М-М-Рвакспро – фармакологічні властивості

Препарат М-М-Рвакспро відноситься до противірусних вакцин, комбінованих вакцин для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи, живих атенуйованих.

Оцінка імуногенності та клінічної ефективності

Порівняльне дослідження за участю 1279 осіб, яким вводили М-М-Рвакспро або вакцину для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи з попереднім складом (з сироватковим альбуміном людини), продемонструвало однакову імуногенність та безпеку цих двох препаратів.

Клінічні дослідження за участю 284 дітей з потрійною сірконегативністю віком від 11 місяців до 7 років показали, що вакцина для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи з попереднім складом виробництва компанії Merck & Co., Inc. є високо імуногенним та добре переноситься. У цих дослідженнях одноразова ін'єкція вакцини викликала появу корових антитіл, що інгібують гемаглютинацію у 95% сприйнятливих осіб, паротитних нейтралізуючих антитіл – у 96% та антитіл проти вірусу краснухи, що інгібують гемагглютинацію – у 99% пацієнтів.

Оцінка імуногенності у дітей віком від 9 до 12 місяців на момент введення першої дози.

Клінічне дослідження було проведено із застосуванням чотиривалентної вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту, краснухи та вітряної віспи виробництва компанії Merck & Co., Inc., яка вводилася за 2-дозовим графіком з інтервалом у 3 місяці 1620 здоровим особам віком від 9 до 12 місяців. на момент введення першої дози.

Профіль безпеки після дози 1 та 2 був порівнянним у всіх вікових групах.

У групі повного аналізу (вакциновані особи, незалежно від титру антитіл перед вакцинацією) було досягнуто високого показника серопротекції > 99% щодо епідемічного паротиту та краснухи після дози 2, незалежно від віку вакцинованого на момент введення першої дози. Після введення двох доз показник серопротекції проти кору становив 98,1%, якщо першу дозу ввели у віці 11 місяців, та 98,9%, якщо першу дозу ввели у віці 12 місяців (досягнута мета дослідження – відсутність переваги). Після введення двох доз показник серопротекції проти кору становив 94,6%, якщо першу дозу ввели у віці 9 місяців, та 98,9%, якщо першу дозу ввели у віці 12 місяців (не досягнуто мети дослідження – відсутність переваги).

Щоб М-М-Рвакспро купити в онлайн аптеці АНЦ, необхідно мати рецепт, отриманий від лікаря. У цьому випадку можна буде оформити замовлення та купити його за найбільш доступною ціною.

Склад та форми випуску

М-М-Рвакспро уколи – це порошок для суспензії для ін'єкцій по 1 дозі у флаконі з розпилювачем у картонній упаковці №1.

Склад М-М-Рвакспро:

МНН: Measles, Mumps and Rubella virus vaccine live.

Після розчинення 1 доза (0,5 мл) містить:

Діючі речовини М-М-Рвакспро:

живий, атенуйований вірус кору1 (штам Enders' Edmonston) - не менше 3,0 log ТЦД50, живий, атенуйований вірус епідемічного паротиту1 (штам Jeryl LynnТМ, рівень В) - не менше 4,1 log ТЦД50, живий, ат штам Wistar RA 27/3) - не менше 3,0 log ТЦД50;

ТЦД50 - доза, що інфікує 50% культур клітин;

1 розмножений на курячих ембріонах;

2, отриманий шляхом розмноження диплоїдних клітинах фібробластів легень людини, WI-38.

Допоміжні речовини М-М-Рвакспро: желатин свинячий гідролізований, середа 199 з солями Хенкса, середовище Голка МЕМ, натрію L-глутамат моногідрат, неоміцин (у вигляді неоміцину сульфату), феноловий червоний, калію фосфат двоосновний (без безводний), натрію фосфат однозаміщений, сорбіт, сахароза.

Розчинник: вода для ін'єкцій.

Вакцина М-М-Рвакспро може містити слідову кількість рекомбінантного альбуміну людини (rHA).

Основні фізико-хімічні властивості М-М-Рвакспро: порошок – ліофілізований, світло-жовтий колір, компактний кристалічний брикет; після відновлення – прозора рідина жовтого кольору. Розчинник - безбарвний прозорий розчин, практично вільний від частинок.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, М-М-Рвакспро показана для одночасної вакцинації для профілактики кору, епідемічного паротиту та краснухи осіб віком від 12 місяців.

За особливих обставин вакцину можна вводити немовлятам від 9 місяців.

Щодо застосування вакцини при спалахах кору або вакцинації після контакту з хворими або застосування для раніше не вакцинованих осіб віком від 9 місяців, що контактують із незахищеними вагітними, та осіб, ймовірно, незахищених від епідемічного паротиту та краснухи.

М-М-Рвакспро слід застосовувати відповідно до офіційних рекомендацій.

