Інструкція Синуфорте ліофілізований порошок для інтраназального застосування 0,05 г флакон з розчинником в ампулах по 5 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

СИНУФОРТЕ®

(SINUFORTE) 

 

Склад лікарського засобу:

1 флакон містить порошку ліофілізованого соку та водного екстракту зі свіжих бульб цикламену європейського (Сусlamen еuropaeum), гемолітичний індекс 1:6000 – 1:12000;       35 доз; розчинник у комплекті: вода для ін'єкцій. 

 

Лікарська форма

.

Порошок ліофілізований для розчину для інтраназального застосування. Пориста маса білого кольору або з  кремово-коричневим відтінком.  

 

Назва і місце знаходження виробника.

ТОВ Фарма Медітераніа, вул. Сан Себастіа б/н,  Cан  Джуст Десверн, 08960 Барселона, Іспанія. 

Farma Mediterrania, S.L., C/San Sebastian s/n, Sant Just Deavern, 08960 Barcelona, Spain.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при захворюваннях порожнини носа. Код АТС R01АХ.

Препарат діє місцево на слизову оболонку носа, спричиняючи посилену рефлекторну секрецію у слизових  оболонках,  які  вистилають  навколоносові  пазухи  і порожнину носа. Посилена рефлекторна секреція у вигляді серозно-мукозних виділень виявляється через кілька хвилин і може тривати близько 2-х годин. Подібна стимульована секреція обумовлює природне дренування (вимивання) навколоносових пазух і, як наслідок, високу лікувальну ефективність препарату. Препарат не зумовлює будь-яких значущих залишкових явищ подразнення слизової оболонки носа, не затримується у порожнині носа і не має загальної системної дії.

 

Показання для застосування.

 а) Гостре або хронічне рецидивуюче запалення навколоносових пазух (синусити):
катаральні або гнійні гайморити, фронтити, етмоїдити, сфеноїдити або комбіновані
синусити;

б) у комбінації з антибіотиками при гострих гнійних синуситах, перебіг яких    супроводжується явищами генералізованої інфекції або орбітальних ускладнень;

в)  гостре ексудативне запалення середнього вуха (отит) та хронічні ексудативні отити
(в останньому випадку лікування Синуфорте® можна проводити і після
міринготомії);

г)  гострі та хронічні риніти у стадії загострення; алергічні риніти, у тому числі полінози;

д) постопераційна     реабілітація     після     ендоскопічних     оперативних     втручань (етмоїдотомія, гаймороетмоїдотомія, фронтоетмоїдогайморотомія).

 

 

Протипоказання

.

Кистозно-поліпозні параназальні синусити; підвищена чутливість до компонентів препарату. 

 

Належні заходи безпеки при застосуванні

.

ПІД  ЧАС  КОРИСТУВАННЯ  УНИКАТИ  ПОТРАПЛЯННЯ  ПРЕПАРАТУ  В  ОЧІ!

НЕ  ВДИХАТИ  ОДНОЧАСНО  З  ВВЕДЕННЯМ  ПРЕПАРАТУ!

Мимовільне потрапляння препарату в очі може викликати сильне подразнення, а також явища гострого кон'юнктивіту.  

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Безпека застосування препарату Синуфорте® у період вагітності або годування груддю вивчена недостатньо.  

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не виявлено.  

Діти.

Синуфорте® рекомендовано дітям віком від 5 років.  Спосіб застосування та дозування проводиться за тією ж самою схемою, що й дорослим.  

 

Спосіб застосування та дози

.

При кожному натиску розпилювач-дозатор розпилює 0,13 мл (2-3 краплі) препарату, що становить разову дозу. Вища добова доза препарату складає 0,26 мл. Готовий розчин містить 35 доз препарату.

 

1. Відгвинтити ковпачок у флаконі з препаратом і вийняти пробку.

2. Розкрити флакон з розчином і відломити верхню частину.

3. Повністю вилити розчинник у флакон з препаратом.

4.Нагвинтити розпилювач-дозатор на флакон і збовтати до повного розчинення
препарату.

5. Зняти захисний ковпачок з розпилювача-дозатора.

6. Зробити 2-3 пробних розпилювання у повітря.

7. При вертикальному положенні голови ввести розпилювач-дозатор у кожний
носовий хід і зробити розпилювання одним натиском.

Дорослим та дітям віком від 5 років приготовлений вищевказаним способом

препарат вводити 1 раз на добу, по одному розпиленню у кожен носовий хід.

Препарат   рекомендується   використовувати   через   добу, залежно від тяжкості та перебігу захворювання також допускається його щоденне застосування.

Тривалість одного курсу лікування  6-8 днів при щоденному застосуванні або 12-16 днів при введенні препарату через день.

Для   досягнення   лікувального   ефекту   достатньо   6-8   введень   препарату,   проте зменшення головного болю або повне його припинення може спостерігатися вже після

3-5 введень препарату.  

 

У випадку алергічних ринітів застосування як системних, так і місцевих антигістамінних препаратів допустиме лише через 2 години після інтраназального введення Синуфорте®. Разом з тим не слід застосовувати антиалергічні препарати менше ніж за 8-10 годин до інтраназального введення Синуфорте®.

Після оперативних  втручань інтраназальне уведення Синуфорте® розпочинати на другу добу з метою дренажу дихальних шляхів і зменшення набряку слизових оболонок. При використанні Синуфорте® немає потреби у застосуванні традиційних післяопераційних реабілітаційних заходів, таких як анемізація, промивання пазух та туалет носової порожнини.

Правила та тривалість використання  препарату не залежать від нозологічної форми захворювання. 

 

Передозування

.

Про випадки передозування препарату Синуфорте® не повідомлялося. Проте перевищення рекомендованої дози може спричинити відчуття сильної печії та болю у носоглотці.  

 

Побічні ефекти.

Короткочасне відчуття слабкого або помірного печіння у носоглотці, чхання, рефлекторні явища у вигляді слинотечі, рідше короткочасні сльозотечі та почервоніння обличчя; у поодиноких випадках відчуття сухості у носі, гіперемія кон’юнктиви, нетривалий головний біль у лобній ділянці або перенісся; у результаті капілярного діапедезу може з'явитися блідо-рожевого кольору виділення з носа. У жодному із зазначених випадків немає потреби у припиненні лікування.  

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Недопустиме одночасне введення у порожнину носа Синуфорте® та місцевоанестезуючих препаратів або антигістамінних засобів, або попереднє введення таких препаратів; при необхідності допустимо місцево застосовувати засоби, що зменшують  набряк слизової оболонки носа; у випадках, ускладнених гнійною інфекцією, при необхідності застосовувати антибіотикотерапію.     

 

Термін придатності

. 3 роки.

 

Умови зберігання

. Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Свіжоприготовлений розчин зберігати у холодильнику не більше 15 днів (при температурі від +2 °С до +8 °С). 

 

Упаковка. Порошок ліофілізований у скляному флаконі об'ємом 8 мл, розчинник: вода для ін'єкцій - 5 мл і розпилювач-дозатор у комплекті. 

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.