Инструкция Ровамицин таблетки покрытые оболочкой 1500000 МЕ блистер №16

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения лекарственного средства

РОВАМИЦИН®

(ROVAMYCINE®)

Состав:

действующее вещество: спирамицин;

1 таблетка содержит спирамицина 1 500 000 МЕ или

1 таблетка содержит спирамицина 3 000 000 МЕ;

другие составляющие: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, крахмал прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кармелоза, целлюлоза микрокристаллическая; Оболочка: титана диоксид (Е 171), макрогол 6 000, гипромелоза.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки по 1 500 000 МЕ: двояковыпуклые, круглой формы, от белого до кремово-белого цвета, покрытые оболочкой, с одной стороны тиснения RPR 107; таблетки по 3 000 000 МЕ: двояковыпуклые, круглой формы, кремово-белого цвета, покрытые оболочкой, с одной стороны гравировки ROVA 3.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные средства для системного использования. Макролиды. Код ATX JO1F A02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Спирамицин – это антибиотик группы макролидов, оказывающий бактерицидное действие.

СПЕКТР АНТИМИКРОБНОЙ АКТИВНОСТИ

Критические концентрации, позволяющие дифференцировать чувствительные виды микроорганизмов от видов с промежуточной чувствительностью и последних от резистентных видов, являются следующими:

чувствительные < 1 мг/л; резистентные >4 мг/л.

Распространенность приобретенной резистентности у некоторых видов микроорганизмов может отличаться в зависимости от географического положения и определенного промежутка времени. Поэтому полезно иметь местную информацию о распространенности резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.

Предоставленные данные позволяют только оценить вероятность чувствительности бактериального штамма к этому антибиотику. Распространенность резистентности видов микробов к спирамицину во Франции приведена в таблице ниже.