Спосіб застосування:

Вакцину М-М-Рвакспро слід вводити внутрішньом'язово (в/м) або підшкірно (п/ш).

Рекомендованим місцем для ін'єкції у дітей молодшого віку є передньолатеральна зона стегна, у дітей старшого віку, підлітків та дорослих – дельтоподібна зона.

Вакцину М-М-Рвакспро слід вводити підшкірно пацієнтам з тромбоцитопенією або з будь-якими порушеннями коагуляції.

Дозування:

Особи віком від 12 місяців або старші:

Особам від 12 місяців або старше слід вводити першу дозу у вибраний день. Другу дозу М-М-Рвакспро можна ввести щонайменше через 4 тижні після введення першої дози відповідно до офіційних рекомендацій. Другу дозу М-М-Рвакспро призначають особам, у яких з якоїсь причини не було відповіді першої дози.

Немовлята молодше 9-12 місяців:

Дані імуногенності та безпеки демонструють, що вакцину М-М-Рвакспро можна вводити немовлятам у віці 9–12 місяців відповідно до офіційних рекомендацій або у разі, коли ранній захист необхідний (наприклад, дитячий садок, ситуації епідемії або поїздка до регіону з високим розповсюдженням) ) Кору). Таким немовлятам слід провести повторну вакцинацію М-М-Рвакспро у віці 12-15 місяців. Згідно з офіційними рекомендаціями, слід розглянути питання введення додаткової дози вакцини, що містить штами вірусу кору.

Протипоказання

Засіб М-М-Рвакспро протипоказано приймати у таких випадках:

Наявність в анамнезі гіперчутливості до будь-якої складової вакцини для профілактики кору, епідемічного паротиту чи краснухи чи будь-якої допоміжної речовини, у тому числі неоміцину.
Вакцинація повинна бути відкладена за будь-якої хвороби з лихоманкою >38,5C.
Дискразія крові, лейкемія, лімфома будь-якого типу або інші злоякісні новоутворення, що впливають на гематопоетичну та лімфатичну системи.
Поточна імуносупресивна терапія (включаючи високі дози кортикостероїдів).
Тяжка форма гуморального або клітинного (спадкового або набутого) імунодефіциту, наприклад, важкий комбінований імунодефіцит, агаммаглобулінемія та СНІД, симптоматична інфекція ВІЛ або рівень CD4+ T-лімфоцитів у дітей до 12 місяців: CD4+ < 25%; дітей 12-35 місяців: CD4+ < 20%; дітей 36-59 місяців: CD4+ < 15%.
Наявність у сімейному анамнезі вродженого чи імунодефіциту, крім випадків підтвердженої нормальної функції імунної системи потенційного реципієнта вакцини.

Особливості застосування

М-М-Рвакспро не призначають дітям віком до 9 місяців, вагітним і годуючим грудьми.

Побічні ефекти

Ліки М-М-Рвакспро можуть викликати такі побічні реакції:

Назофарингіт, інфекція верхнього відділу дихальних шляхів чи вірусна інфекція.
Асептичний менінгіт, атипова кір, епідидиміт, орхіт, середній отит, паротит, риніт, підгострий склерозивний паненцефаліт.
Регіонарна лімфаденопатія, тромбоцитопенія.
Анафілактоїдна реакція, анафілаксія та пов'язане з нею таке явище, як ангіоневротичний набряк, набряк обличчя та периферичний набряк.
Плач.
Дратівливість.
Афебрильні судоми або напади, атаксія, запаморочення, енцефаліт, енцефалопатія, фебрильні судоми (у дітей), синдром Гієна-Барре, гострий дисемінований енцефаломієліт, поперечний мієліт, головний біль, енцефаліт, парез ока, неврит ретробульбарний неврит, синкопе.
Кон'юнктивіт, ретиніт.
Глухота, пов'язана зі слуховим нервом
Ринорея
Бронхоспазм, кашель, пневмонія, пневмоніт (див. розділ «Протипоказання»), фарингіт.
Діарея чи блювання.
Нудота.
Кореподібний висип або інший висип.
Кропивниця.
Панікуліт, пурпура, індурація шкіри, синдром Стівенса-Джонсона, свербіж, пурпура Шенлейна-Геноха, гострий геморагічний набряк немовлят.
Артрит та/або артралгія, міальгія.
Гарячка (38,5°C або вище), еритема у місці ін'єкції, біль у місці ін'єкції та набряк у місці ін'єкції.
Крововилив у місці ін'єкції.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Імуноглобулін (IG) не можна вводити одночасно з вакциною М-М-Рвакспро, ціна якої залежить від виробника.

Блок FAQ

М-М-Рвакспро для чого?

М-М-Рвакспро показана для одночасної вакцинації проти кору, епідемічного паротиту та краснухи осіб віком від 12 місяців.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua

М-М-Рвакспро в Полтаві

Шукати в інших регіонах