Програф

Програф – фармакологічні властивості

Препарат Програф відноситься до антинеопластичних та імуномодулюючих лікарських засобів, імуносупресорів, інгібітора кальциневрину.

На молекулярному рівні ефекти такролімусу визначаються зв'язуванням з цитозольним білком (FKBP12), який відповідає за внутрішньоклітинну кумуляцію препарату. Комплекс FKBP12-такролімус специфічно та конкурентно зв'язується з кальциневрином та інгібує його, що призводить до кальційзалежного інгібування Т-клітинних сигнальних шляхів трансдукції, таким чином запобігає транскрипції дискретної групи лімфокінних генів.

Такролімус є високоактивною імуносупресивною речовиною, що пригнічує формування цитотоксичних лімфоцитів, які в основному відповідають за відторгнення трансплантату, знижують активацію Т-клітин, залежну від Т-хелперів проліферацію В-клітин, а також формування лімфокінів (таких як інтерлей γ-інтерферон), експресію рецептора інтерлейкіну-2.

Капсули такролімусу абсорбуються в шлунково-кишковому тракті.

Щоб Програф купити в онлайн аптеці АНЦ, необхідно мати рецепт, отриманий від лікаря. В цьому випадку можна буде оформити замовлення та купити його за найбільш доступною ціною.

Склад та форми випуску

Програф капсули тверді по 0.5, 1 і 5 мг випускаються в алюмінієвих пакетах і картонній упаковці № 50 (10х5).

Діюча речовина Програф: такролімус. 1 капсула містить такролімусу 0,5 мг або 1 мг або 5 мг.

Інші складові:

• Гідроксипропілметилцелюлоза;
• натрію кроскармелозу;
• лактози моногідрат;
• магнію стеарат;
• титану діоксид (Е 171);
• оксид заліза жовтий (Е172) (для капсул 0,5 мг);
• оксид заліза червоний (Е172) (для капсул 5 мг);
• желатин.

Основні фізико-хімічні властивості.

0,5 мг: тверді желатинові капсули з написом червоного кольору "0.5 mg" на кришці капсули та "[f] 607" на корпусі капсули; кришка капсули: світло-жовтий; корпус капсули: світло-жовтий; розмір капсули 5; капсули: порошок білого кольору;

1 мг: тверді желатинові капсули з написом червоного кольору «1 mg» на кришці капсули і «[f] 617» на корпусі капсули; кришка капсули: непрозора біла; корпус капсули: непрозорий білий; розмір капсули 5; капсули: порошок білого кольору;

5 мг: тверді желатинові капсули з написом білого кольору «5 mg» на кришці капсули і «[f] 657» на корпусі капсули; кришка капсули: непрозора сірувато-червоного кольору; корпус капсули: непрозорий сірувато-червоного кольору; розмір капсули 4; капсули: порошок білого кольору.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Програф капсули призначаються з такими цілями:

• профілактика відторгнення при алотрансплантації нирки, печінки та серця;
• лікування відторгнення алотрансплантату, резистентного до лікування іншими імуносупресивними лікарськими засобами

Рекомендується розподілити добову пероральну дозу Програф на 2 прийоми (вранці та ввечері). Програф слід приймати відразу після вилучення їх з блістерної упаковки. Капсули проковтують, запиваючи рідиною (краще водою). Для досягнення максимальної абсорбції Програф необхідно приймати натще або як мінімум за 1 годину до або 2-3 години після прийому їжі.

Для профілактики відторгнення трансплантату стан імуносупресії необхідно постійно підтримувати.

Протипоказання

Засіб Програф протипоказано приймати за наявності гіперчутливості до такролімусу (або інших макролідів) та інших неактивних інгредієнтів препарату.

Особливості застосування

Програф не призначають вагітним і грудьми, що годують. Для досягнення терапевтичного ефекту при застосуванні дітей різного віку необхідно збільшити дозу Прографа у 1.5 – 2 рази.

Побічні ефекти

Ліки Програф може викликати такі побічні реакції:

• АГ; кровотеча, тромбоемболічні та ішемічні ускладнення, порушення периферичного кровообігу, артеріальна гіпотензія.
• Ішемічні коронарні порушення тахікардія.
• Діарея, нудота; запальні захворювання ШКТ, виникнення виразок та перфорації ШКТ, шлунково-кишкові кровотечі, стоматит та утворення виразок слизової оболонки ротової порожнини, асцит, блювання, біль у животі, диспепсія, запор, метеоризм, відчуття здуття та розпирання у животі, діарея.
• Підвищення рівня печінкових ферментів, порушення функції печінки, жовчнокам'яна хвороба та жовтяниця, ураження клітин печінки та гепатит, холангіт.
• Лейкоцитоз; анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, лейкоцитоз, зміни еритроцитів.
• Порушення функції нирок, підвищення концентрації креатиніну, pN-мікроглобуліну, підвищення N-ацетил-бета-D-глюкозамінідази у сечі, протеїнурія; ниркова недостатність, гостра ниркова недостатність, олігурія, гострий некроз канальців, токсична нефропатія, сечовий синдром, порушення з боку сечового міхура та уретри.
• Гіперглікемія, цукровий діабет, підвищення рівня глікозильованого гемоглобіну, гіперурикемія, гіпомагніємія, гіперкаліємія; гіпомагніємія, гіпофосфатемія, гіпокаліємія, гіпокальціємія, гіпонатріємія, глюкозурія, гіперволемія, гіперурикемія, зниження апетиту, анорексія, метаболічний ацидоз, гіперліпідемія, гіперхолестеринемія, гіпертригліцеридемія, електролітні порушення.
• Артралгія, судоми м'язів, біль у кінцівках, біль у спині.
• Тремор, головний біль; порушення свідомості, парестезія та дизестезія, периферична нейропатія, запаморочення, дисграфія, порушення функції нервової системи.
• Назофарингіт; задишка, легеневі порушення, плевральний випіт, фарингіт, кашель, закладеність носа, риніт.
• Свербіж, висипання, алопеція, акне, гіпергідроз.
• Астенія, лихоманка, набряки, біль та відчуття дискомфорту, підвищення рівня ЛФ у плазмі крові, збільшення маси тіла, порушення терморегуляції.
• Доброякісні, злоякісні та неідентифіковані новоутворення
• Алергічні та анафілактичні реакції.
• Ризик розвитку локальних та генералізованих інфекційних захворювань (вірусних, бактеріальних, грибкових, протозойних). Може погіршитися перебіг раніше діагностованих інфекційних захворювань.
• Випадки нефропатії, асоційованої з ВК-вірусом, а також прогресуючої мультифокальної лейкоенцефалопатії, асоційованої з JC-вірусом, відзначали на тлі імуносупресивної терапії, включаючи терапію Прографом.
• Гірсутизм.
• Нечіткість зору, фотофобія, захворювання очей.
• Шум в вухах.
• Первинна дисфункція трансплантату.
• Дисменорея та маткова кровотеча.

Можливе безсоння, тривожність, сплутаність свідомості та дезорієнтація, депресія, пригнічений настрій, емоційні порушення, кошмарні сновидіння, галюцинації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Програф, ціна якого залежить від дозування, впливає на CYP 3A4-залежний метаболізм; одночасне застосування Прографа з препаратами, які метаболізуються CYP 3A4-залежними шляхами, може вплинути на метаболізм цих лікарських засобів (кортизон, тестостерон).

Програф значною мірою пов'язується з білками плазми. Слід врахувати можливі взаємодії з іншими препаратами, які є високоафінними до крові білків (НПЗП, пероральні антикоагулянти або пероральні протидіабетичні препарати).

Блок FAQ

Програф для чого?

Показання Програф: профілактика та лікування відторгнення алотрансплантату печінки, нирок та серця; лікування відторгнення алотрансплантату, резистентного до інших режимів імуносупресивної терапії

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua