Небуломакс

Небуломакс – фармакологические свойства

Препарат Небуломакс относится к ингаляционным средствам, применяемым для лечения обструктивных болезней дыхательных путей, глюкокортикоидам.

Будесонид – глюкокортикостероид с сильным местным противовоспалительным действием.

Точный механизм действия глюкокортикостероидов при лечении бронхиальной астмы до конца не выяснен. Вероятно, играют важную роль противовоспалительные эффекты, например, ингибирование высвобождения медиаторов воспаления и угнетение опосредованного цитокинами иммунного ответа. Сила действия будесонида, измеряемая как сродство к глюкокортикостероидному рецептору, примерно в 15 раз превышает силу действия преднизолона.

Клиническое исследование с участием пациентов с астмой, в котором сравнивали ингаляционную и пероральную лекарственные формы будесонида в дозах, рассчитанных для достижения близкой по значению системной биодоступности, показало статистически значимое преимущество эффективности ингаляционного будесонида, в отличие от перорального будесонида по сравнению с плаце. Таким образом, терапевтический эффект стандартных доз ингаляционного будесонида может в значительной степени объясняться непосредственным действием на дыхательные пути.

Будесонид оказывает противовоспалительное действие, что проявляется в уменьшении бронхиальной обструкции как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции.

Доказано также, что у пациентов с гиперреактивностью будесонид снижает реактивность дыхательных путей на гистамин и метахолин.

Исследования показали, что чем раньше начать лечение будесонидом после возникновения проявлений бронхиальной астмы, тем быстрее можно ожидать улучшения функции легких.

Чтобы Небуломакс купить в онлайн аптеке, необходимо иметь рецепт, полученный от лечащего врача. В этом случае можно будет оформить заказ и купить его по наиболее доступной цене.

Состав и формы выпуска

Небуломакс небулы - это суспензия для распыления  0.25 или 0.5 мг/мл по 2 мл в контейнерах однодозных и картонной упаковке № 20 (5х4). 

Действующее вещество: будесонид. 1 мл суспензии для распыления содержит 0,125 мг или 0,25 мг или 0,5 мг будесонида.

Другие составляющие: 

• Натрия хлорид.
• Натрия цитрат.
• Динатрия эдетат.
• Полисорбат 80.
• Кислота лимонная безводная.
• Вода для инъекций.

Небуломакс – это легко ресуспендирующаяся белая или почти белая суспензия наполнена в контейнеры из полиэтилена, содержащие разовую дозу.

Показания к применению

Согласно инструкции, Небуломакс для ингаляций назначается в следующих случаях:

• Небуломакс содержит мощный негалогенизированный кортикостероид – будесонид, предназначенный для лечения бронхиальной астмы у пациентов, для которых применение ингаляторов с распылением сжатым воздухом или в виде лекарственной формы сухого порошка является неэффективным или нецелесообразным.
• Небуломакс также рекомендуется для применения младенцам и детям, больным крупами (осложнение острой вирусной инфекции верхних дыхательных путей, что также известно как ларинготрахеобронхит или подсвязочный ларингит), что является показанием для госпитализации.

Дозировку лекарственного средства Небуломакс необходимо корректировать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.

Вводимая пациенту доза зависит от используемого оборудования для распыления. Время распыления и доза зависит от скорости потока, объема камеры небулайзера и объема наполнения. Скорость воздушного потока через устройство, используемое для распыления, должна быть равна 6 – 8 литрам в минуту. Подходящий объем наполнения для большинства небулайзеров равен 2 – 4 мл. Дозу следует снизить до минимума, необходимого для поддержания надлежащего контроля бронхиальной астмы. Наивысшую дозу (2 мг/сут) детям до 12 лет следует назначать только в случае тяжелого течения астмы и на ограниченный период времени.

Противопоказания

Средство Небуломакс противопоказано принимать при повышенной чувствительности к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства Небуломакс.

Особенности применения

Небуломакс можно использовать кормящим грудью матерям, беременным – в минимально низкой дозе. При применении детям в младшем возрасте требуется мониторинг роста.

Побочные эффекты

Лекарство Небуломакс может вызывать следующие побочные реакции:

• Кандидоз ротоглотки.
• Пневмония (у пациентов с ХОБЛ).
• Реакции повышенной чувствительности немедленного и замедленного типа*, в частности, сыпь, контактный дерматит, крапивница, ангионевротический отек и анафилактическая реакция
• Признаки и симптомы системных эффектов кортикостероидов, в частности, угнетение функции надпочечников и задержка темпов роста.
• Тревожность.
• Депрессия.
• Психомоторная гиперактивность.
• Нарушение сна.
• Агрессия.
• Изменения в поведении (преимущественно у детей).
• Тремор.
• Катаракта.
• Размытое зрение.
• Глаукома.
• Кашель.
• Охриплость.
• Раздражение горла.
• Бронхоспазм.
• Дисфония.
• Синяки.

Возможны мышечные спазмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метаболизм будесонида происходит преимущественно с участием CYP3A4. Ожидается, что одновременное применение Небуломакс, цена которого связана с дозировкой, с ингибиторами CYP3A, например, итраконазолом, кетоконазолом, ингибиторами протеазы ВИЧ может в несколько раз повышать риск развития системных побочных эффектов будесонида. Поскольку данные по дозировке отсутствуют, рекомендуется избегать сопутствующего применения этих лекарственных средств. Если это невозможно, интервал между применением этих лекарственных средств должен быть как можно более длинным, кроме того, следует рассмотреть вопрос об уменьшении дозы будесонида.

Ограниченные данные относительно подобного взаимодействия с высокими дозами ингаляционного будесонида демонстрируют, что при сопутствующем применении итраконазола в дозе 200 мг 1 раз в сутки введения ингаляционного будесонида (однократная доза 1000 мкг) приводит к существенному повышению концентрации вещества в плазме крови .

У женщин, одновременно принимавших эстрогены или гормональные контрацептивы, повышалась концентрация будесонида в плазме крови и усиливался эффект кортикостероидов, однако при применении будесонида вместе с низкими дозами комбинированных пероральных контрацептивов этот эффект отсутствовал.

При одновременном применении Небуломакс с ингибиторами CYP3A, включая лекарственные средства с кобицистатом, ожидается увеличение риска возникновения системных побочных реакций. Данная комбинация лекарственных средств следует избегать, если только польза от применения не превышает повышенного риска возникновения системных побочных эффектов кортикостероидов. В таком случае пациенты должны находиться под наблюдением врача с целью выявления системных побочных эффектов кортикостероидов.

Поскольку функция надпочечников может быть угнетена, проба на стимуляцию секреции АКТГ, предназначенная для диагностики гипофизарной недостаточности, может давать ложные результаты (низкие значения).

Блок FAQ

Небуломакс от чего?

Небуломакс содержит мощный негалогенизированный кортикостероид – будесонид, предназначенный для лечения бронхиальной астмы у пациентов, для которых применение ингаляторов с распылением сжатым воздухом или в виде лекарственной формы сухого порошка является неэффективным или нецелесообразным.

Небуломакс як розводити?

Небуломакс можна змішувати з 0,9 % фізіологічним розчином та з розчинами для розпилення, що містять тербуталін, сальбутамол, фенотерол, ацетилцистеїн, натрію кромоглікат чи іпратропіуму бромід.

Использованная литература

compendium.com.ua

likicontrol.com.ua

mozdocs.kiev.ua