Дермовейт

Дермовейт - Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Основное действие клобетазола пропионата на кожу заключается в его противовоспалительном эффекте, который обусловлен вазоконстрикцией и снижением синтеза коллагена в коже.

Фармакокинетика

Проникновение клобетазола пропионата через кожу может существенно различаться у разных людей и увеличивается при использовании окклюзионных повязок или нанесении на воспаленную или поврежденную кожу.

В одном из исследований, проведенном на здоровых испытуемых, средняя концентрация клобетазола в плазме (Cmax) составляла 0,63 нг/мл и была достигнута через 8 часов после повторного применения (через 13 часов после первого применения) 30 г 0,05% мази клобетазола пропионата.

При применении второй дозы 30 г 0,05% крема Cmax в плазме крови была немного выше, чем при использовании мази, и достигалась через 10 часов.

В другом исследовании, проведенном на пациентах с псориазом и экземой, средние значения Cmax составили 2,3 нг/мл и 4,6 нг/мл соответственно, и были достигнуты через 3 часа после однократного нанесения 25 г 0,05% мази клобетазола пропионата.

После абсорбции через кожу препарат, вероятно, метаболизируется аналогично системному применению, однако системный метаболизм клобетазола еще не был полностью исследован.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска: мазь и крем.

Действующее вещество: клобетазола пропионат.

Содержание активного компонента: 0,5 мг клобетазола пропионата в 1 г мази.

Вспомогательные вещества: 

• пропиленгликоль;
• белый мягкий парафин;
• сорбитан сесквиолеат.

Основные физико-химические характеристики: однородная белая полупрозрачная мазь, не содержащая недиспергированных частиц и посторонних включений.

1 г крема дермовейт содержит 0,5 мг клобетазола пропионата.

Вспомогательные вещества: 

• глицерол моностеарат;
• арлацел 165 (смесь глицерола моностеарата и стеарата полиэтиленгликоля);
• цетостеариловый спирт;
• хлоркрезол;
• цитрат натрия;
• лимонная кислота моногидрат;
• заменитель пчелиного воска 6621;
• пропиленгликоль;
• очищенная вода.

Основные физико-химические характеристики: однородный крем белого или белого с оттенком цвета.

Дермовейт в форме мази и крема упакован по 25 г в тубах и вложен в картонную коробку.

Показания к применению

Применение препарата дермовейт показано при:

• псориазе (за исключением распространённой формы бляшечного псориаза);
• дерматозах, плохо поддающихся лечению;
• красном плоском лишае;
• дискоидной красной волчанке и других заболеваниях, не реагирующих на менее активные кортикостероиды.

Дермовейт купить вы можете онлайн у нас на сайте anc.ua, оформив бронь в ближайшей аптеке или доставку курьером по нужному адресу.

Противопоказания

Дермовейт не применяют при:

• повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• нелеченных кожных инфекциях;
• розацеа;
• акне;
• зуде без признаков воспаления;
• перианальном и генитальном зуде;
• периоральном дерматите.

Дермовейт не рекомендуется для лечения дерматозов у детей младше 1 года, включая дерматит и пеленочный дерматит.

Особенности применения

Дети

Следует минимизировать, где это возможно, продолжительное применение топических кортикостероидов у новорожденных и детей до 12 лет, так как у них выше риск развития адреналовой супрессии.

У детей также возрастает вероятность возникновения атрофических изменений при использовании этих препаратов.

Лечение препаратом дермовейт у детей рекомендуется ограничивать 5 днями, при этом целесообразность продолжения терапии должна оцениваться каждую неделю.

Беременность: данные о применении препарата дермовейт в период беременности ограничены. Местное использование кортикостероидов у беременных животных может вызвать нарушения внутриутробного развития, однако аналогичные исследования для человека не проводились. Дермовейт можно применять при беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При этом следует использовать минимальное количество препарата и ограничить продолжительность лечения.

Кормление грудью: безопасность применения клобетазола пропионата при грудном вскармливании не установлена. Неясно, может ли местное применение кортикостероидов привести к системной абсорбции, достаточной для обнаружения препарата в грудном молоке. Дермовейт можно использовать в период кормления грудью только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка. Крем дермовейт не следует наносить на грудь, чтобы избежать случайного попадания препарата в организм ребенка через рот.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, которые могут проявиться при применении препарата дермовейт, делятся по органам и системам, а также по частоте их возникновения. По частоте они классифицируются следующим образом:

очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100 и <1/10);

нечасто (≥1/1000 и <1/100);

редко (≥1/10 000 и <1/1000);

очень редко (<1/10 000, включая единичные случаи).

• Инфекции и инвазии: очень редко проявляются оппортунистические инфекции;
• иммунная система: очень редко наблюдается локальная повышенная чувствительность;
• эндокринная система: очень редко — угнетение гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, что может проявляться в виде кушингоидных признаков (например, луноподобное лицо, центральное ожирение), задержки роста и увеличения массы тела у детей, остеопороза, глаукомы, гипергликемии/глюкозурии, катаракты, артериальной гипертензии, увеличения массы тела/ожирения, снижения уровня эндогенного кортизола, алопеции, ломкости волос;
• кожа и подкожные ткани: часто проявляются зуд, чувство местного жжения или боли в коже; нечасто — местная атрофия кожи*, атрофические полосы на коже*, телеангиэктазии*; очень редко — истончение кожи*, иссушение кожи*, сморщивание кожи*, изменение пигментации*, обострение основных симптомов, гипертрихоз, аллергический контактный дерматит/дерматит, пустулезная форма псориаза, эритема, высыпания, крапивница, акне;
• общие нарушения и нарушения в месте нанесения: очень редко возможны раздражение или боль в месте нанесения.

Эти кожные изменения могут быть вторичными по отношению к локальному и/или системному угнетению гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы.

Каждый человек индивидуален, и реакции на медикаменты могут варьироваться, поэтому важно обсудить все беспокойства или необычные проявления с врачом.

В случае появления побочных эффектов следует прекратить использование препарата дермовейт и обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Доказано, что сочетание препаратов, ингибирующих CYP3A4 (например, ритонавира или итраконазола), замедляет метаболизм кортикостероидов, что может усиливать их системное действие.

Клиническая значимость такого взаимодействия зависит от дозы кортикостероидов, способа их введения и силы ингибитора CYP3A4.

Очень важно консультироваться с врачом и соблюдать его рекомендации при сочетанном применении различных препаратов, чтобы избежать негативных взаимодействий и побочных эффектов.

Блок FAQ

Для чего применяют дермовейт?

Препарат дермовейт применяют в следующих случаях: 

• псориаз (за исключением распространенной формы бляшечного псориаза);
• дерматозы, плохо поддающиеся лечению;
• красный плоский лишай;
• дискоидная красная волчанка и другие заболевания, которые не поддаются лечению менее активными глюкокортикостероидами.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua