Вориконазол-Виста АС порошок для раствора для инфузий 200 мг флакон №1

Порошок для инфузий Вориконазол-Виста показан для профилактики инвазивных грибковых инфекций при аллогенной трансплантации костного мозга у пациентов с высоким риском такого осложнения.

Вориконазол применяют взрослым и детям для лечения:

инвазивного аспергиллеза; кандидемии, не сопровождается нейтропенией; тяжелых инвазивных инфекций, вызванных Candida (включая С. krusei), резистентных к флуконазолу; тяжелых грибковых инфекций, вызванных видами Scedosporium и Fusarium.

Пациентам с прогрессирующими инфекциями и инфекциями, потенциально угрожающих жизни, вориконазол применяют как стартовую терапию.

Состав

Действующее вещество: voriconazole;

1 флакон содержит вориконазола 200 мг;

Вспомогательные вещества: гидроксипропилбетадекс; лактоза моногидрат.

Противопоказания

Гиперчувствительность к вориконазолу или к вспомогательному веществу препарата. Одновременное применение с субстратами CYP3A4, терфенадином, астемизолом, цизапридом, пимозидом или хинидином. Одновременное применение с рифампицином, карбамазепином и фенобарбиталом. Одновременное применение стандартных доз вориконазола с эфавирензом в дозе 400 мг в сутки или выше. Одновременное применение с высокими дозами ритонавира (400 мг или выше 2 раза в сутки). Одновременное применение с алкалоидами спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин. Одновременное применение с сиролимус. Одновременное применение с препаратами зверобоя.

Способ применения

Перед началом применения препарата и в течение его применения необходимо проводить мониторинг нарушений электролитного баланса, таких как гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия, и при необходимости провести их коррекцию.

Рекомендуется вводить препарат с максимальной скоростью 3 мг/кг/ч в течение 1-3 часов.

Продолжительность лечения должна быть как можно короче, в зависимости от клинической и микологической ответы пациента. В случае необходимости применения препарата более 180 дней (6 месяцев) следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.

Особенности применения

Беременные

Вориконазол не следует применять в период беременности, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет.

Водители

С осторожностью.

Передозировка

Сообщалось о 3 случаях непреднамеренной передозировки. Все 3 случая наблюдались у детей при внутривенном применении препарата в дозах, в 5 раз превышающих рекомендованную. Единственной побочной реакцией, о которой сообщалось, была фотофобия продолжительностью 10 минут. Антидот к вориконазола неизвестен.

Клиренс вориконазола при гемодиализе составляет 121 мл/мин. клиренс натрия β-циклодекстрина сульфобутилового эфира при гемодиализе составляет 55 мл/мин.

При передозировке гемодиализ может способствовать выведению вориконазола и натрия β-циклодекстрина сульфобутилового эфира из организма.

Побочные эффекты

К наиболее распространенным побочным реакциям, о которых сообщалось, принадлежали расстройства зрения, пирексия, сыпь, рвота, тошнота, диарея, головная боль, периферические отеки, аномальные результаты печеночных проб, нарушение дыхания и боль в животе.

Взаимодействие

Вориконазол подавляет активность и метаболизируется изоферментами цитохрома P450: CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4. Ингибиторы или индукторы этих изоферментов способны соответственно повышать или снижать плазменные концентрации вориконазола, а вориконазол обладает потенциалом повышать плазменные концентрации субстанций, которые метаболизируются этими изоферментами цитохрома P450.

Исследования лекарственного взаимодействия проводили с участием здоровых добровольцев мужского пола, получавших вориконазол 200 мг 2 раза в сутки перорально и многократно до достижения равновесного состояния. Полученные результаты также применимы к другим группам пациентов и способов применения.

Вориконазол следует применять с осторожностью пациентам, которые одновременно принимают другие лекарственные средства, пролонгируют интервал QTс. В случаях, когда вориконазол также имеет потенциал повышать плазменные концентрации субстанций, которые метаболизируются изоферментами CYP3A4 (некоторые антигистаминные средства, хинидин, цизаприд, пимозид), их одновременное применение противопоказано.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.