Інструкція Ципринол таблетки вкриті плівковою оболонкою 750 мг №10
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
ЦИПРИНОЛ ®
(CIPRINOL®)
Склад:
діюча речовина: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 750 мг ципрофлоксацину у вигляді ципрофлоксацину гідрохлориду моногідрату;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, натрію крохмальгліколят (тип А), повідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, тальк, титану діоксид (Е 171), гіпромелоза, пропіленгліколь.
Лікарська форма
. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.Основні фізико-хімічні властивості: овальні, білого кольору таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з насічкою з обох боків.
Фармакотерапевтична група.
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Фторхінолони. Код АТХ J01M A02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Механізм дії
Ципрофлоксацин in vitro виявляє високу ефективність щодо широкого спектра грамнегативних і грампозитивних збудників. Механізм антибактеріальної дії обумовлений здатністю ципрофлоксацину пригнічувати топоізомерази ІІ типу (ДНК-гіразу та топоізомеразу IV), які є необхідними в багатьох процесах життєвого циклу ДНК, таких як реплікація, транскрипція, репарація і рекомбінація.
Ефективність головним чином залежить від співвідношення між максимальною концентрацією в сироватці крові (Cmax) та мінімальною інгібіторною концентрацією (МІК) ципрофлоксацину для бактеріального патогенну, та від значення площі під кривою (AUC) та МІК.
До ципрофлоксацину загалом чутливі in vitro такі роди та види бактерій (стосовно виду Streptococcus див. розділ «Особливості застосування»).
Чутливі (зазвичай) види мікроорганізмів |
Грампозитивні аеробні мікроорганізми Bacillus anthracis1) |
Грамнегативні аеробні мікроорганізми Aeromonas spp. Brucella spp. Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae2) Legionella spp. Moraxella catarrhalis2) Neisseria meningitidis Pasteurella spp. Salmonella spp. 2) Shigella spp. 2) Vibrio spp. Yersinia pestis |
Анаеробні мікроорганізми Mobiluncus |
Інші мікроорганізми Chlamydia trachomatis3) Chlamydia pneumoniae3) Mycoplasma hominis3) Mycoplasma pneumoniae3) |
Види, для яких можливий розвиток набутої резистентності |
Аеробні грампозитивні мікроорганізми Enterococcus faecalis3) Staphylococcus spp. 1) 4) |
Аеробні грамнегативні мікроорганізми Acinetobacter baumannii5) Burkholderia cepacia2) 5) Campylobacter spp.2) 5) Citrobacter freundii2) Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae2) Escherichia coli2) Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae2) Morganella morganii2) Neisseria gonorrhoeae2) Proteus mirabilis2) Proteus vulgaris2) Providencia spp. Pseudomonas aeruginosa2) Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens2) |
Анаеробні мікроорганізми Peptostreptococcus spp. Propionibacterium acnes |
Мікроорганізми, початково резистентні до ципрофлоксацину |
Аеробні грампозитивні мікроорганізми Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes |
Аеробні грамнегативні мікроорганізми Stenotrophomonas maltophilia |
Анаеробні мікроорганізми За винятком зазначених вище |
Інші мікроорганізми Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum |
1) Було доведено, що прийом антибіотиків одразу після контакту зі спорами Bacillus anthracis допомагає уникнути захворювання, якщо вдається досягти зменшення кількості спор нижче інфікуючої дози. Лікування тривалістю два місяці пероральною формою ципрофлоксацину у дозі 500 мг 2 рази на день вважається ефективним для попередження інфікування сибірською виразкою дорослих. Лікар повинен звернутися до національних та/або міжнародних протоколів лікування сибірської виразки. 2) Клінічна ефективність продемонстрована для чутливих ізолятів за затвердженими клінічними показаннями. 3) Природна середня чутливість за відсутності набутого механізму резистентності. 4) Метициліно-резистентний S. aureus дуже часто є одночасно резистентним і до фторхінолонів. Показник резистентності до метициліну серед усіх видів стафілококу становить близько 20-50 % і є зазвичай високим у госпітальних ізолятів. 5) Показник резистентноті ≥ 50 % в одній або більше країн ЄС. |