Филстим

Филстим – фармакологические свойства

Препарат Филстим относится к иммуностимуляторам, колониестимулирующим факторам, филграстиму.

Филграстим является высокоочищенным негликолизованным полипептидом, содержащим остатки 175 аминокислот.

Продуцируется генетически модифицированной культурой Еscherichia соli BL21(DE3)/pES3-7, содержащей ген гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) человека.

Человеческий Г-КСФ регулирует образование функционально активных нейтрофильных гранулоцитов и их поступление в кровь из костного мозга.

Филстим, содержащий рекомбинантный Г-КСФ, заметно увеличивает количество нейтрофильных гранулоцитов в периферической крови уже в течение первых 24 часов после введения и одновременно вызывает некоторое увеличение количества моноцитов.

Увеличение количества нейтрофильных гранулоцитов и их функциональные особенности зависят от дозы.

Применение препаратов филграстима значительно снижает частоту и продолжительность нейтропении у больных после химиотерапии цитостатиками, миелоаблативной терапии с последующей пересадкой костного мозга.

У больных, получавших препарат, реже возникает потребность в госпитализации, они находятся меньше времени в стационаре, требуют более низких доз антибиотиков по сравнению с больными, получавшими только цитотоксическую терапию.

Применение Филстим (как первичное, так и после химиотерапии) активирует клетки-предшественники периферической крови (КППК).

У детей и взрослых с тяжелой хронической нейтропенией (тяжелой врожденной, периодической и злокачественной нейтропенией) препарат стабильно увеличивает количество нейтрофильных гранулоцитов периферической крови и уменьшает частоту инфекционных осложнений.

После завершения лечения препаратом количество нейтрофильных гранулоцитов в периферической крови снижается на 50 % в течение 1–2 дней и возвращается к нормальному уровню в течение 1–7 дней.

Чтобы Филстим купить в онлайн аптеке АНЦ, необходимо иметь рецепт, полученный от лечащего врача. В этом случае можно будет оформить заказ и купить его по наиболее доступной цене.

Состав и формы выпуска

Филстим шприц – это раствор для ин\ъекций 30 млн МЕ (0.3 мг) по 1 мл в шприце или 48 млн МЕ (0.48 мг) по 1.6 мл в шприце и картонной упаковке № 1.

Действующее вещество: filgrastim;

1 мл раствора содержит 0,3 мг (30 млн МЕ) филграстима гранулоцита колониестимулирующего фактора (Г-КСФ);

1,6 мл раствора содержит 0,48 мг (48 млн МЕ) филграстима гранулоцита колониестимулирующего фактора (Г-КСФ).

Вспомогательные вещества: 

• натрия ацетат, тригидрат; 

• полисорбат 80; 

• сорбит (Е 420); 

• вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства Филстим: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость. 

Показания к применению

Согласно инструкции, Филстим применяется в следующих случаях:

• Для сокращения продолжительности и снижения частоты возникновения нейтропении, в том числе сопровождающейся фебрильной реакцией, у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами при немиелоидных злокачественных заболеваниях.
• Для сокращения продолжительности нейтропении и ее клинических последствий у больных, получавших миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга.
• Для мобилизации аутологичных клеток-предшественников периферической крови (КППК) после миелосупрессивной терапии, для ускорения восстановления гемопоэза путем введения этих клеток после миелосупрессии или миелоаблации.
• При длительной терапии, направленной на увеличение количества нейтрофильных гранулоцитов, для снижения частоты и для сокращения продолжительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой врожденной, периодической или злокачественной нейтропенией (абсолютное число нейтрофильных гранулоцитов <500 в 1 мм3) и с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.

При проведении цитотоксической химиотерапии по стандартным схемам Филстим назначать по 0,5 млн МЕ (5 мкг) на 1 кг массы тела 1 раз в сутки подкожно или путем внутривенного введения.

При миелоаблативной терапии с последующей трансплантацией костного мозга начальную дозу Филстим 1 млн МЕ (10 мкг) на 1 кг массы тела в сутки вводить внутривенно капельно в течение 30 минут или путем непрерывной внутривенной инфузии в течение 24 часов, или подкожно.

Перед внутривенным введением Филстим растворить в 20 мл 5 % раствора глюкозы; первую дозу вводить не ранее чем через 24 часа после проведения цитотоксической терапии или пересадки костного мозга.

Филстим вводят ежедневно, пока количество нейтрофильных гранулоцитов не достигнет ожидаемых минимальных значений, а затем и нормы. Продолжительность лечения может составлять до 14 дней в зависимости от типа доз и схемы цитотоксической химиотерапии. 

Противопоказания

Средство Филстим противопоказано принимать в следующих случаях:

• Повышенная чувствительность к филграстиму, колониестимулирующим факторам, Escherichia coli или к любому компоненту препарата.
• Не следует использовать с целью повышения переносимости увеличенных доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов.
• Тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костмана) с цитогенетическими нарушениями и аутоиммунная нейтропения.
• Терминальная стадия хронической почечной недостаточности (ХПН).
• Хронический миелолейкоз и миелодиспластический синдром.

Особенности применения

Филстим не назначают детям в возрасте младше 2 лет, беременным и кормящим грудью.

Побочные эффекты

Лекарство Филстим может становиться причиной следующих побочных реакций:

• Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, спленомегалия; тромбоцитопения; нарушения функции селезенки.
• Со стороны обмена веществ, метаболизма: гипогликемия, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности лактатдегидрогеназы, гиперурикемия.
• Неврологические расстройства: головная боль.
• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея.
• Со стороны гепатобилиарной системы: гепатомегалия.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, кожный васкулит, кожная сыпь, боль в месте инъекции, сыпь.
• Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: скелетно-мышечная боль, артралгия; остеопороз.

Возможна гематурия, протеинурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлена безопасность и эффективность введения Филстим в один день с миелосупрессивными цитотоксическими химиопрепаратами. Из-за чувствительности быстроделящихся миелоидных клеток к миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии назначать филграстим в интервале 24 часа до и после введения этих препаратов не рекомендуется.

Возможно усиление нейтропении при взаимодействии с 5-фторурацилом. Возможное взаимодействие Филстим с другими гемопоэтическими факторами роста и цитокинами не исследовалось.

С учетом того, что литий стимулирует высвобождение нейтрофилов, возможно усиление действия препарата.

Филстим, цена которого связана с дозировкой, несовместим с раствором натрия хлорида.

Блок FAQ

Филстим для чего нужен?

Филстим применяется для сокращения продолжительности и снижения частоты возникновения нейтропении, в том числе сопровождающейся фебрильной реакцией, у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами при немиелоидных злокачественных заболеваниях.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua