Безкоштовна лінія 5900Безкоштовна лінія
Замовлення списком Замовлення списком
anc

Дермовейт мазь 0,05 % туба 25 г

ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз
Артикул: 1467
Дермовейт мазь 0,05 % туба 25 г Дермовейт мазь 0,05 % туба 25 г
status-success Є в наявності
213.1 грн
Упаковка
1
Ціна дійсна при замовленні на сайті
Оплата tooltip
Доставка tooltip
Повернення tooltip

Особливості застосування

Торгова назва
Дермовейт
Дорослим
МОЖНА
Дітям
З 1-го року
Вагітним
НЕ МОЖНА
Годуючим
НЕ МОЖНА
Алергікам
З обережністю
Водіям
МОЖНА
Умови відпуску
За рецептом
Форма
Мазі
Вид упаковки
Тюбик
Кількість в упаковці
25 г
Спосіб застосування
Местно действующие, наружно

Опис

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. основним ефектом клобетазолу пропіонату стосовно шкіри є протизапальну дію завдяки вазоконстрикції та зниження синтезу колагену в шкірі.

Фармакокінетика. Проникнення клобетазолу пропіонату через шкіру має значні індивідуальні відмінності та може підвищуватися при використанні герметичних пов'язок або при нанесенні на запалену або ушкоджену шкіру. В одному дослідженні у осіб зі здоровою шкірою середні C max клобетазолу в плазмі крові становили 0,63 нг / мл і досягалися через 8 годин після повторного нанесення (через 13 годин після першого нанесення) 30 г 0,05% мазі клобетазолу пропіонату. Після нанесення другої дози 30 г 0,05% крему C max в плазмі крові були трохи вище, ніж при нанесенні мазі, і досягалися через 10 ч. В іншому клінічному дослідженні середні C max (2,3 і 4,6 нг / мл) у пацієнтів з псоріазом і екземою відповідно - через 3 години після одноразового нанесення 25 г 0,05% мазі клобетазолу пропіонату. Після абсорбції через шкіру препарат, швидше за все, метаболізується тим же шляхом, що і після системного застосування. Однак системний метаболізм клобетазолу до кінця не вивчений.

Показання

Псоріаз (за винятком поширеного бляшкового псоріазу), дерматози, що погано піддаються лікуванню, червоний плоский лишай, дискоїдний червоний вовчак та інші захворювання, що не піддаються лікуванню ГКС з меншою активністю.

Застосування

Мазь або крем наносять тонким шаром на уражені ділянки шкіри 1 або 2 рази на добу. при досягненні контролю над захворюванням застосування клобетазолу слід поступово скасувати. в умовах доброї відповіді на лікування, контролю над захворюванням можна досягти за кілька днів. лікування не повинно тривати більше 4 тижнів. максимальна доза не повинна перевищувати 50 г на тиждень. в разі відсутності поліпшення протягом 2-4 тижнів діагноз і лікування слід переглянути. для контролю за загостреннями можна проводити повторні короткі курси терапії препаратом Дермовейт. якщо необхідно тривале постійне лікування, слід використовувати менш активні кортикостероїди.

При резистентних ураженнях шкіри, особливо в разі гіперкератозу, протизапальну дію Дермовейт можна підсилити за допомогою накриття місця аплікації поліетиленовою плівкою. Для досягнення позитивного результату накладають герметичну пов'язку на всю ніч. Уже досягнутий ефект підтримується простим нанесенням препарату на шкіру без покриття плівкою.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату, нелікованих інфекції шкіри, розацеа, звичайні вугри, свербіж без запалення, періанальний і генітальний свербіж, періоральний дерматит. Дермовейт не показаний для лікування дерматозів у дітей в віці до 1 року, включаючи дерматит та пелюшковий висип.

Побічні ефекти

Побічні дії, класифікована за органами та системами та за частотою виникнення. по частоті розподіляються на такі категорії: дуже часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 і 1/10), нечасто (≥1 / 1000 і 1/100), рідко (≥1 / 10 000 і 1 / 1000), дуже рідко (1/10 000, включаючи поодинокі випадки).

