Інструкція Риназолін краплі 0,25 мг/мл скляний флакон 10 мл

Риназолін краплі 0,25 мг/мл 10 мл

Склад

діюча речовина: oxymetazoline;

1 мл крапель містить оксиметазоліну гідрохлориду в перерахуванні на 100% речовину 0,25 мг або 0,5 мг;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, натрію хлорид, натрію дигідрофосфат дигідрат, динатрію фосфат додекагідрат, вода очищена.

Лікарська форма

Краплі назальні.

Основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина.

Фармакотерапевтична група

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Оксиметазолін.

Код ATX R01A A05.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Риназолін належить до групи місцевих судинозвужувальних засобів. Оксиметазолін має симпатоміметичну та судинозвужувальну дію, усуваючи набряк слизової оболонки носа. Звужує судини у місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа та верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. Відновлює носове дихання. Усунення набряку слизової носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень.

Оксиметазолін має противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію. Завдяки цьому комбінованому механізму дії під час проведення клінічних досліджень було доведено більш швидке та ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеності носа, ринореї, чхання, погіршеного самопочуття).

Фармакокінетика.

При місцевому назальному застосуванні у терапевтичних концентраціях не подразнює слизову оболонку носа, не викликає гіперемії. Період напіввиведення становить приблизно 35 годин після застосування препарату. 2,1% препарату виводиться нирками, приблизно 1,1% з калом.

Тривалість дії препарату – до 12 години.

Клінічні властивості. Показання

- Гострі респіраторні захворювання, що супроводжуються закладеністю носа.

- Алергічний риніт.

- Вазомоторний риніт.

– Для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, євстахіїті.

– Для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах.

Протипоказання

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Атрофічний риніт.

Не застосовувати після трансфеноїдальної гіпофізектомії або інших хірургічних втручань з оголенням мозкової оболонки.

При застосуванні інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО, а також інших препаратів, що сприяють підвищенню артеріального тиску.

При підвищеному внутрішньоочному тиску, особливо при закритокутовій глаукомі.

При тяжких формах серцево-судинних захворювань (наприклад, ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія).

Феохромоцитома.

Метаболічні розлади (гіпертиреоз, цукровий діабет).

Гіперплазія передміхурової залози.

Порфирія.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні оксиметазоліну з інгібіторами МАО транілципромінового типу, трициклічними антидепресантами та гіпертензивними засобами можливе підвищення артеріального тиску. Тому не слід спільно застосовувати ці препарати.

Особливості застосування

Слід уникати тривалого застосування та передозування препарату. Тривале застосування протинабрякового засобу для носа може призвести до послаблення дії препарату. Зловживання цим засобом може спричинити атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом. Дози, рекомендовані вище, необхідно застосовувати тільки під наглядом лікаря.

Наявність у складі препарату бензалконію хлориду у кількості 10 мкг в одній дозі може спричинити бронхоспазм.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Вагітність.

У період вагітності та годування груддю препарат застосовують з особливою обережністю. Не допускається перевищення рекомендованого дозування.

Годування груддю

Дані про проникнення оксиметазоліну у грудне молоко невідомі. Препарат слід застосовувати в період годування груддю у разі ретельної оцінки співвідношення користі-ризику. У період годування груддю не слід перевищувати рекомендоване дозування, оскільки передозування може зменшити кількість грудного молока у жінки.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом чи іншими механізмами

Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загальний вплив на серцево-судинну систему. У разі здатність керувати транспортним засобом може знизитися.

Спосіб застосування та дози

Перед застосуванням препарату флакон потрібно потримати в долоні, щоб підігріти його до температури тіла. Перед введенням препарату слід ретельно прочистити ніс. Ковпачок відкрутити, зняти і, злегка натискаючи на корпус флакона, закапати 1-2 краплі розчину в ніс.

Риназолін 0,025%, 0,05%, краплі, призначають для застосування в ніс.

Дорослі та діти віком від 6 років.

Застосовувати краплі Риназолін 0,05% по 1-2 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.

Діти від 1 до 6 років.

Застосовувати препарат Риназолін 0,025% по 1-2 краплі в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.

Риназолін 0,025%, 0,05% застосовувати не більше 5-7 днів. Препарат можна застосовувати повторно лише за кілька днів.

Діти. Не слід застосовувати Риназолін 0,025% дітям віком до 1 року; Риназолін 0,05% – дітям віком до 6 років.

Передозування

Після значного передозування або випадкового прийому внутрішньо можуть виникнути такі симптоми: мідріаз, нудота, блювання, ціаноз, підвищення температури, спазми, тахікардія, пальпітація, аритмія, серцево-судинна недостатність, зупинка серця, підвищене потовиділення, ажитація, судоми, артеріальна легень, дихальні розлади, блідість, міоз, гіпосмія, психічні розлади.

Крім цього, може виникнути пригнічення функцій з боку центральної нервової системи, яка проявляється сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотонією, апное та можливим розвитком коми.

Терапевтичні заходи передозування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, вентиляція легень. При зниженні артеріального тиску застосовують фентоламін. Не слід приймати вазопресорні засоби. При необхідності показана протисудомна терапія.

Побічні реакції

Побічні ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 % та <10 %), нечасто (≥ 0,1 % та <1 %), рідко (≥ 0,01 % та <0,1%), дуже рідко (<0,01%).

З боку нервової системи.

Дуже рідко: занепокоєння, безсоння, підвищена стомлюваність (сонливість, седація), біль голови, галюцинації (особливо у дітей).

З боку серцево-судинної системи.

Рідко: пальпітація, тахікардія, гіпертензія.

Дуже рідко: аритмії.

З боку дихальної системи.

Часто: дискомфорт у носі (наприклад, печіння) або сухість слизової оболонки носа, чхання.

Нечасто: після того, як ефект від застосування препарату Ріназолін закінчиться – відчуття сильної закладеності носа, носова кровотеча.

Дуже рідко: апное у немовлят та новонароджених.

З боку кістково-м'язової системи.

Дуже рідко: судоми (особливо у дітей).

З боку імунної системи.

Нечасто: реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж).

Термін придатності

3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 мл у поліетиленовому флаконі. Або по 10 мл у скляному флаконі. По 1 флаконі в пачці.

Категорія відпустки

Без рецепта.

Виробник

АТ "Фармак".

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Українa, 04080, м. Київ, вул. Кирилівська, 74 .