star_on

Инструкция Ципринол таблетки покрытые пленочной оболочкой 750 мг №10

KRKA d.d. Novo Mesto
Артикул: 5465
Ципринол таблетки покрытые пленочной оболочкой 750 мг №10

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

ЦИПРИНОЛ ®

(CIPRINOL®)

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержащая 750 мг ципрофлоксацина в виде ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата;

другие составляющие: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, натрия крахмальгликолят (тип А), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, титана диоксид (Е 171), гипромелоза, пропиленгликоль.

Лекарственная форма

. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: овальные, белого цвета, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного использования. Фторхинолоны. Код ATX J01M A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия

Ципрофлоксацин in vitro проявляет высокую эффективность в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных возбудителей. Механизм антибактериального действия обусловлен способностью ципрофлоксацина подавлять топоизомеразы II типа (ДНК-гиразу и топоизомеразу IV), которые необходимы во многих процессах жизненного цикла ДНК, таких как репликация, транскрипция, репарация и рекомбинация.

Эффективность главным образом зависит от соотношения между максимальной концентрацией в сыворотке крови (Cmax) и минимальной ингибиторной концентрацией (МИК) ципрофлоксацина для бактериального патогена и значения площади под кривой (AUC) и МИК.

К ципрофлоксацину в целом чувствительны in vitro такие роды и виды бактерий (применительно к виду Streptococcus см. раздел «Особенности применения»).

Чувствительные (обычно) виды микроорганизмов

Грамположительные аэробные микроорганизмы

Bacillus anthracis1)

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы

Aeromonas spp.

Brucella spp.

Citrobacter koseri

Francisella tularensis

Haemophilus ducreyi

Haemophilus influenzae2)

Legionelella spp.

Moraxella catarrhalis2)

Neisseria meningitidis

Pasteurella spp.

Salmonella spp. 2)

Shigella spp. 2)

Vibrio spp.

Yersinia pestis

Анаэробные микроорганизмы

Mobiluncus

Другие микроорганизмы

Chlamydia trachomatis3)

Chlamydia pneumoniae3)

Mycoplasma hominis3)

Mycoplasma pneumoniae3)

Виды, для которых возможно развитие приобретенной резистентности

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Enterococcus faecalis3)

Staphylococcus spp. 1) 4)

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Acinetobacter baumannii5)

Burkholderia cepacia2) 5)

Campylobacter spp.2) 5)

Citrobacter freundii2)

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae2)

Escherichia coli2)

Klebsiella oxytoca

Klebsiella pneumoniae2)

Morganella morganii2)

Neisseria gonorrhoeae2)

Proteus mirabilis2)

Proteus vulgaris2)

Providencia spp.

Pseudomonas aeruginosa2)

Pseudomonas fluorescens

Serratia marcescens2)

Анаэробные микроорганизмы

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium acnes

Микроорганизмы, первоначально резистентные к ципрофлоксацину

Аэробные грамположительные микроорганизмы

Actinomyces

Enteroccus faecium

Listeria monocytogenes

Аэробные грамотрицательные микроорганизмы

Stenotrophomonas maltophilia

Анаэробные микроорганизмы

За исключением указанных выше

Другие микроорганизмы

Mycoplasma genitalium

Ureaplasma urealitycum

1) Было доказано, что прием антибиотиков сразу после контакта со спорами Bacillus anthracis помогает избежать заболевания, если удается достичь уменьшения количества спор ниже инфицирующей дозы. Лечение продолжительностью в два месяца пероральной формой ципрофлоксацина в дозе 500 мг 2 раза в день считается эффективным для предупреждения инфицирования сибирской язвой взрослых. Врач должен обратиться в национальные и/или международные протоколы лечения сибирской язвы.

2) Клиническая эффективность продемонстрирована для чувствительных изолятов по утвержденным клиническим показаниям.

3) Естественная средняя чувствительность при отсутствии приобретенного механизма резистентности.

4) Метициллино-резистентный S. aureus очень часто является одновременно резистентным и к фторхинолонам. Показатель резистентности к метициллину среди всех видов стафилококка составляет около 20-50% и обычно высок у госпитальных изолятов.

5) Показатель резистентности ≥ 50 % в одной или более странах ЕС.