Інфекції та інвазії: дуже рідко - опортуністичні інфекції.

Імунна система: дуже рідко - локально підвищена чутливість.

Ендокринна система: дуже рідко - пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової системи: кушингоїдні ознаки (наприклад луноподобное особа, центральне ожиріння), затримка збільшення маси тіла / зростання у дітей, остеопороз, глаукома, гіперглікемія / глюкозурія, катаракта, АГ, збільшення маси тіла / ожиріння, зниження рівня ендогенного кортизолу, алопеція, ламкість волосся.

Шкіра та підшкірні тканини: часто - свербіж, відчуття місцевого печіння / болю в шкірі; нечасто - місцева атрофія шкіри *, атрофічні смуги на шкірі *, телеангіектазії *; дуже рідко - витончення шкіри *, зморщування шкіри *, висушування шкіри *, зміна пігментації *, гіпертрихоз, загострення основних симптомів, алергічний контактний дерматит / дерматит, пустулезная форма псоріазу, еритема, висипання, кропив'янка, акне.

Загальні порушення і порушення в місці нанесення: дуже рідко - подразнення / біль в місці нанесення.

* Порушення з боку шкіри, які є вторинними по відношенню до локального і / або системного гіпоталамо-гіпофізарно-адреналової пригнічення.

Особливі вказівки

Препарат застосовують з обережністю для лікування пацієнтів з місцевою реакцією гіперчутливості до кортикостероїдів або до інших речовин в анамнезі. місцеві реакції гіперчутливості (див. побічні реакції) можуть нагадувати симптоми захворювання, яке лікують.

Маніфестація гіперкортицизму (синдром Кушинга) і зворотного супрессии гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи з пригніченням функції надниркових залоз у деяких пацієнтів може бути результатом збільшення системної абсорбції топічних стероїдів. У разі появи будь-яких з вищевказаних симптомів застосування препарату необхідно поступово скасувати шляхом зниження частоти нанесення або заміни на менш сильний кортикостероїд. Раптове припинення лікування може спровокувати ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДНИЙ недостатність (див. Побічні реакції).

Фактори ризику виникнення системних ефектів: сила дії і склад топического стероїду; тривалість застосування; нанесення на велику площу шкіри; застосування на поверхнях шкіри, які стикаються, наприклад в зонах попрілості або в місцях нанесення оклюзійної пов'язки (у новонароджених пелюшки можуть грати роль оклюзійної пов'язки); підвищена гідратація рогового шару; застосування на ділянках з тонким шкірним покривом, наприклад на обличчі; застосування на ділянках пошкодженої шкіри або при інших умовах, коли порушується шкірний бар'єр.

У порівнянні з дорослими у дітей може абсорбуватися пропорційно більшу кількість топического кортикостероида, і тому вони більш чутливі до системних побічних реакцій. Це пов'язано з тим, що діти мають недорозвинений шкірний бар'єр і велику поверхню шкіри відносно маси тіла в порівнянні з дорослими.

Діти. Слід уникати, де це можливо, тривалого застосування топічних кортикостероїдів у новонароджених і дітей у віці до 12 років, оскільки у них вища ймовірність виникнення адреналової супресії.

Діти більш схильні до розвитку атрофічних змін при застосуванні топічних кортикостероїдів. Лікування дітей Дермовейт має, по можливості, тривати не більше 5 днів. Доцільність продовження лікування повинна переглядатися щотижня.

Ризик інфікування при накладенні оклюзійної пов'язки. Ризик розвитку бактеріальних інфекцій підвищується в теплих і вологих умовах, які можуть виникнути під оклюзійними пов'язками, тому перед накладанням нової пов'язки шкіру необхідно кожен раз ретельно обробляти.

Лікування псоріазу. Застосовувати топические кортикостероїди для лікування псоріазу слід з обережністю, оскільки в деяких випадках повідомлялося про появу рецидивів, розвитку толерантності, ризик генералізації пустульозного псоріазу та розвитку симптомів місцевої або системної токсичності, обумовлених порушенням бар'єрної функції шкіри. У разі застосування для лікування псоріазу пацієнт повинен перебувати під пильним медичним наглядом.

