Хуміра розчин для ін'єкцій 40 мг/ 0,4 мл шприц у комплекті з серветками №2

Хуміра – це імуносупресант. Показання до застосування:

Cклад

Протипоказання

Підвищена чутливість до адалімумабу або до будь-якого іншого компонента препарату.

Активний туберкульоз або інші тяжкі інфекції, такі як сепсис та опортуністичні інфекції

Помірна та тяжка серцева недостатність (III/IV клас за NYHA)

Спосіб застосування

Ревматоїдний артрит.

Рекомендована доза для дорослих пацієнтів становить 40 мг 1 раз на 2 тижні підшкірно. Під час терапії Хумірою необхідно продовжувати застосовувати метотрексат, також можна продовжувати терапію глюкокортикоїдами, саліцилатами, нестероїдними протизапальними препаратами, анальгетиками. У деяких хворих на РА, які не застосовують метотрексат, може бути виправданим збільшення частоти введення препарату до 40 мг 1 раз на тиждень або 80 мг 1 раз на 2 тижні підшкірно. Клінічна відповідь зазвичай досягається протягом 12 тижнів лікування. Слід переглянути необхідність продовження терапії для пацієнтів, у яких протягом вказаного терміну не спостерігається відповіді на лікування.

Аксіальний спондилоартрит (анкілозуючий спондиліт та аксіальний спондилоартрит без рентгенологічного підтвердження АС) та псоріатичний артрит.

Рекомендована доза для дорослих пацієнтів становить 40 мг 1 раз на 2 тижні підшкірно.

Клінічна відповідь зазвичай досягається протягом 12 тижнів лікування. Слід переглянути необхідність продовження терапії для пацієнтів, у яких протягом вказаного терміну не спостерігається відповіді на лікування.

Особливості застосування

Тяжкі інфекції: бактеріальні, мікобактеріальні, інвазивні грибкові (дисемінований або екстрапульмонарний гістоплазмоз, аспергільоз, кокцидіоїдомікоз), вірусні, паразитарні або інші опортуністичні інфекції – спостерігалися у пацієнтів, які застосовували блокатори ФНП. Про розвиток сепсису, рідко – туберкульозу, кандидозу, лістеріозу, легіонельозу та пневмоцистної інфекції також повідомлялося при застосуванні антагоністів ФНП, включаючи Хуміру. У клінічних дослідженнях спостерігалися й інші серйозні інфекції: пневмонія, пієлонефрит, септичний артрит та септицемія. Були повідомлення про госпіталізацію пацієнтів із інфекціями, що виникли (у тому числі з летальним наслідком).

Вагітні

Вагітним жінкам слід застосовувати адалімумаб лише у разі очевидної необхідності.

Діти

Дозволено застосувати з 2 років.

Водії

Заборонено.

Передозування

Максимальна доза Хуміри, що переноситься людиною, не встановлена. У ході клінічних досліджень адалімумабу не було виявлено випадків дозолімітуючої токсичності.

Побічні ефекти

Інфекції та інвазії: інфекції дихальних шляхів (включаючи інфекції нижніх та верхніх відділів дихальних шляхів, пневмонію, синусит, фарингіт.

Доброякісні, злоякісні та неспецифічні новоутворення (включаючи кісти та поліпи): доброякісні новоутворення, рак шкіри.

Порушення з боку кровоносної та лімфатичної систем: лейкопенія (включаючи нейтропенію та агранулоцитоз), анемія.

Порушення з боку імунної системи: гіперчутливість, алергія (включаючи сезонну алергію)

Порушення обміну речовин, метаболізму: підвищення рівня ліпідів крові.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі від 2 до 8 °С (у холодильнику) в оригінальній картонній упаковці. Не заморожувати.

Можливе зберігання при кімнатній температурі (не вище 25 °С) протягом не більше 14 діб у захищеному від світла місці.