Дермовейт

Дермовейт - Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Основний ефект клобетазолу пропіонату на шкіру полягає в його протизапальній дії, що виникає внаслідок звуження судин та зменшення синтезу колагену в шкірі.

Фармакокінетика

Проникнення клобетазолу пропіонату через шкіру може суттєво відрізнятися у різних людей та збільшується при використанні оклюзійних пов'язок або нанесенні на запалену або пошкоджену шкіру.

В одному з досліджень, проведених на здорових піддослідних, середня концентрація клобетазолу в плазмі (Cmax) становила 0,63 нг/мл і була досягнута через 8 годин після повторного застосування (через 13 годин після першого застосування) 30 г 0,05% мазі клобетазолу пропіонату.

При застосуванні другої дози 30 г 0,05% крему Cmax у плазмі крові була трохи вищою, ніж при використанні мазі, і досягалася через 10 годин.

В іншому дослідженні, проведеному на пацієнтах з псоріазом та екземою, середні значення Cmax склали 2,3 нг/мл і 4,6 нг/мл відповідно, і були досягнуті через 3 години після одноразового нанесення 25 г 0,05% мазі клобетазолу пропіонату.

Після абсорбції через шкіру препарат, ймовірно, метаболізується аналогічно до системного застосування, проте системний метаболізм клобетазолу ще не був повністю досліджений.

Склад та форма випуску

Форма випуску: мазь та крем.

Діюча речовина: пропіонат клобетазолу.

Вміст активного компонента: 0,5 мг пропіонату клобетазолу в 1 г мазі.

Допоміжні інгредієнти: 

• білий м'який парафін;
• пропіленгліколь;
• сорбітан сесквіолеат.

Основні фізико-хімічні характеристики: однорідна біла напівпрозора мазь, що не містить недиспергованих частинок та сторонніх включень.

1 г крему дермовейт містить 0,5 мг клобетазолу пропіонату.

Допоміжні речовини: 

• гліцерол моностеарат;
• арлацел 165 (суміш гліцеролу моностеарату та стеарату поліетиленгліколю);
• цетостеариловий спирт;
• хлоркрезол;
• цитрат натрію;
• лимонна кислота моногідрат;
• замінник бджолиного воску 6621;
• пропіленгліколь;
• очищена вода.

Основні фізико-хімічні характеристики: однорідний крем білого або білого з відтінком кольору.

Дермовейт у формі мазі та крему упакований по 25 г у тубах та вкладений у картонну коробку.

Показання до застосування

Застосування препарату дермовейт показано при:

• псоріазі (за винятком поширеної форми бляшкового псоріазу);
• дерматозах, що погано піддаються лікуванню;
• червоному плоскому лишаї;
• дискоїдному червоному вовчаку та інших захворюваннях, що не реагують на менш активні кортикостероїди.

Дермовейт купити ви можете онлайн у нас на сайті anc.ua, оформивши броню в найближчій аптеці або доставку кур'єром за потрібною адресою.

Протипоказання

Дермовейт не застосовують при:

• підвищеній чутливості до компонентів препарату;
• нелікованих шкірних інфекціях;
• розацеа;
• акне;
• свербежу без ознак запалення;
• періанальному та генітальному свербінні;
• періоральному дерматиті.

Дермовейт не рекомендується для лікування дерматозів у дітей до 1 року, в тому числі дерматит та пелюшковий дерматит.

Особливості застосування

Діти

Необхідно мінімізувати, де це можливо, тривале застосування топічних кортикостероїдів у новонароджених та дітей віком до 12 років, так як у них вищий ризик розвитку адреналової супресії.

У дітей також зростає можливість виникнення атрофічних змін при використанні цих препаратів.

Лікування препаратом дермовейт в дітей рекомендується обмежувати 5 днями, при цьому доцільність продовження терапії має оцінюватися щотижня.

Вагітність: дані про застосування препарату дермовейт у період вагітності обмежені. Місцеве використання кортикостероїдів у вагітних тварин може спровокувати порушення внутрішньоутробного розвитку, проте аналогічні дослідження для людини не проводились. Дермовейт можна застосовувати при вагітності лише у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. При цьому слід використовувати мінімальну кількість препарату та обмежити тривалість лікування.

Годування груддю: безпека застосування клобетазолу пропіонату при грудному вигодовуванні не встановлена. Незрозуміло, чи місцеве застосування кортикостероїдів може призвести до системної абсорбції, достатньої для проявлення препарату в грудному молоці. Дермовейт можна застосовувати в період годування груддю лише тоді, коли потенційна користь для матері перевищує ризик для дитини. Крем дермовейт не слід наносити на груди, щоб уникнути випадкового потрапляння препарату в організм дитини через рот.

Побічні ефекти

Побічні ефекти, які можуть проявитися при застосуванні препарату дермовейт, поділяються на органи та системи, а також на частоту їх виникнення. За частотою вони класифікуються так:

Дуже часто (≥1/10);

Часто (≥1/100 та <1/10);

Нечасто (≥1/1000 та <1/100);

Рідко (≥1/10 000 та <1/1000);

Дуже рідко (<1/10 000, включаючи поодинокі випадки).

• інфекції та інвазії: дуже рідко проявляються опортуністичні інфекції;
• імунна система: дуже рідко спостерігається локальна підвищена чутливість;
• ендокринна система: дуже рідко - пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи, що може проявлятися у вигляді кушингоідних ознак (наприклад, луноподібне лице, центральне ожиріння), затримки росту та збільшення маси тіла у дітей, остеопорозу, глаукоми, гіперглікемії /глюкозурії, катаракти, артеріальної гіпертензії, збільшення маси тіла або ожиріння, зниження рівня ендогенного кортизолу, алопеції, ламкості волосся;
• шкіра та підшкірні тканини: часто проявляються свербіж, почуття місцевого печіння або болю у шкірі; нечасто - місцева атрофія шкіри *, атрофічні смуги на шкірі *, телеангіектазії *; дуже рідко — витончення шкіри*, висушування шкіри*, зморщування шкіри*, зміна пігментації*, загострення основних симптомів, гіпертрихоз, алергічний контактний дерматит/дерматит, пустульозна форма псоріазу, еритема, висипання, кропив'янка, акне;
• загальні порушення та порушення у місці нанесення: дуже рідко - подразнення або біль у місці нанесення.

Ці шкірні зміни можуть бути вторинними по відношенню до локального та/або системного пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи.

Кожна людина індивідуальна, і реакції на медикаменти можуть змінюватись, тому важливо обговорити всі занепокоєння чи незвичайні прояви з лікарем.

У разі появи побічних ефектів слід припинити використання препарату дермовейт та звернутися за медичною допомогою.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій

Доведено, що поєднання препаратів, що інгібують CYP3A4 (наприклад, ритонавіру або ітраконазолу), уповільнює метаболізм кортикостероїдів, що може посилювати їхню системну дію.

Клінічна значущість такої взаємодії залежить від дози кортикостероїдів, способу їх введення та сили інгібітору CYP3A4.

Дуже важливо консультуватися з медичним фахівцем і дотримуватись його рекомендацій при комплексному застосуванні різних препаратів, щоб уникнути негативних взаємодій та побічних ефектів.

Блок FAQ

Навіщо застосовують дермовейт?

Препарат дермовейт використовують у таких випадках: 

• псоріаз (окрім тяжкої форми бляшкового псоріазу);
• дерматози, що погано піддаються лікуванню;
• червоний плоский лишай;
• дискоїдний червоний вовчак та інші хвороби, які не піддаються терапії менш активними глюкокортикостероїдами.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua