Стеатель розчин для ін'єкцій 1 г/5 мл ампула 5 мл №5

Розчин для ін'єкцій Стеатель застосовується для лікування первинної та вторинної карнитиновой недостатності у дорослих і дітей, в т. Ч. Новонароджених і немовлят. Вторинна карнітіновая недостатність у пацієнтів, яким проводиться гемодіаліз.

Підозра на вторинну карнітіновий недостатність у пацієнтів, яким проводять гемодіаліз в наступних випадках:

• Сильні та персистирующие спазми в м'язах і / або гіпотензивні епізоди під час проведення діалізу;
• Енергетичний дефіцит, що призводить до значного негативного впливу на якість життя;
• М'язова слабкість і / або міопатія;
• кардіопатія;
• Анемія, не відповідає на лікування еритропоетином або вимагає високих доз еритропоетину;
• Втрата м'язової маси.

Склад

Діюча речовина: левокарнітіна;

1 мл 200 мг левокарнітіна;

Допоміжні речовини: кислота соляна розведена, вода для ін'єкцій.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Спосіб застосування

Препарат вводять внутрішньовенно повільно протягом 2-3 хв.

Застосування при вродженому порушенні метаболізму. Під час терапії доцільно контролювати рівень карнітину і ацилкарнітину як в плазмі крові, так і в сечі. Необхідна доза залежить від специфіки вродженого порушення метаболізму і тяжкості проявів захворювання. У разі гострої декомпенсації рекомендована доза може становити до 100 мг/кг на добу в 3-4 введення. У разі необхідності можна застосовувати та більш високі дози, хоча при цьому можуть посилитися побічні ефекти, зокрема діарея.

Особливості застосування

Вагітні

Беручи до уваги серйозні наслідки карнитиновой недостатності для вагітної жінки, ризик переривання лікування для матері вважається великим, ніж теоретичний ризик для плоду, в разі продовження лікування.

Діти

Препарат застосовують дітям з першого дня життя, в тому числі недоношеним.

Передозування

Повідомлень про токсичність левокарнітіна при передозуванні не було. Для лікування передозування слід провести підтримуючу терапію. Великі дози можуть викликати діарею. Левокарнітін легко видаляється з плазми крові шляхом діалізу. Лікування: вжити заходів для видалення препарату з травного тракту при прийомі всередину провести симптоматичну і підтримуючу терапію. Чи не повідомляли про випадки передозування, які загрожували життю.

Побічні ефекти

Помірні шлунково-кишкові розлади спостерігалися при тривалому прийомі перорального левокарнітіна, включаючи швидкоплинні нудоту і блювоту, біль в животі та діарею. Зниження дози часто зменшує або усуває шлунково-кишкові симптоми. При тривалому прийомі перорального левокарнітіна необхідно контролювати специфічний запах тіла (зменшення дози послаблює або усуває викликаний препаратом запах). При прийомі левокарнітіна з антикоагулянтами кумаринового можливо збільшення міжнародного нормативного співвідношення INR. Необхідно ретельно контролювати переносимість препарату протягом першого тижня прийому і після будь-якого збільшення дози. Внутрішньовенне застосування левокарнітіна зазвичай добре переноситься.

Взаємодія

Одночасне застосування глюкокортикоїдів призводить до накопичення левокарнітіна в тканинах організму (окрім печінки). Інші анаболічні засоби підсилюють ефект препарату.

У деяких випадках при прийомі левокарнітіна з антикоагулянтами кумаринового можливо збільшення міжнародного нормативного співвідношення INR, тому їх одночасне застосування вимагає застереження. INR або іншими тести коагуляції слід перевіряти щотижня, поки вони не стабілізуються, і щомісяця після цього - у пацієнтів, які приймають антикоагулянти разом з левокарнітіна.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 25 °C в захищеному від світла місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 3 роки.