Ревівал

Ревівал – фармакологічні властивості

Препарат Ревівал відноситься до антидепресантів.

Дулоксетин – це комбінований інгібітор зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину. Він незначно інгібує захоплення дофаміну, не має значної спорідненості до гістамінових та дофамінових, холінергічних та адренергічних рецепторів. Механізм дії дулоксетину при лікуванні депресії обумовлений інгібуванням зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину і, як наслідок, посиленням серотонінергічної та норадренергічної нейротрансмісії у ЦНС. Дулоксетин також має знеболювальну дію, що, ймовірно, є результатом уповільнення передачі больових імпульсів ЦНС. Щоб Ревівал купити в онлайн аптеці АНЦ, необхідно мати рецепт, отриманий від лікаря. В цьому випадку можна буде оформити замовлення та купити його за найбільш доступною ціною.

Склад та форми випуску

Ревівал гастрорезистентні капсули тверді по 30 і 60 мг випускаються в блістерах і картонній упаковці № 30 (10х3).

Ревівал: дулоксетину гідрохлорид. 1 гастрорезистентна тверда капсула містить дулоксетину гідрохлорид 33,68 мг, що еквівалентно дулоксетину 30 мг, або дулоксетину гідрохлорид 67,35 мг, що еквівалентно дулоксетину 60 мг.

Інші складові Ревівал:

• цукор сферичний (цукроза, крохмаль кукурудзяний);
• гіпромелоза 2910/5mPa.s;
• кросповідон тип А;
• цукроза;
• гіпромелози ацетату сукцинат;
• триетилцитрат (Е 1505);
• тальк;
• макрогол 8000.

оболонка капсули Ревівал (для капсул 30 мг): склад оболонки капсули: діоксид титану (Е 171), желатин, патентований синій V (E 131), лаурилсульфат натрію, кармоізин (E 122), вода очищена;

оболонка капсули Ревівал (для капсул 60 мг): склад оболонки капсули: титану діоксид (Е 171), желатин, натрію лаурилсульфат, еритрозин (Е 127), залізо оксид червоний (E 172), залізо оксид чорний (E 172), вода очищена .

Ревівал 30 мг: тверді желатинові капсули розміром «3» з білим корпусом і синьою кришечкою, що містять пелети майже білого кольору.

Ревівал 60 мг: тверді желатинові капсули розміром 0 зі світло-сірим корпусом та рожевою кришечкою, що містять пелети майже білого кольору.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Ревівал застосовується з такими цілями:

• Лікування великого депресивного розладу.
• Лікування діабетичного периферичного нейропатичного болю.
• Лікування генералізованого тривожного розладу.

Великий депресивний розлад. Початкова та рекомендована підтримуюча доза Ревівал становить 60 мг 1 раз на добу незалежно від їди. Дози вище 60 мг 1 раз на добу до максимальної 120 мг на добу були оцінені з точки зору безпеки. Однак немає клінічних даних, що пацієнти, які не реагують на початкову дозу, що рекомендується, можуть отримати користь від її підвищення.

Терапевтична реакція зазвичай спостерігається через 2-4 тижні лікування.

Після стійкого антидепресивного ефекту рекомендується продовжувати лікування Ревівалом протягом декількох місяців, щоб уникнути рецидиву. У пацієнтів, які реагують на дулоксетин, та при анамнезі повторних епізодів великої депресії слід розглянути подальше тривале лікування Ревівалом у дозі 60–120 мг на добу.

Генералізований тривожний розлад. Рекомендована початкова доза Ревівал становить 30 мг 1 раз на добу. Препарат Ревівал слід приймати незалежно від їди. Пацієнтам з недостатнім ефектом лікування дозу слід збільшити до 60 мг на добу.

В умовах недостатнього ефекту лікування Ревівал дозою 60 мг можна розглянути підвищення дози до 90 або 120 мг на добу.

Терапевтичний ефект лікування проявляється протягом 2-4 тижнів. Після закріплення терапевтичного ефекту рекомендується продовжувати лікування протягом декількох місяців, щоб уникнути рецидиву.

Діабетичний периферичний нейропатичний біль. Початкова та рекомендована підтримуюча доза становить 60 мг 1 раз на добу. Застосовувати незалежно від їди. Деяким пацієнтам можна рекомендувати підвищення дози, аж до максимальної – 120 мг на добу, розділеної на 2 прийоми.

Терапевтичний ефект лікування Ревівал спостерігається протягом 2 місяців. У хворих із неадекватною початковою реакцією додаткова реакція після цього періоду навряд чи можлива.

Необхідно регулярно оцінювати терапевтичну користь (принаймні кожні 3 місяці).

Пацієнти похилого віку. Для пацієнтів похилого віку не рекомендується коригувати дозу лише на підставі віку. Як і при застосуванні будь-яких лікарських засобів, слід бути обережним при лікуванні осіб похилого віку, особливо при застосуванні препарату Ревівал у дозі 120 мг на добу при великому депресивному розладі або генералізованому тривожному розладі.

Пацієнти з печінковою недостатністю. Ревівал не слід призначати пацієнтам із захворюванням печінки або печінковою недостатністю.

Пацієнти з нирковою недостатністю. Корекція дози не потрібна у пацієнтів з легкою або помірною нирковою дисфункцією (кліренс креатиніну 30–80 мл/хв). Ревівал не слід призначати для лікування пацієнтів у термінальній стадії ниркової недостатності (кліренс креатиніну <30 мл/хв).

