star_on

Інструкція Роваміцин таблетки вкриті оболонкою 1500000 МО блістер №16

Sanofi
Артикул: 34010
Роваміцин таблетки вкриті оболонкою 1500000 МО блістер №16

           

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

РОВАМІЦИН®

(ROVAMYCINE®)

 

Склад:

діюча  речовина: спіраміцин;

1 таблетка містить спіраміцину 1 500 000 МО або

1 таблетка містить спіраміцину 3 000 000 МО;

допоміжні речовини: кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, крохмаль прежелатинізований, гідроксипропілцелюлоза, натрію кармелоза, целюлоза мікрокристалічна; оболонка: титану діоксид (Е 171), макрогол 6 000, гіпромелоза.

 

Лікарська форма.

Таблетки, вкриті оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості:  таблетки по 1 500 000 МО: двоопуклі, круглої форми, від білого до кремово-білого кольору, вкриті оболонкою, з одного боку тиснення RPR 107; таблетки по 3 000 000 МО: двоопуклі, круглої форми, кремово-білого кольору, вкриті оболонкою, з одного боку гравіювання ROVA 3.

 

Фармакотерапевтична група.

Антибактеріальні засоби для системного застосування. Макроліди. Код АТХ JO1F A02.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Спіраміцин – це антибіотик групи макролідів, який чинить бактерицидну дію.

СПЕКТР АНТИМІКРОБНОЇ АКТИВНОСТІ

Критичні концентрації, які дають змогу диференціювати чутливі види мікроорганізмів від видів з проміжною чутливістю  і останніх від резистентних видів, є такими:   

 чутливі < 1 мг/л;  резистентні > 4 мг/л.

Поширеність набутої резистентності у певних видів мікроорганізмів може відрізнятися залежно від географічного положення та певного проміжку часу. Тому корисно мати місцеву інформацію щодо поширеності резистентності, особливо при лікуванні тяжких інфекцій. 

Надані дані дають змогу лише оцінити вірогідність чутливості бактеріального штаму до цього антибіотика. Поширеність резистентності видів бактерій до спіраміцину у Франції наведена  у таблиці нижче.

 

 

 

Категорія

Поширеність набутої резистентності у Франції (>10 %) (діапазон)

ЧУТЛИВІ ВИДИ

Грампозитивні аероби

Bacillus cereus

Corynebacterium diphtheriae

Enterococci

Rhodococcus equi

Staphylococcus метицилінчутливі

Staphylococcus метіцилінрезистентні*

Streptococcus B

Некласифіковані streptococcus

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

 

 

 

 

 

 

 

50-70 %

70-80 %

30-40 %

35-70 %

16-31 %

Грамнегативні аероби

Bordetella pertussis

Branhamella atarrhalis

Campylobacter

Legionella

Moraxella

 

Анаероби

Actinomyces

Bacteroides

Eubacterium

Mobiluncus

Peptostreptococcus

Porphyromonas

Prevotella

Propionibacterium acnes

 

30-60 %

 

 

30-40 %

Різні

Borrelia burgdorferi

Chlamydia

Coxiella

Лептоспіри

Mycoplasma pneumoniae

Treponema pallidum

 

ПОМІРНО ЧУТЛИВІ ВИДИ

(проміжний рівень чутливості in vitro)

 

Грамнегативні аероби

Neisseria gonorrhoeae

 

Анаероби

Clostridium perfringens

 

Різні

Ureaplasma urealyticum

 

РЕЗИСТЕНТНІ ВИДИ

Грампозитивні аероби

Corynebacterium jeikeium

Nocardia asteroides

Грамнегативні аероби

Acinetobacter

Ентеробактерії

Haemophilus

Pseudomonas

Анаероби

Fusobacterium

Різні

Mycoplasma hominis