Вориконазол-Віста АС порошок для розчину для інфузій 200 мг флакон №1

Порошок для інфузій Вориконазол-Віста показаний для профілактики інвазивних грибкових інфекцій при алогенних трансплантації кісткового мозку у пацієнтів з високим ризиком такого ускладнення.

Вориконазол застосовують дорослим і дітям для лікування:

інвазивного аспергільозу; кандидемії, не супроводжується нейтропенією; важких інвазивних інфекцій, викликаних Candida (включаючи С. krusei), резистентних до флуконазолу; важких грибкових інфекцій, викликаних видами Scedosporium і Fusarium.

Пацієнтам з прогресуючими інфекціями та інфекціями, потенційно загрожують життю, вориконазол застосовують як стартову терапію.

Склад

Діюча речовина: voriconazole;

1 флакон містить вориконазолу 200 мг;

Допоміжні речовини: гідроксіпропілбетадекс; лактоза моногідрат.

Протипоказання

Гіперчутливість до вориконазолу або до якої допоміжної речовини препарату. Одночасне застосування з субстратами CYP3A4, терфенадином, астемізолом, цизапридом, пімозидом або хінідином. Одночасне застосування з рифампіцином, карбамазепіном і фенобарбіталом. Одночасне застосування стандартних доз вориконазолу з ефавірензом в дозі 400 мг на добу або вище. Одночасне застосування з високими дозами ритонавіру (400 мг або вище 2 рази на добу). Одночасне застосування з алкалоїдами ріжків (ерготамін, дигідроерготамін. Одночасне застосування з сиролімус. Одночасне застосування з препаратами звіробою.

Спосіб застосування

Перед початком застосування препарату та протягом його застосування необхідно проводити моніторинг порушень електролітного балансу, таких як гіпокаліємія, гіпомагніємія та гіпокальціємія, і при необхідності провести їх корекцію.

Рекомендується вводити препарат з максимальною швидкістю 3 мг/кг / год протягом 1-3 годин.

Тривалість лікування повинна бути якомога коротше, в залежності від клінічної та мікологічної відповіді пацієнта. У разі необхідності застосування препарату більше 180 днів (6 місяців) слід провести ретельну оцінку співвідношення користі та ризику.

Особливості застосування

Вагітні

Вориконазол не слід застосовувати в період вагітності, за винятком випадків, коли користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Діти

Препарат застосовують дітям віком від 2 років.

Водії

З обережністю.

Передозування

Повідомлялося про 3 випадках ненавмисної передозування. Всі 3 випадки спостерігалися у дітей при внутрішньовенному застосуванні препарату в дозах, в 5 разів перевищують рекомендовану. Єдиною побічною реакцією, про яку повідомлялося, була фотофобія тривалістю 10 хвилин. Антидот до вориконазолу невідомий.

Кліренс вориконазолу при проведенні гемодіалізу становить 121 мл/хв. кліренс натрію β-циклодекстрину сульфобутилового ефіру при проведенні гемодіалізу становить 55 мл/хв.

При передозуванні гемодіаліз може сприяти виведенню вориконазолу і натрію β-циклодекстрину сульфобутилового ефіру з організму.

Побічні ефекти

До найбільш поширених побічних реакцій, про які повідомлялося, належали розлади зору, пірексія, висип, блювання, нудота, діарея, головний біль, периферичні набряки, аномальні результати печінкових проб, порушення дихання і біль в животі.

Взаємодія

Вориконазол пригнічує активність і метаболізується ізоферментами цитохрому P450: CYP2C19, CYP2C9 та CYP3A4. Інгібітори або індуктори цих ізоферментів здатні відповідно підвищувати або знижувати плазмові концентрації вориконазолу, а вориконазол має потенціал підвищувати плазмові концентрації субстанцій, які метаболізуються цими ізоферментами цитохрому P450.

Дослідження лікарської взаємодії проводили за участю здорових добровольців чоловічої статі, які отримували вориконазол 200 мг 2 рази на добу перорально і багаторазово до досягнення рівноважного стану. Отримані результати також застосовні до інших груп пацієнтів і способів застосування.

Вориконазол слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які одночасно приймають інші лікарські засоби, пролонгують інтервал QTс. У випадках, коли вориконазол також має потенціал підвищувати плазмові концентрації субстанцій, які метаболізуються ізоферментами CYP3A4 (деякі антигістамінні засоби, хінідин, цизаприд, пімозид), їх одночасне застосування протипоказане.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.