Інструкція Роваміцин таблетки вкриті оболонкою 1500000 МО блістер №16
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
РОВАМІЦИН®
(ROVAMYCINE®)
Склад:
діюча речовина: спіраміцин;
1 таблетка містить спіраміцину 1 500 000 МО або
1 таблетка містить спіраміцину 3 000 000 МО;
допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, крохмаль прежелатинізований, гідроксипропілцелюлоза, натрію кармелоза, целюлоза мікрокристалічна; оболонка: титану діоксид (Е 171), макрогол 6 000, гіпромелоза.
Лікарська форма.
Таблетки, вкриті оболонкою.Основні фізико-хімічні властивості: таблетки по 1 500 000 МО: двоопуклі, круглої форми, від білого до кремово-білого кольору, вкриті оболонкою, з одного боку тиснення RPR 107; таблетки по 3 000 000 МО: двоопуклі, круглої форми, кремово-білого кольору, вкриті оболонкою, з одного боку гравіювання ROVA 3.
Фармакотерапевтична група.
Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди. Код АТХ JO1F A02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Спіраміцин – це антибіотик групи макролідів, який чинить бактерицидну дію.
СПЕКТР АНТИМІКРОБНОЇ АКТИВНОСТІ
Критичні концентрації, які дають змогу диференціювати чутливі види мікроорганізмів від видів з проміжною чутливістю і останніх від резистентних видів, є такими:
чутливі < 1 мг/л; резистентні > 4 мг/л.
Поширеність набутої резистентності у певних видів мікроорганізмів може відрізнятися залежно від географічного положення та певного проміжку часу. Тому корисно мати місцеву інформацію щодо поширеності резистентності, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.
Надані дані дають змогу лише оцінити вірогідність чутливості бактеріального штаму до цього антибіотика. Поширеність резистентності видів бактерій до спіраміцину у Франції наведена у таблиці нижче.
Категорія |
Поширеність набутої резистентності у Франції (>10 %) (діапазон) |
ЧУТЛИВІ ВИДИ Грампозитивні аероби Bacillus cereus Corynebacterium diphtheriae Enterococci Rhodococcus equi Staphylococcus метицилінчутливі Staphylococcus метіцилінрезистентні* Streptococcus B Некласифіковані streptococcus Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes |
50-70 % 70-80 % 30-40 % 35-70 % 16-31 % |
Грамнегативні аероби Bordetella pertussis Branhamella atarrhalis Campylobacter Legionella Moraxella |
|
Анаероби Actinomyces Bacteroides Eubacterium Mobiluncus Peptostreptococcus Porphyromonas Prevotella Propionibacterium acnes |
30-60 %
30-40 % |
Різні Borrelia burgdorferi Chlamydia Coxiella Лептоспіри Mycoplasma pneumoniae Treponema pallidum |
|
ПОМІРНО ЧУТЛИВІ ВИДИ (проміжний рівень чутливості in vitro) |
|
Грамнегативні аероби Neisseria gonorrhoeae |
|
Анаероби Clostridium perfringens |
|
Різні Ureaplasma urealyticum |
|
РЕЗИСТЕНТНІ ВИДИ Грампозитивні аероби Corynebacterium jeikeium Nocardia asteroides Грамнегативні аероби Acinetobacter Ентеробактерії Haemophilus Pseudomonas Анаероби Fusobacterium Різні Mycoplasma hominis |
|