Филстим – фармакологические свойства

Препарат Филстим относится к иммуностимуляторам, колониестимулирующим факторам, филграстиму.

Филграстим является высокоочищенным негликолизованным полипептидом, содержащим остатки 175 аминокислот.

Продуцируется генетически модифицированной культурой Еscherichia соli BL21(DE3)/pES3-7, содержащей ген гранулоцитарного колониестимулирующего фактора (Г-КСФ) человека.

Человеческий Г-КСФ регулирует образование функционально активных нейтрофильных гранулоцитов и их поступление в кровь из костного мозга.

Филстим, содержащий рекомбинантный Г-КСФ, заметно увеличивает количество нейтрофильных гранулоцитов в периферической крови уже в течение первых 24 часов после введения и одновременно вызывает некоторое увеличение количества моноцитов.

Увеличение количества нейтрофильных гранулоцитов и их функциональные особенности зависят от дозы.

Применение препаратов филграстима значительно снижает частоту и продолжительность нейтропении у больных после химиотерапии цитостатиками, миелоаблативной терапии с последующей пересадкой костного мозга.

У больных, получавших препарат, реже возникает потребность в госпитализации, они находятся меньше времени в стационаре, требуют более низких доз антибиотиков по сравнению с больными, получавшими только цитотоксическую терапию.

Применение Филстим (как первичное, так и после химиотерапии) активирует клетки-предшественники периферической крови (КППК).

У детей и взрослых с тяжелой хронической нейтропенией (тяжелой врожденной, периодической и злокачественной нейтропенией) препарат стабильно увеличивает количество нейтрофильных гранулоцитов периферической крови и уменьшает частоту инфекционных осложнений.

После завершения лечения препаратом количество нейтрофильных гранулоцитов в периферической крови снижается на 50 % в течение 1–2 дней и возвращается к нормальному уровню в течение 1–7 дней.

Чтобы Филстим купить в онлайн аптеке АНЦ, необходимо иметь рецепт, полученный от лечащего врача. В этом случае можно будет оформить заказ и купить его по наиболее доступной цене.

Состав и формы выпуска

Филстим шприц – это раствор для ин\ъекций 30 млн МЕ (0.3 мг) по 1 мл в шприце или 48 млн МЕ (0.48 мг) по 1.6 мл в шприце и картонной упаковке № 1.

Действующее вещество: filgrastim;

1 мл раствора содержит 0,3 мг (30 млн МЕ) филграстима гранулоцита колониестимулирующего фактора (Г-КСФ);

1,6 мл раствора содержит 0,48 мг (48 млн МЕ) филграстима гранулоцита колониестимулирующего фактора (Г-КСФ).

Вспомогательные вещества:

натрия ацетат, тригидрат;
полисорбат 80;
сорбит (Е 420);
вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства Филстим: прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

Показания к применению

Согласно инструкции, Филстим применяется в следующих случаях:

Для сокращения продолжительности и снижения частоты возникновения нейтропении, в том числе сопровождающейся фебрильной реакцией, у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами при немиелоидных злокачественных заболеваниях.
Для сокращения продолжительности нейтропении и ее клинических последствий у больных, получавших миелоаблативную терапию с последующей трансплантацией костного мозга.
Для мобилизации аутологичных клеток-предшественников периферической крови (КППК) после миелосупрессивной терапии, для ускорения восстановления гемопоэза путем введения этих клеток после миелосупрессии или миелоаблации.
При длительной терапии, направленной на увеличение количества нейтрофильных гранулоцитов, для снижения частоты и для сокращения продолжительности инфекционных осложнений у детей и взрослых с тяжелой врожденной, периодической или злокачественной нейтропенией (абсолютное число нейтрофильных гранулоцитов <500 в 1 мм3) и с тяжелыми или рецидивирующими инфекциями в анамнезе.

При проведении цитотоксической химиотерапии по стандартным схемам Филстим назначать по 0,5 млн МЕ (5 мкг) на 1 кг массы тела 1 раз в сутки подкожно или путем внутривенного введения.

При миелоаблативной терапии с последующей трансплантацией костного мозга начальную дозу Филстим 1 млн МЕ (10 мкг) на 1 кг массы тела в сутки вводить внутривенно капельно в течение 30 минут или путем непрерывной внутривенной инфузии в течение 24 часов, или подкожно.

Перед внутривенным введением Филстим растворить в 20 мл 5 % раствора глюкозы; первую дозу вводить не ранее чем через 24 часа после проведения цитотоксической терапии или пересадки костного мозга.

Филстим вводят ежедневно, пока количество нейтрофильных гранулоцитов не достигнет ожидаемых минимальных значений, а затем и нормы. Продолжительность лечения может составлять до 14 дней в зависимости от типа доз и схемы цитотоксической химиотерапии.

Противопоказания

Средство Филстим противопоказано принимать в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к филграстиму, колониестимулирующим факторам, Escherichia coli или к любому компоненту препарата.
Не следует использовать с целью повышения переносимости увеличенных доз цитотоксических химиотерапевтических препаратов.
Тяжелая врожденная нейтропения (синдром Костмана) с цитогенетическими нарушениями и аутоиммунная нейтропения.
Терминальная стадия хронической почечной недостаточности (ХПН).
Хронический миелолейкоз и миелодиспластический синдром.

Особенности применения

Филстим не назначают детям в возрасте младше 2 лет, беременным и кормящим грудью.

Побочные эффекты

Лекарство Филстим может становиться причиной следующих побочных реакций:

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, спленомегалия; тромбоцитопения; нарушения функции селезенки.
Со стороны обмена веществ, метаболизма: гипогликемия, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности лактатдегидрогеназы, гиперурикемия.
Неврологические расстройства: головная боль.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатомегалия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, кожный васкулит, кожная сыпь, боль в месте инъекции, сыпь.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: скелетно-мышечная боль, артралгия; остеопороз.

Возможна гематурия, протеинурия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлена безопасность и эффективность введения Филстим в один день с миелосупрессивными цитотоксическими химиопрепаратами. Из-за чувствительности быстроделящихся миелоидных клеток к миелосупрессивной цитотоксической химиотерапии назначать филграстим в интервале 24 часа до и после введения этих препаратов не рекомендуется.

Возможно усиление нейтропении при взаимодействии с 5-фторурацилом. Возможное взаимодействие Филстим с другими гемопоэтическими факторами роста и цитокинами не исследовалось.

С учетом того, что литий стимулирует высвобождение нейтрофилов, возможно усиление действия препарата.

Филстим, цена которого связана с дозировкой, несовместим с раствором натрия хлорида.

Блок FAQ

Филстим для чего нужен?

Филстим применяется для сокращения продолжительности и снижения частоты возникновения нейтропении, в том числе сопровождающейся фебрильной реакцией, у больных, получающих химиотерапию цитотоксическими средствами при немиелоидных злокачественных заболеваниях.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua

Филстим

Искать в других регионах