Супутні інфекції. Кожен раз при лікуванні запальних уражень, які інфікувалися, необхідно призначати відповідні антибактеріальні препарати. У разі поширення інфекції топічні кортикостероїди слід відміняти та призначати відповідну антибактеріальну терапію.

Хронічні виразки ніг. Іноді топические кортикостероїди застосовують для лікування дерматитів, які виникають навколо хронічних виразок ніг. Однак таке застосування асоціюється з підвищенням частоти виникнення реакцій місцевої гіперчутливості та ризику місцевих інфекцій.

Нанесення на обличчя. Нанесення мазі / креми на шкіру обличчя небажано, оскільки ця область найбільш схильна до атрофічних змін. У разі необхідності застосування слід обмежити 5 днями.

Нанесення на повіки. При нанесенні мазі / креми на повіки слід уникати потрапляння препарату в очі, оскільки при повторному застосуванні це може спровокувати катаракту і глаукому.

Період вагітності та годування груддю

Вагітність. Дані щодо застосування Дермовейт у вагітних обмежені.

Місцеве застосування кортикостероїдів у вагітних тварин може спровокувати порушення внутрішньоутробного розвитку. Подібних даних щодо людини немає. Застосовувати Дермовейт в період вагітності слід тільки у випадках, коли очікувана користь для матері буде більшою за ризик для плоду. Застосовують мінімальну кількість препарату протягом мінімального терміну лікування.

Годування грудьми. Безпека застосування клобетазолу пропіонату під час годування груддю не встановлена. Невідомо, чи може застосування топічних кортикостероїдів привести до такої системної абсорбції, в результаті якої в грудному молоці буде виявлено кількість препарату, піддається вимірюванню. Застосовувати Дермовейт в період годування груддю слід лише у випадках, коли очікувана користь для матері буде більшою за ризик для дитини. У разі призначення Дермовейт під час годування грудьми крем не слід наносити на груди, щоб уникнути випадкового потрапляння крему через рот дитини.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Досліджень щодо вивчення такого впливу не проводили. Беручи до уваги профіль побічних реакцій, впливу на швидкість реакції при керуванні автомобілем або при роботі з іншими механізмами не очікується.

Взаємодії

Встановлено, що поєднане застосування з препаратами, які можуть пригнічувати cyp 3a4 (наприклад з ритонавіром, ітраконазолом), гальмує метаболізм кортикостероїдів, що може спровокувати системну ефект. наскільки така взаємодія є клінічно значущим, залежить від дози препарату, шляху введення ГКС і потужності інгібітора cyp 3a4.

Передозування

Симптоми та ознаки. при звичайному застосуванні Дермовейт може абсорбуватися в кількостях, достатніх для виникнення системного ефекту. ймовірність гострого передозування дуже незначна, проте в разі хронічного передозування або неправильного застосування можуть виникнути ознаки гіперкортізолізма.

Лікування. У разі передозування Дермовейт необхідно поступово скасовувати шляхом зниження частоти нанесення крему / мазі або заміщення його менш сильним кортикостероїдом з урахуванням ризику виникнення глюкокортикостероидной недостатності. Подальше лікування проводиться відповідно до стану пацієнта або згідно з національними рекомендаціями щодо лікування отруєнь.

Умови зберігання

При температурі до 30 °C.

Інформація для професійної діяльності медичних і фармацевтичних працівників.

Повну інструкцію для медичного застосування препарату Ви можете отримати, звернувшись в ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна»: 02152, Київ, просп. Павла Тичини, 1В, тел .: (044) 585-51-85, www.ua.gsk.com. Повідомити про небажане явище Ви можете в ТОВ «ГлаксоСмітКляйн Фармасьютікалс Україна» за тел .: (044) 585-51-85 або e-mail: [email protected], повідомити про скаргу на якість препарату Ви можете по тел .: (044 ) 585-51-85, +38 (050) 381-43-49 або е-mail: [email protected] Торгові марки належать або використовуються за ліцензією групою компаній GSK.

© 2018 Група компаній GSK або їх ліцензіар.

UA / VAL / 0009 / 18.12.30