Ревівал капсули тверді з гастрорезистентними гранулами 30 мг блістер №30

Капсули Ревівал показані при:

Лікуванні великого депресивного розладу. Лікуванні діабетичної периферичної нейропатичного болю. Лікуванні генералізованого тривожного розладу.

Склад

Діюча речовина: дулоксетину гідрохлорид;

1 капсула гастрорезістентна тверда містить дулоксетину гідрохлорид 33,68 мг, що еквівалентно дулоксетину 30 мг, або дулоксетину гідрохлорид 67,35 мг, що еквівалентно дулоксетину 60 мг;

Допоміжні речовини: цукор сферичний (сахароза, крохмаль кукурудзяний), гіпромелоза 2910 / 5mPa.s, кросповідон тип А, сахароза, гіпромелоза ацетату сукцинат, триетилцитрат (Е 1505), тальк, макрогол 8000, титану діоксид (Е 171);

Оболонка капсули (для капсул 30 мг):

Склад оболонки капсули: титану діоксид (Е 171), желатин, патентований синій V (E 131), натрію лаурилсульфат, кармоїзин (E 122), вода очищена;

Оболонка капсули (для капсул 60 мг):

Склад оболонки капсули: титану діоксид (Е 171), желатин, натрію лаурилсульфат, еритрозин (Е 127), заліза оксид червоний (E 172), заліза оксид чорний (E 172), вода очищена.

Протипоказання

Підвищена чутливість до дулоксетину або до будь-яких допоміжних речовин препарату. Одночасне застосування з неселективними незворотними інгібіторами МАО (МАО) або протягом принаймні 14 днів після припинення лікування інгібіторами МАО. З огляду на період напіврозпаду дулоксетину, інгібітори МАО не можна призначати по крайней мере в протягом 5 днів після припинення лікування дулоксетином. Одночасне застосування з флувоксаміном, ципрофлоксацином або еноксацином (сильні інгібітори CYP1A2) через підвищення концентрації дулоксетину в плазмі крові. Нестабільна артеріальна гіпертензія, яка може спровокувати гіпертонічний криз. Термінальна стадія ниркової недостатності (кліренс креатиніну <30 мл/хв). Захворювання печінки, що може привести печінкову недостатність.

Спосіб застосування

Велике депресивний розлад. Початкова і рекомендована підтримуюча доза становить 60 мг 1 раз на добу незалежно від прийому їжі. Дозування більше 60 мг 1 раз на добу, до максимальної 120 мг на добу, були оцінені з точки зору безпеки. Однак немає клінічних даних про те, що пацієнти, які не реагують на початкову рекомендовану дозу, можуть отримати користь від збільшення дози.

Терапевтична реакція зазвичай спостерігається через 2-4 тижні лікування.

Після стійкого антидепресивної ефекту рекомендується продовжувати лікування протягом декількох місяців, щоб уникнути рецидиву. У пацієнтів, які реагують на дулоксетин, і при анамнезі повторних епізодів великої депресії слід розглянути подальший тривале лікування в дозі 60-120 мг на добу.

Особливості застосування

Вагітні

Застосування препарату в період вагітності рекомендується лише за умови, якщо очікувана користь для вагітної перевищує потенційний ризик для плоду.

Діти

Безпека і ефективність застосування дулоксетину дітям не вивчали, тому препарат протипоказаний цій віковій категорії пацієнтів.

Водії

Під час лікування пацієнтам слід утримуватися від потенційно небезпечних видів діяльності, що вимагають підвищеної уваги та швидкої реакції.

Передозування

Дані про передозування дулоксетину обмежені. Є повідомлення про прийом великих доз (до 1400 мг) дулоксетину окремо або в комбінації з іншими лікарськими засобами, що не мало смертей. Симптоми передозування (переважно при комбінації з іншими лікарськими засобами) включали сонливість, кому, серотоніновий синдром, епілептичні припадки, блювота і тахікардію.

Лікування. Специфічні антидоти не відомі. При появі серотонінового синдрому необхідне специфічне лікування (застосування ципрогептадина і / або контроль температури). Прохідність дихальних шляхів потрібно перевірити. Рекомендується проводити моніторинг серцевої діяльності та контроль основних показників життєдіяльності разом з відповідними симптоматичними та підтримуючими заходами. Промивання шлунка може бути доречним, якщо воно проводиться відразу після прийому препарату. Активоване вугілля зменшує абсорбцію препарату. Дулоксетин має великий обсяг розподілу в організмі, в зв'язку з чим форсований діурез, гемоперфузія і обмінна перфузія навряд чи будуть корисні.

Побічні ефекти

Повідомлялося про запаморочення, нудоту і головний біль як про несприятливі симптоми при припиненні прийому дулоксетину. При припиненні прийому дулоксетину також повідомлялося про порушення чутливості, порушення сну, збудження або тривожність, тремор, дратівливість, діарею і гіпергідроз.

З боку ендокринної системи: гіпотиреоз. З боку імунної системи: анафілактичні реакції, гіперчутливість. З боку метаболізму: зниження апетиту, гіперглікемія, дегідратація, гіпонатріємія, синдром неадекватної секреції антидіуретичного гормону. З боку психіки: безсоння, ажитація, зниження лібідо, тривожність, аномальні бачення і аномальний оргазм, розлади сну, бруксизм, дезорієнтація, апатія, суїцидальні мислення, манія, галюцинації, агресія і злостивість, суїцидальну поведінку. З боку нервової системи: головний біль, сонливість, запаморочення, тремор, парестезії, міоклонія, акатизія, нервозність, розлади уваги, летаргія, дискінезія, порушення смаку, синдром неспокійних ніг, поганий сон, серотоніновий синдром, судоми, екстрапірамідні розлади .. З доку органів зору: розпливчасте зображення, мідріаз, порушення зору, сухість очей, глаукома. З боку органів слуху: дзвін у вухах, вертиго, біль у вухах. З боку серцево-судинної системи: серцебиття; тахікардія припливи; суправентрикулярная аритмія; фібриляція, частіше передсердна; артеріальна гіпертензія; підвищення артеріального тиску; ортостатичнагіпотензія; втрата свідомості; відчуття холоду в кінцівках; гіпертонічний криз. З боку дихальної системи: позіхання, орофарингеальная біль, відчуття стиснення в горлі, носова кровотеча. Шлунково-кишковий тракт: нудота, блювання, диспепсія, метеоризм, болі в животі, запор, діарея, шлунково-кишкові кровотечі, гастроентерит, відрижка, гастрит, стоматит, неприємний запах з рота, наявність крові в калі, сухість у роті.

Взаємодія

Препарати, що діють на центральну нервову систему. При прийомі дулоксетину в комбінації з іншими препаратами, що діють на центральну нервову систему, особливо з подібним механізмом дії, включаючи алкоголь і седативні лікарські засоби, необхідно дотримуватися певних запобіжних заходів.

Інгібітори МАО. Дулоксетин не слід призначати разом з неселективними незворотними інгібіторами МАО через ризик виникнення серотонінового синдрому. При прийомі оборотних селективних інгібіторів моноаміноксидази (МАО), наприклад моклобеміду, ризик виникнення серотонінового синдрому менше, проте застосування такої комбінації не рекомендується.

Лікарські засоби, що містять дулоксетин. Необхідно уникати спільного застосування з іншими лікарськими засобами, що містять дулоксетин.

Препарати, що містять траву звіробою. При спільному застосуванні часто виникають побічні реакції.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.