Инструкция Синуфорте лиофилизированный порошок для интраназального применения 0,05 г флакон с растворителем в ампулах по 5 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

СИНУФОРТЕ®

(SINUFORTE)

Состав лекарственного средства:

1 флакон содержит порошка лиофилизированного сока и водного экстракта из свежих клубней цикламена европейского (Сусlamen europaeum), гемолитический индекс 1:6000 - 1:12000; 35 доз; растворитель в комплекте: вода для инъекций.

Лекарственная форма

.

Лиофилизированный порошок для раствора для интраназального применения. Пористая масса белого цвета с кремово-коричневым оттенком.

Название и местонахождение производителя.

ООО Фарма Медитерания, ул. Сан Себастиа б/н, Сан Джуст Десверн, 08960 Барселона, Испания.

Farma Mediterrania, SL, Сан-Себастьян С/н, Сан-Жуан-Деверн, 08960 Барселона, Испания.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Код АТС R01АХ.

Препарат действует местно на слизистую носа, вызывая усиленную рефлекторную секрецию в слизистых оболочках, выстилающих околоносовые пазухи и полость носа. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может занять около 2-х часов. Подобная стимулированная секреция обуславливает природное дренирование (вымывание) околоносовых пазух и, как следствие, высокую лечебную эффективность препарата. Препарат не обуславливает каких-либо значимых остаточных явлений раздражение слизистой носа, не задерживается в полости носа и не имеет общего системного действия.

Показания к применению.

а) Острое или хроническое рецидивирующее воспаление околоносовых пазух (синуситы):
катаральные или гнойные гаймориты, фронтиты, этмоидиты, сфеноидиты или комбинированные
синуситы;

б) в сочетании с антибиотиками при острых гнойных синуситах, течение которых сопровождается явлениями генерализованной инфекции или орбитальных осложнений;

в) острое экссудативное воспаление среднего уха (отит) и хронические экссудативные отиты
(в последнем случае лечение Синуфорте® можно проводить и после
миринготомии);

г) острые и хронические риниты в стадии обострения; аллергические риниты, в том числе поллиноз;

д) постоперационная реабилитация после эндоскопических оперативных вмешательств (этмоидотомия, гаймороэтмоидотомия, фронтоэтмоидогайморотомия).

Противопоказания

.

Кистозно-полипозные параназальные синуситы; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

.

ПРИ ПОЛЬЗОВАНИИ ИЗБЕЖАТЬ ПОПАДАНИЕ ПРЕПАРАТА В ГЛАЗА!

НЕ Вдыхать ОДНО ВРЕМЯ С ВВЕДЕНИЕМ ПРЕПАРАТА!

Непроизвольное попадание препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения препарата Синуфорте в период беременности или кормления грудью изучена недостаточно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не обнаружено.

Дети.

Синуфорте® рекомендовано детям от 5 лет. Способ применения и дозировка проводится по той же схеме, что и взрослым.

Способ применения и дозы

.

При каждом напоре распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу. Высшая суточная доза составляет 0,26 мл. Готовый раствор содержит 35 доз препарата.

1. Отвинтить колпачок во флаконе с препаратом и вынуть пробку.

2. Вскрыть флакон с раствором и отломить верхнюю часть.

3. Полностью вылить растворитель во флакон с препаратом.

4.Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения
препарата.

5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.

6. Сделать 2-3 пробных распила в атмосферу.

7. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый
носовой ход и произвести распыление одним нажатием.

Взрослым и детям от 5 лет приготовлен вышеуказанным способом

препарат вводить 1 раз в сутки, по одному распылению в каждый носовой ход.

Препарат рекомендуется использовать через сутки, в зависимости от тяжести и течения заболевания также допускается его ежедневное применение.

Продолжительность одного курса лечения 6-8 дней при ежедневном применении или 12-16 дней при введении препарата через день.

Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после

3-5 введений препарата.

В случае аллергических ринитов применение как системных, так и местных антигистаминных препаратов допускается только через 2 ч после интраназального введения Синуфорте. Вместе с тем, не следует применять антиаллергические препараты менее чем за 8-10 часов до интраназального введения Синуфорте.

После оперативных вмешательств интраназальное введение Синуфорте начинать на вторые сутки с целью дренажа дыхательных путей и уменьшения отека слизистых. При использовании Синуфорте® нет необходимости в традиционных послеоперационных реабилитационных мерах, таких как анемизация, промывание пазух и туалет носовой полости.

Правила и длительность применения препарата не зависят от нозологической формы заболевания.

Передозировка

.

О случаях передозировки препарата Синуфорте не сообщалось. Однако превышение рекомендуемой дозы может привести к ощущению сильной изжоги и боли в носоглотке.

Побочные эффекты.

Кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке, чихание, рефлекторные явления в виде слюнотечения, реже кратковременные слезотечения и покраснение лица; в единичных случаях ощущение сухости в носу, гиперемия конъюнктивы, непродолжительная головная боль в лобном участке или переносица; в результате капиллярного диапедеза может появиться бледно-розовый цвет выделения из носа. Ни в одном из указанных случаев нет необходимости прекращать лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими видами взаимодействий.

Недопустимо одновременное введение в полость носа Синуфорте и местноанестезирующих препаратов или антигистаминных средств, или предварительное введение таких препаратов; при необходимости допустимо местно применять средства, уменьшающие отек слизистой носа; в случаях, осложненных гнойной инфекцией, при необходимости применять антибиотикотерапию.

Срок годности

. 3 года.

Условия хранения

. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Свежеприготовленный раствор хранить в холодильнике не более 15 дней (при температуре от +2 до +8 °С).

Упаковка. Лиофилизированный порошок в стеклянном флаконе объемом 8 мл, растворитель: вода для инъекций - 5 мл и распылитель-дозатор в комплекте.

Категория отпуска.

Без рецепта.