Філстим

Філстим - фармакологічні властивості

Препарат Філстім належить до імуностимуляторів, колонієстимулюючих факторів, філграстиму.

Філграстим є високоочищеним негліколізованим поліпептидом, що містить залишки 175 амінокислот.

Продукується генетично модифікованою культурою Escherichia соli BL21(DE3)/pES3-7, що містить ген гранулоцитарного колонієстимулюючого фактора (Г-КСФ) людини.

Людський Г-КСФ регулює утворення функціонально активних нейтрофільних гранулоцитів та їхнє надходження в кров із кісткового мозку.

Філстим, що містить рекомбінантний Г-КСФ, помітно збільшує кількість нейтрофільних гранулоцитів у периферичній крові вже впродовж перших 24 годин після введення та одночасно спричиняє деяке збільшення кількості моноцитів.

Збільшення кількості нейтрофільних гранулоцитів та їхні функціональні особливості залежать від дози.

Застосування препаратів філграстиму значно знижує частоту і тривалість нейтропенії у хворих після хіміотерапії цитостатиками, мієлоаблативної терапії з подальшою пересадкою кісткового мозку.

У хворих, які отримували препарат, рідше виникає потреба в госпіталізації, вони перебувають менше часу в стаціонарі, потребують нижчих доз антибіотиків порівняно з хворими, які отримували тільки цитотоксичну терапію.

Застосування Філстиму (як первинне, так і після хіміотерапії) активує клітини-попередники периферичної крові (КППК).

У дітей та дорослих із тяжкою хронічною нейтропенією (тяжкою вродженою, періодичною та злоякісною нейтропенією) препарат стабільно збільшує кількість нейтрофільних гранулоцитів периферичної крові та зменшує частоту інфекційних ускладнень.

Після завершення лікування препаратом кількість нейтрофільних гранулоцитів у периферичній крові знижується на 50 % упродовж 1-2 днів і повертається до нормального рівня упродовж 1-7 днів.

Щоб Філстим купити в онлайн-аптеці АНЦ, необхідно мати рецепт, отриманий від лікаря. У цьому випадку можна буде оформити замовлення і купити його за найбільш доступною ціною.

Склад і форми випуску

Діюча речовина: filgrastim;

1 мл розчину містить 0,3 мг (30 млн МО) філграстиму гранулоциту гранулоциту колонієстимулюючого фактора (Г-КСФ);

1,6 мл розчину містить 0,48 мг (48 млн МО) філграстиму гранулоциту гранулоциту колонієстимулюючого фактора (Г-КСФ).

Допоміжні речовини:

• натрію ацетат, тригідрат;
• полісорбат 80;
• сорбіт (Е 420);
• вода для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості Філстим: прозора або злегка опалесцентна, безбарвна або злегка жовтуватого кольору рідина.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Філстим застосовується в таких випадках:

• Для скорочення тривалості та зниження частоти виникнення нейтропенії, у тому числі такої, що супроводжується фебрильною реакцією, у хворих, які отримують хіміотерапію цитотоксичними засобами при немієлоїдних злоякісних захворюваннях.
• Для скорочення тривалості нейтропенії та її клінічних наслідків у хворих, які отримували мієлоаблативну терапію з подальшою трансплантацією кісткового мозку.
• Для мобілізації аутологічних клітин-попередників периферичної крові (КППК) після мієлосупресивної терапії, для прискорення відновлення гемопоезу шляхом введення цих клітин після мієлосупресії або мієлоаблації.
• При тривалій терапії, спрямованій на збільшення кількості нейтрофільних гранулоцитів, для зниження частоти та для скорочення тривалості інфекційних ускладнень у дітей і дорослих із тяжкою вродженою, періодичною або злоякісною нейтропенією (абсолютна кількість нейтрофільних гранулоцитів <500 в 1 мм3) і з тяжкими або рецидивуючими інфекціями в анамнезі.

При проведенні цитотоксичної хіміотерапії за стандартними схемами Філстим призначати по 0,5 млн МО (5 мкг) на 1 кг маси тіла 1 раз на добу підшкірно або шляхом внутрішньовенного введення.

При мієлоаблативній терапії з подальшою трансплантацією кісткового мозку початкову дозу Філстим® 1 млн МО (10 мкг) на 1 кг маси тіла на добу вводити внутрішньовенно краплинно протягом 30 хвилин або шляхом безперервної внутрішньовенної інфузії протягом 24 годин, або підшкірно.

Перед внутрішньовенним введенням Філстим розчинити у 20 мл 5 % розчину глюкози; першу дозу вводити не раніше ніж через 24 години після проведення цитотоксичної терапії або пересадки кісткового мозку.

Філстим вводять щодня, поки кількість нейтрофільних гранулоцитів не досягне очікуваних мінімальних значень, а потім і норми. Тривалість лікування може становити до 14 днів залежно від типу доз і схеми цитотоксичної хіміотерапії.

Протипоказання

Засіб Філстім протипоказано приймати в таких випадках:

• Підвищена чутливість до філграстиму, колонієстимулюючих факторів, Escherichia coli або до будь-якого компонента препарату.
• Не слід використовувати з метою підвищення переносимості збільшених доз цитотоксичних хіміотерапевтичних препаратів.
• Тяжка вроджена нейтропенія (синдром Костмана) з цитогенетичними порушеннями та аутоімунна нейтропенія.
• Термінальна стадія хронічної ниркової недостатності (ХНН).
• Хронічний мієлолейкоз та мієлодиспластичний синдром.

Особливості застосування

Філстим не призначають дітям віком до 2 років, вагітним і жінкам, які годують груддю.

Побічні ефекти

Ліки Філстим можуть ставати причиною таких побічних реакцій:

• З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, спленомегалія; тромбоцитопенія; порушення функції селезінки.
• З боку обміну речовин, метаболізму: гіпоглікемія, підвищення активності лужної фосфатази, підвищення активності лактатдегідрогенази, гіперурикемія.
• Неврологічні розлади: головний біль.
• З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: носова кровотеча.
• З боку шлунково-кишкового тракту: діарея.
• З боку гепатобіліарної системи: гепатомегалія.
• З боку шкіри та підшкірної клітковини: алопеція, шкірний васкуліт, шкірний висип, біль у місці ін'єкції, висип.
• З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: скелетно-м'язовий біль, артралгія; остеопороз.

Можлива гематурія, протеїнурія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Не встановлена безпека та ефективність введення Філстим в один день з мієлосупресивними цитотоксичними хіміопрепаратами. Через чутливість мієлоїдних клітин, що швидко діляться, до мієлосупресивної цитотоксичної хіміотерапії призначати Філграстим в інтервалі 24 години до і після введення цих препаратів не рекомендується.

Можливе посилення нейтропенії при взаємодії з 5-фторурацилом. Можлива взаємодія Філстиму з іншими гемопоетичними факторами росту та цитокінами не досліджувалася.

З урахуванням того, що літій стимулює вивільнення нейтрофілів, можливе посилення дії препарату.

Філстим, ціна якого пов'язана з дозуванням, несумісний з розчином натрію хлориду.

Блок FAQ

Філстим для чого потрібен?

Філстим застосовується для скорочення тривалості та зниження частоти виникнення нейтропенії, в тому числі такої, що супроводжується фебрильною реакцією, у хворих, які отримують хіміотерапію цитотоксичними засобами при немієлоїдних злоякісних захворюваннях.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua