Риксатон 500 мг концентрат для розчину для інфузій 10 мг/мл флакон 50 мл

Риксатон - фармакологічні властивості

Препарат Ріксатон належить до антинеопластичних засобів, моноклональних антитіл.

Ритуксимаб - це генно-інженерні химерні моноклональні антитіла миші/людини, що є глікозильованим імуноглобуліном із послідовностями з постійного домену IgG1 людини та легких і важких ланцюгів змінних доменів миші. Антитіла виробляються культурою суспензії клітин ссавців (яєчниками китайського хом'яка) і очищуються за допомогою афінної хроматографії та іонообміну із застосуванням особливих процедур інактивації та видалення вірусів.

Щоб Риксатон купити в онлайн-аптеці АНЦ, необхідно мати рецепт, отриманий від лікаря. У цьому випадку можна буде оформити замовлення і купити його за найбільш доступною ціною.

Склад і форми випуску

Ріксатон крапельниця - це концентрат для розчину для інфузій 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) у флаконі та картонній упаковці № 2 або по 50 мл (500 мг) у флаконі та картонній упаковці № 1.

Діюча речовина Риксатон: ритуксимаб;

1 мл препарату містить 10 мг ритуксимабу;

1 флакон (10 мл) містить 100 мг ритуксимабу;

1 флакон (50 мл) містить 500 мг ритуксимабу.

Інші складові Риксатону:

• натрію цитрат;
• натрію хлорид;
• полісорбат 80;
• натрію гідроксид;
• кислота хлористоводнева;
• вода для ін'єкцій.

Основні фізико-хімічні властивості Риксатон: безбарвний або жовтуватий розчин.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Ріксатон показаний для дорослих у таких випадках:

Неходжкінські лімфоми (НХЛ). Лікування у дорослих раніше не лікованих з приводу фолікулярної лімфоми ІІІ-ІV стадії в комбінації з хіміотерапією.

Підтримуюча терапія при фолікулярних лімфомах після отримання відповіді на індукційну терапію.

Монотерапія пацієнтів з фолікулярною лімфомою III-IV стадії, резистентних до хіміотерапії або тих, хто перебуває на стадії другого або наступних рецидивів після хіміотерапії.

Лікування CD20-позитивної дифузної В-великоклітинної неходжкінської лімфоми в комбінації з хіміотерапією за схемою CHOP (циклофосфамід, доксорубіцин, вінкристин, преднізолон).

Лікування дітей (віком від ≥6 міс до <18 років) з раніше нелікованою CD20-позитивною дифузною великою В-клітинною лімфомою пізньої стадії (ДБВКЛ), лімфомою Беркітта (ЛБ)/лейкозом Беркітта (зрілим В-клітинним гострим лейкозом) (ЗГЛ) або Беркітта-подібною лімфомою (БПЛ) у комбінації з хіміотерапією.

Хронічний лімфолейкоз (ХЛЛ). Лікування раніше нелікованого та рецидивуючого/рефрактерного ХЛЛ у поєднанні з хіміотерапією. Існують лише обмежені дані щодо ефективності та безпеки застосування у пацієнтів, яких раніше лікували моноклональними антитілами, включаючи ритуксимаб, або пацієнтів, рефрактерних до попереднього лікування ритуксимабом плюс хіміотерапія.

Гранулематоз з поліангіїтом і мікроскопічний поліангіїт. Лікування тяжких форм активного ГПА (гранулематоз Вегенера) та МПА у поєднанні з кортикостероїдами з метою індукції ремісії у дорослих пацієнтів.

Індукція ремісії у дітей (віком від ≥2 до <18 років) з тяжким активним ГПА та МПА у поєднанні з кортикостероїдами.

Вульгарна пухирчатка. Ритуксимаб показаний для лікування пацієнтів з помірною або тяжкою вульгарною пухирчаткою.

Застосування Риксатону:

Дорослим пацієнтам з ГПА або МПА рекомендується в/в введення метилпреднізолону в дозі 1000 мг/добу протягом 1-3 днів перед першою інфузією препарату Ріксатон (останню дозу метилпреднізолону можна ввести в той самий день, що і першу дозу препарату Ріксатон). Надалі пацієнтам слід перорально приймати преднізон по 1 мг/кг/добу (не більше 80 мг/добу і знижувати дозу якомога швидше, виходячи з клінічної необхідності) протягом і після 4-тижневого курсу індукційного лікування препаратом Риксатон.

Діти. Дітям з ГПА або МПА рекомендується в/в введення метилпреднізолону в дозі 30 мг/кг/добу (не більше 1 г/добу) для лікування тяжких симптомів васкуліту перед першою інфузією ритуксимабу. До першої інфузії ритуксимабу можна ввести до 3 додаткових добових доз 30 мг/кг маси тіла метилпреднізолону в/в.

Протипоказання

Засіб Риксатон протипоказано приймати в таких випадках:

1. Протипоказання до застосування Ріксатону при неходжкінській лімфомі та хронічному лімфолейкозі.
   • Підвищена чутливість до діючої речовини або мишачих білків чи будь-якої іншої допоміжної речовини.
   • Активні тяжкі інфекції.
   • Виражений імунодефіцит.
2. Протипоказання до застосування Риксатону при гранулематозі з поліангіїтом та мікроскопічним поліангіїтом і вульгарній пухирчатці.
   • Підвищена чутливість до діючої речовини або мишачих білків чи будь-якої іншої допоміжної речовини.
   • Активні тяжкі інфекції.
   • Виражений імунодефіцит.
   • Тяжка серцева недостатність (IV функціональний клас за класифікацією NYHA) або тяжкі декомпенсовані захворювання серця.

Особливості застосування

Риксатон не призначають дітям віком до 3 років, вагітним та жінкам, які годують груддю.

Побічні ефекти

Ліки Риксатон можуть спричиняти такі побічні реакції:

• Інфекції та інвазії: бактеріальні інфекції, вірусні інфекції, бронхіт; сепсис, пневмонія, фебрильна інфекція, оперізувальний лишай, інфекції дихальних шляхів, грибкові інфекції, інфекції невідомої етіології, гострий бронхіт, синусит, гепатит В.
• З боку крові та лімфатичної системи: нейтропенія, лейкопенія, фебрильна нейтропенія, тромбоцитопенія; анемія, панцитопенія, гранулоцитопенія.
• З боку імунної системи: інфузійні реакції, ангіоневротичний набряк; підвищена чутливість.
• Порушення обміну речовин, метаболізму: гіперглікемія, зменшення маси тіла, периферичні набряки, набряки обличчя, підвищення активності ЛДГ, гіпокальціємія.
• Психічні порушення: депресія, нервозність.
• З боку нервової системи: парестезії, гіпестезії, тривога, безсоння, вазодилатація, запаморочення, неспокій.
• З боку органа зору: порушення сльозовиділення, кон'юнктивіт.
• З боку органа слуху та вестибулярного апарату: дзвін у вухах, біль у вухах.
• З боку серця: інфаркт міокарда, аритмія, фібриляція передсердь, тахікардія, порушення з боку серця.
• З боку судин: артеріальна гіпертензія, ортостатична гіпотонія, артеріальна гіпотензія.
• З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: бронхоспазм, захворювання дихальної системи, біль у грудній клітці, задишка, збільшення вираженості кашлю, нежить.
• З боку шлунково-кишкового тракту: нудота; блювання, діарея, біль у животі, дисфагія, стоматит, запор, диспепсія, анорексія, подразнення у горлі.
• З боку шкіри та підшкірної клітковини: свербіж, висипання, алопеція; кропив'янка, підвищене потовиділення, нічна пітливість, порушення з боку шкіри.
• З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини: м'язовий гіпертонус, міалгія, біль у суглобах, біль у спині, біль у шиї, біль.
• Загальні розлади та реакції у місці введення: гарячка, озноб, астенія, головний біль; біль у пухлині, припливи, нездужання, синдром застуди, слабкість, тремтіння, поліорганна недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

У пацієнтів з титрами людських антимишачих антитіл (ЧАМА) або антитіл до Ріксатону, ціна якого залежить від дозування, можуть виникати алергічні реакції або реакції гіперчутливості при введенні інших моноклональних антитіл з метою діагностики або лікування.

Блок FAQ

Риксатон для чого?

Показання Риксатон: підтримуюча терапія при фолікулярних лімфомах після отримання відповіді на індукційну терапію. Монотерапія пацієнтів з фолікулярною лімфомою III-IV стадії, резистентних до хіміотерапії або тих, хто перебуває на стадії другого або наступних рецидивів після хіміотерапії.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua