рисполепт купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Не рекомендуется применять рисполепт при выраженной гиперчувствительности к рисперидону или любому другому компоненту препарата.

Деменция и симптомы болезни Паркинсона (ригидность, брадикинезия и паркинсонические расстройства осанки).

Деменция и подозрение на деменцию с тельцами Леви (помимо симптомов деменции, как минимум два из следующих признаков: паркинсонизм, визуальные галлюцинации, нарушение походки).

Особенности применения

Дети

Применение препарата рисполепт в форме таблеток детям до 18 лет не рекомендуется из-за ограниченности данных о его безопасности и эффективности.

Рисперидон в форме раствора орального используется для лечения сильной агрессии и нарушений поведения у детей старше 5 лет.

Безопасность применения рисполепта при беременности не установлена, поэтому его можно использовать только при превышении пользы для матери над риском для плода.

Женщинам, принимающим рисполепт, не следует кормить грудью.

Побочные эффекты

Часто встречающиеся побочные эффекты: 

• бессонница;
• тревожность;
• агитация;
• головная боль. 

Реже:

• сонливость;
• усталость;
• головокружение;
• нарушение координации;
• запор;
• диспепсия;
• тошнота;
• рвота;
• боль в животе;
• нарушение зрения;
• приапизм;
• проблемы с эрекцией;
• недержание мочи;
• ринит;
• аллергия.

Рисполепт вызывает экстрапирамидные симптомы реже, чем традиционные нейролептики, но иногда могут наблюдаться:

• тремор;
• ригидность;
• гиперсаливация;
• акатизия;
• дистония. 

Эти симптомы проходят при снижении дозы или назначении антипаркинсонических препаратов.

Также возможны:

• ортостатическая гипотензия;
• тахикардия;
• нейтропения;
• тромбоцитопения;
• гиперпролактинемия (галакторея, гинекомастия, нарушения менструаций);
• увеличение массы тела;
• ангионевротический отек;
• повышение активности печеночных ферментов.

У пожилых пациентов могут возникать цереброваскулярные нарушения.

Гипергликемия и прогрессирование диабета встречаются редко.

У пациентов с шизофренией возможны гипергидратация, поздняя дискинезия, нейролептический синдром, нарушения терморегуляции и судороги.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Рисполепт применяют с осторожностью с препаратами центрального действия. Карбамазепин и другие индукторы ферментов снижают его концентрацию, что требует коррекции дозы после их отмены. Фенотиазины, трициклические антидепрессанты, α-адреноблокаторы и флуоксетин повышают уровень рисперидона. Клинически значимого вытеснения из связи с белками плазмы не отмечено.

Блок FAQ

Для чего применяют рисполепт?

Показания к применению:

• шизофрения (острая и хроническая форма) и другие психозы с продуктивной (галлюцинации, бред, агрессия) и/или негативной (изоляция, ограниченность речи) симптоматикой;
• уменьшение аффективных симптомов (тревожность, страх, депрессия) при шизоаффективных расстройствах;
• поддерживающая терапия для предотвращения рецидивов при хронической шизофрении;
• расстройства поведения при деменции с агрессией, нарушениями поведения (тревожность, ажитация) и психотическими симптомами;
• дополнительное средство при маниакальных эпизодах биполярных расстройств.

Какие противопоказания к применению препарата рисполепт?

Не следует применять рисполепт в случае выраженной гиперчувствительности к рисперидону или любому другому компоненту средства.

Деменция и симптомы болезни Паркинсона (ригидность, брадикинезия, паркинсонизм).
Деменция с тельцами Леви (деменция + минимум два из следующих признаков: паркинсонизм, визуальные галлюцинации, нарушение походки).

Сколько стоит рисполепт?

Цена на препарат рисполепт в форме таблеток начинается от 389.00 грн,в форме раствора орального от 677.00 грн.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua