Троксерутин гель 2 % туба 35 г

Переклад інструкції моз

Троксерутин гель 20 мг / г

Інструкція

Для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

Діюча речовина: 1 г гелю містить: троксерутин - 20 мг;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), карбомер, аміаку розчин 15%, динатрію едетат, вода очищена.

Лікарська форма.

Гель.

Основні фізико-хімічні властивості: гель світло-жовтого або жовтого кольору, прозорий, однорідної консистенції.

Фармакотерапевтична група.

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі кошти. троксерутин. Код АТС с05с А04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Троксерутин чинить ангіопротекторну і флеботонізірующее дію. Троксерутин накопичується вибірково в ендотеліальному шарі вен, глибоко проникає в субендотеліальний шар венозної стінки, причому концентрація буде вищою, ніж в інших тканинах.

Препарат запобігає пошкодженню клітинних мембран, викликане окисленням. Антиоксидантний ефект проявляється в зниженні та усуненні окисних властивостей кисню, інгібуванні ліпідної пероксидації, захисті судинного ендотелію від окисної дії гідроксильних радикалів. Троксерутин зменшує підвищену проникність капілярів і підвищує тонус вен.

Цитопротекторний ефект проявляється в пригніченні активації та адгезії нейтрофілів, зниженні агрегації еритроцитів і підвищення стійкості еритроцитів до деформації, зниженні вивільнення медіаторів запалення.

Препарат підвищує венозно-артеріальний рефлюкс, подовжує час венозного наповнення, знижує приплив крові до шкірних покривів (у положенні лежачи), поліпшує мікроциркуляцію і мікросудинну перфузію.

Дія препарату спрямована на зменшення болю, поліпшення трофіки та усунення різних патологічних порушень, пов'язаних з венозною недостатністю.

Фармакокінетика.

Завдяки лікарській формі препарату Троксерутин забезпечує повну абсорбцію активної речовини через роговий шар епідермісу і проникнення в кровоносні судини в підшкірній тканині.

Клінічні характеристики.

Показання.

Троксерутин застосовувати для симптоматичного лікування таких захворювань:

• венозна недостатність;
• предварікозний і варикозний синдром;
• поверхневий тромбофлебіт, флебіт і послефлебітние стану;
• комплексне лікування гемороїдальних хвороби;
• набряк і біль при травмах і варикозному розширенні вен;
• м'язові крамп (судорожне стягання литкових м'язів).

Протипоказання.

Підвищена чутливість до троксерутин або до будь-якого допоміжної речовини препарату. троксерутин не слід наносити на слизові оболонки, відкриті рани та екзематозні ділянки шкіри.

Особливі заходи безпеки.

Тривале застосування може викликати гіперчутливість!

Хворим з вираженими порушеннями функції нирок не рекомендується застосовувати препарат протягом тривалого часу. Якщо при застосуванні препарату вираженість симптомів захворювання не зменшується, слід звернутися до лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Підсилює дію аскорбінової кислоти на структуру та проникність судинної стінки.

Особливості застосування.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Клінічних даних щодо застосування препарату в період вагітності або годування груддю немає. тому застосування допустимо тільки за призначенням лікаря, який визначить співвідношення користь для жінки / ризик для плода (дитини).

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Гель слід наносити на уражену ділянку рівномірним тонким шаром вранці та ввечері, втираючи легкими масажними рухами до повного всмоктування препарату.

При хронічної венозної недостатності застосовувати комбіновану терапію до повного зникнення симптомів.

Дозування і тривалість застосування лікарського засобу визначаються лікарем, враховуючи тяжкість і перебіг захворювання.

Діти.

Немає протипоказань для застосування препарату дітям.

Передозування.

При місцевому застосуванні випадки передозування не зареєстровані. при випадковому ковтанні великої кількості лікарського засобу необхідно вжити загальні заходи щодо виведення препарату: спровокувати блювоту, застосовувати засоби для симптоматичного лікування. при наявності показань застосовують перитонеальний діаліз.

Побічні реакції.

В окремих випадках можуть спостерігатися реакції гіперчутливості, в тому числі роздратування шкіри, еритема, свербіж, шкірні висипання, дерматит, ангіоневротичний набряк. зазвичай ці симптоми зникають після припинення прийому препарату. до складу препарату входить метилпарагідроксибензоат (е 218), який може викликати алергічні реакції (можливо, уповільнені).

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 0С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

За 35 г гелю в тубах № 1; в пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Пао "хімфармзавод« червона зірка », Україна.

Місцезнаходження виробника і адреса місця здійснення діяльності.

61010, Україна, г. харьков, ул. Гордієнківська, 1.

Троксерутин капсули 300 мг

Інструкція

Для медичного застосування лікарського засобу

Склад:

Діюча речовина: troxerutin;

1 капсула містить троксерутину 300 мг;

допоміжні речовини: макрогол 6000, лактози моногідрат, магнію стеарат; оболонка капсули: хіноліновий жовтий (Е 104), жовтий захід FCF (Е 110), титану діоксид (Е 171), желатин.

Лікарська форма.

Капсули.

Основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули жовтого кольору. Вміст капсул - гранули, конгломерати гранул або спресована маса, яка приймає форму капсули, від жовтого до жовто-коричневого або жовто-зеленого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Ангіопротектори. Капіляростабілізуючі кошти. Код АТС с05с А04.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Троксерутин - це суміш біофлавоноїдів, яка містить не менше 95% діючої речовини троксерутину; капіляротонізуючу і венотонизирующее засіб. Виявляє протизапальну і антиоксидантну дію, пригнічує гіалуронідазу. Запобігає окисленню гіалуронової, аскорбінової кислоти та адреналіну, пригнічує перекисне окислення ліпідів. Троксерутин зменшує підвищену проникність і ламкість капілярів і запобігає ушкодженню базальної мембрани ендотеліальних клітин різними факторами, крім цього, має ще антиоксидантну, мембраностабілізуючу, антігеморрагіческім, протизапальну, венотонізуючу дію. Зменшує набряк, покращує трофіку, покращує мікроциркуляцію і мікросудинну перфузію, зменшує симптоми, пов'язані з венозною недостатністю або порушенням відтоку лімфатичної рідини.

Фармакокінетика.

Максимальні плазмові концентрації встановлюються між 1-9-м годинами після перорального застосування. Зниження концентрації в плазмі - біоекспоненціальное. Зв'язування з білками плазми крові в межах 27-29%, в найбільших кількостях накопичується в ендотеліальної тканини. Чи не проникає через гематоенцефалічний бар'єр, проникає через плацентарний бар'єр в незначній кількості, в мінімальній кількості проникає в грудне молоко. Метаболізується шляхом глюкуронізації в печінці. В основному виводиться з організму з жовчю, у незначній кількості - з сечею.

Клінічні характеристики.

Показання.

Симптоматичне лікування таких захворювань:

• предварікозний і варикозний синдром, варикозні виразки;
• поверхневий тромбофлебіт, флебіт і постфлебітние стану;
• хронічна венозна недостатність;
• геморой;
• діабетична ретинопатія, в комплексній терапії;
• набряки та біль при травмах і варикозних венах; варикозний дерматит;
• контузії, розтягнення, вивихи, симптоми м'язових крамп (судорожне стягання литкових м'язів) - комбіноване лікування.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючої речовини троксерутин або до будь-якої допоміжної речовини препарату; виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, хронічний гастрит (у фазі загострення).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Препарат підсилює дію аскорбінової кислоти, зміцнюючи структуру і зменшуючи проникність судинної стінки.

Особливості застосування.

Препарат троксерутин неефективний при набряку нижніх кінцівок, які обумовлені захворюваннями печінки, нирок або серцево-судинної системи.

Препарат слід призначати з обережністю пацієнтам з важкими захворюваннями печінки та жовчного міхура.

Препарат може подразнювати слизову оболонку шлунка, тому препарат слід застосовувати під час їжі.

Препарат містить лактозу, тому його не слід застосовувати пацієнтам з рідкісними спадковими проблемами, такими як непереносимість галактози, дефіцит лактази Лаппа або глюкозо-галактозна мальабсорбция.

Ризик алергії вищий у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

Вагітність.

Немає даних щодо негативного впливу троксерутину на вагітних і жінок, які годують грудьми, але не дивлячись на це, його застосування в I триместрі вагітності не рекомендується.

Годування грудьми.

Препарат проникає в грудне молоко в мінімальних кількостях, але немає даних, що вони викликають клінічно значущі реакції у новонароджених. Рішення про можливість застосування препарату цій категорії жінок приймає лікар залежно від переваги користі від лікування матері над потенційним ризиком для плода або немовляти.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Троксерутин не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами.

Спосіб застосування та дози.

Троксерутин, капсули, застосовувати всередину, під час їди. дозування і тривалість прийому лікарського засобу визначає лікар залежно від тяжкості та характеру перебігу захворювання.

Звичайна доза - 2 капсули на добу. Підтримуючу терапію - по 1 капсулі на добу протягом 3-4 тижнів. Це лікування можна комбінувати з одночасним застосуванням троксерутин, гелю. Ефективність лікування троксерутин залежить від регулярності прийому, правильного дозування і тривалості терапії. Клінічний досвід доводить, що іноді бажаний ефект спостерігається при застосуванні доз, які перевищують 600 мг (2 капсули) на добу.

Діти.

Досвіду застосування препарату для лікування дітей немає.

Передозування.

Симптоми. можуть посилюватися прояви побічних реакцій.

Лікування. Слід припинити прийом препарату. Рекомендується викликати блювання або зробити промивання шлунка і провести симптоматичне лікування. У разі необхідності можна призначати перитонеальний діаліз.

Побічні реакції.

При лікуванні капсулами троксерутину рідко виникають небажані реакції.

З боку імунної системи: шкірні алергічні реакції - висип, свербіж, кропив'янка; дуже рідко - анафілактичний шок, анафілактоїдні реакції, реакції гіперчутливості.

З боку нервової системи: дуже рідко - запаморочення, головний біль і порушення сну.

Судинні порушення: дуже рідко - екхімоз.

Шлунково-кишковий тракт: рідко можливі болі в шлунку, дискомфорт в області шлунка, диспепсія, в т. Ч. Нудота, блювота, метеоризм, діарея.

Загальні порушення: дуже рідко - підвищена стомлюваність.

Через наявність барвника (Е 110) лікування препаратом може викликати алергічну реакцію, в тому числі астму.

Термін придатності.

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C. зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 капсул у блістері; по 3 або 6 блістерів у картонній пачці.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник.

Пао "хімфармзавод« червона зірка ».

Місцезнаходження виробника і адреса місця здійснення його діяльності.

61010, Україна, г. харьков, ул. Гордієнківська, 1.