Інструкція Ципронекс краплі очні/вушні 0,3 % флакон-крапельниця 5 мл
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЦИПРОНЕКС®
(CIPRONEX)
Cклад:
діюча речовина: ciprofloxacin;
1 мл розчину містить 3 мг ципрофлоксацину у вигляді ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрат 3,5 мг;
допоміжні речовини: маніт (Е 421); натрію ацетат, тригідрат; кислота оцтова льодяна; динатрію едетат; бензалконію хлорид, розчин; вода очищена.
Лікарська форма.
Краплі очні та вушні, розчин.Основні фізико-хімічні властивості: майже безбарвна світло-жовта або світло-зелена прозора рідина.
Фармакотерапевтична група.
Засоби для застосування в офтальмології та отології. Протимікробні засоби. Код АТХ S03А А07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Механізм дії
Ципронекс® містить ципрофлоксацину гідрохлорид із класу хінолонів. Бактерицидна дія хінолонів, що, головним чином, впливає на синтез ДНК бактерій, виражається шляхом пригнічення ДНК-гірази.
Ципрофлоксацин має високу активність in vitro відносно більшості грамнегативних мікроорганізмів, включаючи Pseudomonas aeruginosa. Він також ефективний відносно аеробних грампозитивних мікроорганізмів, таких як стафілококи і стрептококи.
Чутливість до мікроорганізмів
Офтальмологічне застосування
Як при дослідженнях in vitro, так і при клінічному застосуванні при очних інфекціях було доведено, що ципрофлоксацин активний відносно більшості штамів нижченаведених організмів.
Аеробні грампозитивні мікроорганізми:
Staphylococcus aureus (включаючи штами як чутливі до метициліну, так і резистентні до метициліну);
Staphylococcus epidermidis;
Staphylococcus spp., інші коагулазонегативні види Staphylococcus spp., включаючи S. haemolyticus та S. hominis;
Corynebacterium spp.;
Streptococcus pneumoniaе;
Streptococcus групи Viridans.
Аеробні грамнегативні мікроорганізми:
Acinetobacter spp.;
Haemophilus influenzae;
Pseudomonas aeruginosa;
Moraxella spp. (включаючи M. catarrhalis).
Застосування в отології
Ципрофлоксацин має високу активність in vitro відносно більшості аеробних грамнегативних мікроорганізмів, включаючи Pseudomonas aeruginosa. Він також ефективний відносно аеробних грампозитивних мікроорганізмів, таких як стафілококи і стрептококи. Як показано у нижченаведеній таблиці, ципрофлоксацин демонструє широкий спектр дії in vivo (МПК90S ≤2 мкг/мл) щодо патогенних мікроорганізмів, виділених у пацієнтів з гострим зовнішнім отитом.
Таблиця 3
Вид бактерій |
Ізоляти N= |
МПКmin (мкг/мл) |
МПК50 (мкг/мл) |
МПК90 (мкг/мл) |
МПКmax (мкг/мл) |
Pseudomonas aeruginosa |
1089 |
0,03 |
0,13 |
0,25 |
16 |
Staphylococcus aureus |
221 |
0,13 |
0,50 |
1,0 |
128 |
Staphylococcus epidermidis |
257 |
0,06 |
0,25 |
0,50 |
128 |
Staphylococcus caprae |
75 |
0,13 |
0,50 |
0,50 |
2,0 |
Enterococcus faecalis |
53 |
0,50 |
1,0 |
2,0 |
4,0 |
Enterobacter cloacae |
45 |
0,004 |
0,016 |
0,032 |
0,25 |