Небуломакс

Небуломакс – фармакологічні властивості

Препарат Небуломакс відноситься до інгаляційних засобів, що застосовуються для лікування обструктивних хвороб дихальних шляхів, глюкокортикоїдів.

Будесонід – глюкокортикостероїд із сильною місцевою протизапальною дією.

Точний механізм дії глюкокортикостероїдів при лікуванні бронхіальної астми остаточно не з'ясований. Ймовірно, відіграють важливу роль протизапальні ефекти, наприклад, пригнічення вивільнення медіаторів запалення та пригнічення опосередкованої цитокінами імунної відповіді. Сила дії будесоніду, що вимірюється як спорідненість до глюкокортикостероїдного рецептора, приблизно в 15 разів перевищує силу дії преднізолону.

Клінічне дослідження за участю пацієнтів з астмою, в якому порівнювали інгаляційну та пероральну лікарські форми будесоніду в дозах, розрахованих для досягнення близької за значенням системної біодоступності, показало статистично значущу перевагу ефективності інгаляційного будесоніду, на відміну від перорального будесоніду. Таким чином, терапевтичний ефект стандартних доз інгаляційного будесоніду може значною мірою пояснюватись безпосереднім впливом на дихальні шляхи.

Будесонід має протизапальну дію, що проявляється у зменшенні бронхіальної обструкції як на ранніх, так і на пізніх стадіях алергічної реакції.

Доведено також, що у пацієнтів з гіперреактивністю будесонід знижує реактивність дихальних шляхів на гістамін та метахолін.

Дослідження показали, що чим раніше розпочати лікування будесонідом після виникнення проявів бронхіальної астми, тим швидше очікується поліпшення функції легень.

Щоб купити Небуломакс в онлайн аптеці, необхідно мати рецепт, отриманий від лікаря. У цьому випадку можна буде оформити замовлення та купити його за найбільш доступною ціною.

Склад та форми випуску

Небуломакс небули – це суспензія для розпилення 0.25 або 0.5 мг/мл по 2 мл у контейнерах однодозних та картонній упаковці № 20 (5х4).

Діюча речовина: будесонід. 1 мл суспензії для розпилення містить 0,125 мг або 0,25 мг або 0,5 мг будесоніду.

Інші складові:

• Натрію хлорид.
• Цитрат натрію.
• Динатрія едетат.
• Полісорбат 80.
• Кислота лимонна безводна.
• Вода для ін'єкцій.

Небуломакс – це біла або майже біла суспензія, що легко ресуспендується, наповнена в контейнери з поліетилену, що містять разову дозу.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Небуломакс для інгаляцій призначається у таких випадках:

• Небуломакс містить потужний негалогенізований кортикостероїд – будесонід, призначений для лікування бронхіальної астми у пацієнтів, для яких застосування інгаляторів з розпиленням стисненим повітрям або у вигляді лікарської форми сухого порошку є неефективним або недоцільним.
• Небуломакс також рекомендується для застосування немовлятам та дітям, хворим на крупи (ускладнення гострої вірусної інфекції верхніх дихальних шляхів, що також відомо як ларинготрахеобронхіт або підв'язковий ларингіт), що є показанням для госпіталізації.

Дозування лікарського засобу Небуломакс слід коригувати залежно від індивідуальних потреб пацієнта.

Доза, що вводиться пацієнту, залежить від використовуваного обладнання для розпилення. Час розпилення та доза залежить від швидкості потоку, об'єму камери небулайзера та об'єму наповнення. Швидкість повітряного потоку через пристрій, що використовується для розпилення, повинна дорівнювати 6 - 8 літрів за хвилину. Відповідний обсяг заповнення більшості небулайзерів дорівнює 2 – 4 мл. Дозу слід зменшити до мінімуму, необхідного для підтримки належного контролю бронхіальної астми. Найвищу дозу (2 мг на добу) дітям віком до 12 років слід призначати лише у разі тяжкого перебігу астми та на обмежений період часу.

Протипоказання

Засіб Небуломакс протипоказано приймати при підвищеній чутливості до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу Небуломакс.

Особливості застосування

Небуломакс можна використовувати матерям, що годують грудьми, вагітним - в мінімально низькій дозі. При застосуванні дітям молодшого віку потрібен моніторинг зростання.

Побічні ефекти

Ліки Небуломакс може викликати такі побічні реакції:

• Кандидоз ротоглотки.
• Пневмонія (у пацієнтів із ХОЗЛ).
• Реакції підвищеної чутливості негайного та уповільненого типу*, зокрема, висипання, контактний дерматит, кропив'янка, ангіоневротичний набряк та анафілактична реакція
• Ознаки та симптоми системних ефектів кортикостероїдів, зокрема, пригнічення функції надниркових залоз та затримка темпів зростання.
• Тривога.
• Депресія.
• Психомоторна гіперактивність.
• Порушення сну.
• Агресія.
• Зміни у поведінці (переважно у дітей).
• Тремор.
• Катаракти.
• Розмитий зір.
• Глаукома.
• Кашель.
• Охриплість.
• Роздратування горла.
• Бронхоспазм.
• Дисфонія.
• Синці.

Можливі м'язові спазми.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Метаболізм будесоніду відбувається переважно за участю CYP3A4. Очікується, що одночасне застосування Небуломакс, ціна якого пов'язана з дозуванням, з інгібіторами CYP3A, наприклад, ітраконазолом, кетоконазолом, інгібіторами протеази ВІЛ може у кілька разів підвищувати ризик розвитку системних побічних ефектів будесоніду. Оскільки дані щодо дозування відсутні, рекомендується уникати супутнього застосування цих лікарських засобів. Якщо це неможливо, інтервал між застосуванням цих лікарських засобів має бути якомога довшим, крім того, слід розглянути питання про зменшення дози будесоніду.

Обмежені дані щодо подібної взаємодії з високими дозами інгаляційного будесоніду демонструють, що при супутньому застосуванні ітраконазолу у дозі 200 мг 1 раз на добу введення інгаляційного будесоніду (одноразова доза 1000 мкг) призводить до суттєвого підвищення концентрації речовини у плазмі.

У жінок, які одночасно приймали естрогени або гормональні контрацептиви, підвищувалася концентрація будесоніду в плазмі крові та посилювався ефект кортикостероїдів, проте при застосуванні будесоніду разом з низькими дозами комбінованих пероральних контрацептивів цей ефект був відсутній.

При одночасному застосуванні небуломаксу з інгібіторами CYP3A, включаючи лікарські засоби з кобіцистатом, очікується збільшення ризику виникнення системних побічних реакцій. Ця комбінація лікарських засобів слід уникати, якщо користь від застосування не перевищує підвищеного ризику виникнення системних побічних ефектів кортикостероїдів. У такому разі пацієнти повинні бути під наглядом лікаря з метою виявлення системних побічних ефектів кортикостероїдів.

Оскільки функція надниркових залоз може бути пригнічена, проба на стимуляцію секреції АКТГ, призначена для діагностики гіпофізарної недостатності, може давати помилкові результати (низькі значення).

Блок FAQ

Небуломакс від чого?

Небуломакс містить потужний негалогенізований кортикостероїд – будесонід, призначений для лікування бронхіальної астми у пацієнтів, для яких застосування інгаляторів з розпиленням стисненим повітрям або у вигляді лікарської форми сухого порошку є неефективним або недоцільним.

Як розводити небуломакс?

Небуломакс можна змішувати з 0,9 % фізіологічним розчином та з розчинами для розпилення, що містять тербуталін, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеїн, натрію кромоглікат чи іпратропіуму бромід.

Використана література

compendium.com.ua

likicontrol.com.ua

mozdocs.kiev.ua