Риназолін краплі назальні 0,1 мг/мл флакон 10 мл

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. Риназолін відноситься до групи місцевих судинозвужувальних засобів. оксиметазолин має симпатоміметичну та судинозвужувальну дію, усуваючи набряк слизової оболонки носа. звужує судини в місці нанесення, зменшує набряк слизової оболонки носа і верхніх дихальних шляхів, зменшує виділення з носа. відновлює носове дихання. усунення набряку слизової оболонки носа сприяє відновленню аерації придаткових пазух, порожнини середнього вуха, що запобігає розвитку бактеріальних ускладнень.

Оксиметазолін має противірусну, протизапальну, імуномодулюючу та антиоксидантну дію. Завдяки цьому комбінованому механізму дії під час проведення клінічних досліджень доведено більш швидке і ефективне усунення симптомів гострого риніту (закладеності носа, ринореї, чхання, погіршеної самопочуття).

Фармакокінетика. При місцевому назальному застосуванні в терапевтичних концентраціях не подразнює слизову оболонку носа, не викликає гіперемії. T ½ становить приблизно 35 год після застосування препарату. 2,1% препарату виводиться нирками, приблизно 1,1% виводиться з калом.

Тривалість дії препарату - до 12 год.

Показання

Гострий риніт, алергічний риніт, напади неінфекційного вазомоторного риніту; для відновлення дренажу та носового дихання при захворюваннях придаткових пазух порожнини носа, при євстахіїті у дітей у віці до 1 року, пов'язаного з ринітом. для усунення набряку перед діагностичними маніпуляціями у носових ходах у дітей у віці до 1 року.

Застосування

Безпосередньо перед застосуванням препарату флакон слід потримати в долоні, щоб підігріти його до температури тіла. перед введенням препарату необхідно ретельно прочистити ніс. до початку застосування ковпачок щільно НЕ закручувати! перед першим застосуванням препарату необхідно закрутити ковпачок флакона для формування отвору. після закапування ковпачок слід щільно закрутити. ковпачок відкрутити, зняти та, злегка натискаючи на корпус флакона, закапати 1-2 краплі розчину в ніс. під час закапування голова дитини повинна бути нахилена назад. необхідно тримати дозований флакон перевернутим перед носовою ходом і застосовувати препарат в кожну ніздрю.

Риназолін, краплі назальні 0,01%, призначений для закапування в ніс.

Дітям від народження до 4 тижнів призначати по 1 краплі препарату Риназолін в кожну ніздрю по 2-3 рази на добу.

Дітям у віці від 5 тижнів до 1 року - 1-2 краплі препарату Риназолін в кожну ніздрю 2-3 рази на добу.

Одноразову дозу препарату Риназолін не слід застосовувати більше 3 разів на добу і довше 5-7 днів. Не слід застосовувати препарат в дозах, вище рекомендованих.

Препарат Риназолін рекомендований для застосування немовлятам і дітям у віці до 1 року. Необхідну дозу для немовлят з малою вагою тіла і недоношених немовлят повинен визначати лікар.

Діти. Застосовувати Риназолін 0,01% дітям від народження до 1 року.

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату. атрофічний риніт. не застосовувати після транссфеноідального гіпофізектоміі або інших хірургічних втручань з оголенням мозкової оболонки. при застосуванні інгібіторів моноаміноксидази (мао) і протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами мао, а також інших препаратів, що сприяють підвищенню пекло. при підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі. при важких формах серцево-судинних захворювань (наприклад ІХС, аг). феохромоцитома. метаболічні порушення (наприклад гіпертиреоз, цукровий діабет). гіперплазія передміхурової залози. порфірія.

Побічні ефекти

Побічні ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (≥10%), часто (≥1 і 10%), нечасто (≥0,1 і 1%), рідко (≥0,01 і 0,1%) , дуже рідко (0,01%) і поодинокі випадки.

З боку нервової системи: дуже рідко - неспокій, безсоння, підвищена втома (сонливість, седація), головний біль, галюцинації (особливо у дітей).

З боку серцево-судинної системи: рідко - пальпітація, тахікардія, артеріальна гіпертензія; дуже рідко - аритмія.

З боку дихальної системи: часто - дискомфорт в носі (наприклад печіння) або сухість слизової оболонки носа, чхання; нечасто - після того як ефект від застосування препарату Риназолін закінчиться, - відчуття сильної закладеності носа, носова кровотеча; дуже рідко - апное у немовлят і новонароджених.

З боку кістково-м'язової системи: дуже рідко - судоми (особливо у дітей).

З боку імунної системи: нечасто - реакції гіперчутливості (ангіоневротичний набряк, висип, свербіж).

Особливі вказівки

Необхідна особлива обережність при лікуванні новонароджених і немовлят. в рідкісних випадках повідомлялося про розвиток серйозних побічних реакцій (зокрема - апное) в даній віковій групі після застосування препарату в терапевтичних дозах. необхідно обов'язково уникати перевищення рекомендованих доз.

Слід уникати тривалого застосування і передозування препарату. Тривале застосування протинабряклого кошти для носа може призвести до послаблення дії препарату. Зловживання цим засобом може викликати атрофію слизової оболонки та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом. Дози, вищих за рекомендовані, необхідно застосовувати тільки під наглядом лікаря.

Наявність в складі препарату бензалконію хлориду в кількості 18 мкг в одній дозі (4 краплі: по 2 краплі в кожну ніздрю) може викликати бронхоспазм.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Вагітність. У період вагітності та годування груддю препарат застосовувати з особливою обережністю. Не допускається перевищення рекомендованої дози.

Годування грудьми. Дані про проникнення оксиметазолина в грудне молоко невідомі. Препарат слід застосовувати в період годування груддю в разі ретельної оцінки співвідношення користь / ризик. У період годування груддю не слід перевищувати рекомендовану дозу, оскільки передозування може зменшити кількість грудного молока у жінки.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Після тривалого застосування препарату в дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загального впливу на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або працювати зі складними механізмами може знизитися.

Взаємодії

Не застосовувати інгібітори мао і інші препарати, що сприяють підвищенню пекло, через ризик підвищення пекло. поєднане застосування інших судинозвужувальних лікарських засобів підвищує ризик розвитку побічних ефектів.

Передозування

Після значного передозування або випадкового перорального прийому можуть виникнути такі симптоми: мідріаз, нудота, блювота, ціаноз, підвищення температури тіла, спазми, тахікардія, посилене серцебиття, аритмія, серцево-судинна недостатність, зупинка серця, підвищене потовиділення, ажитація, судоми, аг, набряк легких, дихальні розлади, блідість, міоз, гипосмия, психічні розлади.

Крім цього, може виникнути пригнічення функцій з боку ЦНС, яка виявляється сонливістю, зниженням температури тіла, брадикардією, артеріальною гіпотонією, апное і можливим розвитком коми.

Терапевтичні заходи при передозуванні: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, вентиляція легень. При зниженні артеріального тиску застосовувати фентоламін. Не слід приймати вазопресорні засоби. При необхідності показана протисудомна терапія.

Умови зберігання

В захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °C.