Бонспрі

Бонспрі — фармакологічні властивості

Бонспрі належить до сучасних антинеопластичних та імуномодулюючих препаратів, а також входить до групи імуносупресантів. Його діюча речовина, офатумумаб, є повністю людським моноклональним антитілом.

Офатумумаб чинить вибіркову дію на В-лімфоцити, клітини імунної системи, які відіграють ключову роль у пошкодженні мієлінової оболонки нервових волокон при розсіяному склерозі. Бонспрі зв'язується з білками CD20 на поверхні цих клітин, що призводить до їх руйнування і зниження їх активності. Завдяки цьому зменшується аутоімунна атака на нервову систему, знижується частота загострень і сповільнюється прогресування захворювання.

Така точкова дія дозволяє мінімізувати вплив на інші клітини імунної системи, що робить терапію Бонспрі більш безпечною та ефективною.

Важливо відзначити, що фармацевтичні дослідження офатумумабу у дітей та підлітків до 18 років не проводилися. Тому використання Бонспрі в педіатричній практиці не рекомендується, а його призначення можливе тільки дорослим пацієнтам з рецидивуючими формами розсіяного склерозу з активним перебігом захворювання, підтвердженим клінічними або візуальними методами.

Склад і форми випуску

Бонспрі випускається у вигляді розчину для ін'єкцій у попередньо наповненому шприці 0,4 мл, де міститься 20 мг офатумумабу (50 мг/мл).

Допоміжні речовини Бонспрі включають:

• аргінін;
• натрію ацетат, тригідрат;
• натрію хлорид;
• полісорбат 80;
• динатрію едетат;
• розбавлена кислота хлористоводнева;
• вода для ін'єкцій.

Кожен шприц Бонспрі призначений для одноразового застосування і забезпечує точну дозу активної речовини.

Актуальна ціна Бонспрі вказана на офіційному сайті АНЦ. Щоб купити Бонспрі необхідний рецепт від лікаря. Після його отримання ви можете зручно оформити замовлення онлайн, вибрати зручний спосіб доставки і забрати препарат в найближчому пункті видачі.

Показання до застосування

Укол Бонспрі показаний для лікування дорослих пацієнтів з рецидивуючими формами розсіяного склерозу (РРС), які мають активне захворювання, що визначається:

• клінічними характеристиками (рецидиви, неврологічні порушення);
• візуальними характеристиками (дані МРТ та інші інструментальні методи).

Застосування Бонспрі дозволяє знизити частоту загострень і уповільнити прогресування неврологічних порушень.

Протипоказання

Препарат Бонспрі не застосовується при:

• гіперчутливості до офатумумабу або будь-якої з допоміжних речовин;
• важкому імунодефіциті;
• тяжкій активній формі інфекції до її усунення;
• відомому активному злоякісному новоутворенні.

Перед початком терапії необхідно обговорити з лікарем всі хронічні захворювання та можливі ризики.

Особливості застосування

Застосування ін'єкції в період вагітності та лактації

• Офатумумаб можна призначати вагітним жінкам тільки у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Препарат може використовуватися під суворим контролем лікаря, з урахуванням індивідуального стану пацієнтки та перебігу захворювання.
• Застосування офатумумабу в період годування груддю не вивчалося. Проте, якщо жінка отримувала препарат в останні місяці вагітності, починати грудне вигодовування можна відразу після народження дитини, так як ризик для новонародженого мінімізується при такому підході.

Вплив на здатність керувати транспортом і механізмами:

• Бонспрі в більшості випадків не впливає або має мінімальний вплив на швидкість реакції та увагу, необхідні для керування автомобілем або роботи з іншими механізмами.

Введення препарату Бонспрі повинно здійснюватися під наглядом фахівця з досвідом лікування захворювань нервової системи. Під час терапії Бонспрі лікар повинен регулярно оцінювати стан пацієнта, включаючи контроль показників крові та активності інфекцій.

Бонспрі призначений для самостійного введення підшкірною ін'єкцією. Найбільш зручними місцями для ін'єкції є:

• живіт;
• верхня частина стегна;
• область плеча.

Перша ін'єкція повинна виконуватися під безпосереднім наглядом медичного фахівця, щоб пацієнт освоїв правильну техніку введення і мінімізував ризик ускладнень.

Застосування у дітей:

• Безпека та ефективність Бонспрі у дітей та підлітків віком до 18 років не встановлені, тому препарат не рекомендується для педіатричного застосування.

Побічні ефекти

Найчастіше при застосуванні Бонспрі спостерігаються:

• реакції в місці введення (почервоніння, свербіж, набряк);
• симптоми грипу (лихоманка, втома, головний біль);
• підвищена сприйнятливість до інфекцій;
• рідкісні алергічні реакції та анафілаксія.

При появі будь-яких незвичайних симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Взаємодія з ліками. Спеціальні дослідження не проводилися, проте не очікується взаємодії Бонспрі з ферментами системи цитохрому P450 або іншими метаболізуючими системами.

Імунізація. Безпека застосування вакцин (живих, ослаблених або інактивованих) під час лікування Бонспрі не вивчалася. Ефективність вакцин може знижуватися при виснаженні B-клітин. Рекомендується завершити всі щеплення до початку терапії офатумумабом.

Спільне застосування з іншими імуномодуляторами. При поєднанні Бонспрі з іншими імуносупресивними або імуномодулюючими препаратами можливе посилення ефекту на імунну систему. Якщо терапію починають після або планують після іншої імуносупресивної терапії з тривалою дією, необхідно враховувати механізм дії та тривалість дії обох засобів, щоб знизити ризик адитивного імуносупресивного ефекту.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua/

https://mozdocs.kiev.ua/