Припинення лікування. Слід уникати різкого припинення лікування. Дозу слід поступово знижувати протягом періоду не менше 1-2 тижнів, щоб знизити ризик реакції відміни. Якщо нестерпні симптоми виникають після зниження дози або припинення лікування, можна відновити застосування препарату в раніше встановленій дозі. Згодом лікар може продовжувати знижувати дозу, але поступово.

Протипоказання

Засіб Ревівал протипоказано приймати у таких випадках:

• Підвищена чутливість до дулоксетину або будь-якої допоміжної речовини препарату.
• Захворювання печінки, які можуть призвести до розвитку печінкової недостатності.
• Термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну <30 мл/хв).
• Нестабільна артеріальна гіпертензія, яка може спровокувати гіпертонічний криз.

Особливості застосування

Ревівал не призначають дітям віком до 18 років. Небажано використовувати Ревівал вагітним і матерям, що годують груддю.

Побічні ефекти

Ліки Ревівал може викликати такі побічні реакції:

• Інфекції та інвазії: нечасто – ларингіт.
• З боку ендокринної системи: рідко – гіпотиреоз.
• З боку імунної системи: рідко – анафілактичні реакції, гіперчутливість.
• Метаболічні порушення: часто – зниження апетиту; нечасто – гіперглікемія (особливо у пацієнтів із цукровим діабетом); рідко – дегідратація, гіпонатріємія, синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону.
• З боку психіки: часто – безсоння, ажитація, зниження лібідо, тривожність, аномальні бачення та аномальний оргазм; нечасто суїцидальне мислення, розлади сну, бруксизм, дезорієнтація, апатія; рідко – суїцидальна поведінка, манія, галюцинації, агресія та злісність.
• З боку нервової системи: дуже часто – головний біль, сонливість; часто - запаморочення, тремор, парестезії; рідко – міоклонія, акатизія, нервозність, розлади уваги, дисгевзія, дискінезія, синдром неспокійних ніг, порушення сну; рідко – серотоніновий синдром, судоми, психомоторне занепокоєння6, екстрапірамідні розлади6.
• З боку органу зору: часто розпливчастість зору; нечасто - мідріаз, порушення зору; рідко – глаукома.
• З боку органу слуху та лабіринту: часто — дзвін у вухах; нечасто - запаморочення, біль у вухах.
• З боку серця: часто – серцебиття; нечасто - тахікардія, суправентрикулярна аритмія, головним чином фібриляція передсердь.
• З боку судин: часто – підвищення артеріального тиску, припливи; нечасто - артеріальна гіпертензія, ортостатична гіпотензія, втрата свідомості, відчуття холоду в кінцівках; рідко – гіпертонічний криз.
• З боку дихальної системи: часто – позіхання; нечасто - відчуття стиснення в горлі, носова кровотеча; рідко – інтерстиціальне захворювання легень, еозинофільна пневмонія.
• З боку травного тракту: дуже часто – нудота, сухість у роті; часто – блювання, диспепсія, метеоризм, біль у животі, запор, діарея; рідко – шлунково-кишкові кровотечі, гастроентерит, відрижка, гастрит, дисфагія; рідко стоматит, неприємний запах з рота, наявність крові в калі, мікроскопічний коліт.
• З боку гепатобіліарної системи: рідко – підвищення рівня печінкових ферментів (АлАТ, АсАТ, ЛФ), гепатит, гостре ураження печінки; рідко – жовтяниця6, печінкова недостатність.
• З боку шкіри та підшкірної клітковини: часто – підвищене потовиділення, висипання; рідко – нічне потіння, контактний дерматит, кропив'янка, холодний піт, фоточутливість, підвищена схильність до утворення синців; рідко – ангіоневротичний набряк, синдром Стівенса – Джонсона; дуже рідко – шкірний васкуліт.
• З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: часто – кістково-м'язовий біль, м'язовий спазм; нечасто - посмикування м'язів, відчуття скутості м'язів; рідко – тризм.
• З боку нирок та сечового міхура: часто – дизурія, полакіурія; нечасто - затримка сечі, утруднений початок сечовипускання, ніктурія, поліурія, порушення відтоку сечі; рідко – аномальний запах сечі.
• З боку репродуктивної системи: часто еректильна дисфункція, порушення або затримка еякуляції; рідко – менструальні розлади, статеві розлади, гінекологічні кровотечі, біль у попереку; рідко – симптоми менопаузи, галакторея, гіперпролактинемія.
• Загальні порушення: часто - стомлюваність, падіння; нечасто - біль у грудях, погане самопочуття, відчуття холоду, озноб, спрага, слабкість, почуття жару, порушення ходи.

Можливе зменшення маси тіла; рідко – збільшення маси тіла, підвищення рівня КФК у крові, підвищення рівня калію у крові, рідко – підвищення рівня ХС у крові.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Ревівал, ціна якого залежить від дозування, може вступати у взаємодію при одночасному застосуванні з неселективними необоротними інгібіторами МАО або, принаймні, протягом 14 днів після припинення лікування інгібіторами МАО. Враховуючи період напіврозпаду дулоксетину, інгібітори МАО не можна призначати принаймні протягом 5 днів після припинення лікування Ревівалом.

Протипоказано одночасне застосування Ревівалу з флувоксаміном, ципрофлоксацином або еноксацином (сильні інгібітори CYP 1A2) через підвищення концентрації дулоксетину в плазмі крові.

Блок FAQ

Ревівал від чого?

Капсули Ревівал показані при: Лікуванні великого депресивного розладу. Лікування діабетичного периферичного нейропатичного болю. Лікування генералізованого тривожного розладу.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua