Риксатон 500 мг концентрат для раствора для инфузий 10 мг/мл флакон 50 мл

Риксатон – фармакологические свойства

Препарат Риксатон относится к антинеопластическим средствам, моноклональным антителам.

Ритуксимаб — это генно-инженерные химерические моноклональные антитела мыши/человека, которые являются гликозилированным иммуноглобулином с последовательностями из постоянного домена IgG1 человека и легких и тяжелых цепей переменных доменов мыши. Антитела вырабатываются культурой суспензии клеток млекопитающих (яичниками китайского хомяка) и очищаются с помощью аффинной хроматографии и ионообмена с применением особых процедур инактивации и удаления вирусов.

Чтобы Риксатон купить в онлайн аптеке АНЦ, необходимо иметь рецепт, полученный от лечащего врача. В этом случае можно будет оформить заказ и купить его по наиболее доступной цене.

Состав и формы выпуска

Риксатон капельница – это концентрат для раствора для инфузий 10 мг/мл по 10 мл (100 мг) во флаконе и картонной упаковке № 2 или по 50 мл (500 мг) во флаконе и картонной упаковке № 1.

Действующее вещество Риксатон: ритуксимаб;

1 мл препарата содержит 10 мг ритуксимаба;

1 флакон (10 мл) содержит 100 мг ритуксимаба;

1 флакон (50 мл) содержит 500 мг ритуксимаба.

Другие составляющие Риксатон: 

• натрия цитрат;
• натрия хлорид;
• полисорбат 80;
• натрия гидроксид;
• кислота хлористоводородная;
• вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства Риксатон: бесцветный или желтоватый раствор. 

Показания к применению

Согласно инструкции, Риксатон показан для взрослых в следующих случаях:

• Неходжкинские лимфомы (НХЛ). Лечение у взрослых ранее не леченных по поводу фолликулярной лимфомы III–IV стадии в комбинации с химиотерапией.
• Поддерживающая терапия при фолликулярных лимфомах после получения ответа на индукционную терапию.
• Монотерапия пациентов с фолликулярной лимфомой III–IV стадии, резистентных к химиотерапии или находящихся в стадии второго или последующих рецидивов после химиотерапии.
• Лечение CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной неходжкинской лимфомы в комбинации с химиотерапией по схеме CHOP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизолон).
• Лечение детей (в возрасте от ≥6 мес до <18 лет) с ранее нелеченной CD20-положительной диффузной большой В-клеточной лимфомой поздней стадии (ДБВКЛ), лимфомой Беркитта (ЛБ)/лейкозом Беркитта (зрелым В-клеточным острым лейкозом) (ВОЛ) или Беркитт-подобной лимфомой (БПЛ) в комбинации с химиотерапией.
• Хронический лимфолейкоз (ХЛЛ). Лечение ранее нелеченного и рецидивирующего/рефрактерного ХЛЛ в сочетании с химиотерапией. Существуют лишь ограниченные данные об эффективности и безопасности применения у пациентов, которых ранее лечили моноклональными антителами, включая ритуксимаб, или пациентов, рефрактерных к предыдущему лечению ритуксимабом плюс химиотерапия.
• Гранулематоз с полиангиитом и микроскопический полиангиит. Лечение тяжелых форм активного ГПА (гранулематоз Вегенера) и МПА в сочетании с ГКС с целью индукции ремиссии у взрослых пациентов.
• Индукция ремиссии у детей (в возрасте от ≥2 до <18 лет) с тяжелым активным ГПА и МПА в сочетании с ГКС.
• Вульгарная пузырчатка. Ритуксимаб показан для лечения пациентов с умеренной или тяжелой вульгарной пузырчаткой.

Применение Риксатон:

Взрослым пациентам с ГПА или МПА рекомендуется в/в введение метилпреднизолона в дозе 1000 мг/сут в течение 1–3 дней перед первой инфузии препарата Риксатон (последнюю дозу метилпреднизолона можно ввести в тот же день, что и первую дозу препарата Риксатон). В дальнейшем пациентам следует внутрь принимать преднизон по 1 мг/кг/сут (не более 80 мг/сут и снижать дозу как можно скорее, исходя из клинической необходимости) в течение и после 4-недельного курса индукционного лечения Риксатон.

Дети. Детям с ГПА или МПА рекомендуется в/в введение метилпреднизолона в дозе 30 мг/кг/сут (не более 1 г/сут) для лечения тяжелых симптомов васкулита перед первой инфузией ритуксимаба. До первой инфузии ритуксимаба можно ввести до 3 дополнительных суточных доз 30 мг/кг массы тела метилпреднизолона в/в.

Противопоказания

Средство Риксатон противопоказано принимать в следующих случаях:

1. Противопоказания к применению Риксатон при неходжкинской лимфоме и хроническом лимфолейкозе. 
   • Повышенная чувствительность к действующему веществу или мышиным белкам или любому другому вспомогательному веществу.
   • Активные тяжелые инфекции.
   • Выраженный иммунодефицит.
2. Противопоказания к применению Риксатон при гранулематозе с полиангиитом и микроскопическим полиангиитом и вульгарной пузырчатке. 
   • Повышенная чувствительность к действующему веществу или мышиным белкам или любому другому вспомогательному веществу.
   • Активные тяжелые инфекции.
   • Выраженный иммунодефицит.
   • Тяжелая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA) или тяжелые декомпенсированные заболевания сердца. 

Особенности применения

Риксатон не назначают детям в возрасте младше 3 лет, беременным и кормящим грудью.

Побочные эффекты

Лекарство Риксатон может вызывать следующие побочные реакции:

• Инфекции и инвазии: бактериальные инфекции, вирусные инфекции, бронхит; сепсис, пневмония, фебрильная инфекция, опоясывающий лишай, инфекции дыхательных путей, грибковые инфекции, инфекции неизвестной этиологии, острый бронхит, синусит, гепатит В.
• Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, фебрильная нейтропения, тромбоцитопения; анемия, панцитопения, гранулоцитопения.
• Со стороны иммунной системы: инфузионные реакции, ангионевротический отек; повышенная чувствительность.
• Нарушение обмена веществ, метаболизма: гипергликемия, уменьшение массы тела, периферические отеки, отеки лица, повышение активности ЛДГ, гипокальциемия.
• Психические нарушения: депрессия, нервозность.
• Со стороны нервной системы: парестезии, гипестезии, тревога, бессонница, вазодилатация, головокружение, беспокойство.
• Со стороны органа зрения: нарушение слезоотделения, конъюнктивит.
• Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата: звон в ушах, боль в ушах.
• Со стороны сердца: инфаркт миокарда, аритмия, фибрилляция предсердий, тахикардия, нарушения со стороны сердца.
• Со стороны сосудов: артериальная гипертензия, ортостатическая гипотония, артериальная гипотензия.
• Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, заболевания дыхательной системы, боль в грудной клетке, одышка, увеличение выраженности кашля, насморк.
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота; рвота, диарея, боль в животе, дисфагия, стоматит, запор, диспепсия, анорексия, раздражение в горле.
• Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, алопеция; крапивница, повышенное потоотделение, ночная потливость, нарушения со стороны кожи.
• Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани: мышечный гипертонус, миалгия, боль в суставах, боль в спине, боль в шее, боль.
• Общие нарушения и реакции в месте введения: лихорадка, озноб, астения, головная боль; боли в опухоли, приливы, недомогание, синдром простуды, слабость, дрожь, полиорганная недостаточность. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

У пациентов с титрами человеческих антимышиных антител (ЧАМА) или антител к Риксатону, цена которого зависит от дозировки, могут возникать аллергические реакции или реакции гиперчувствительности при введении других моноклональных антител с целью диагностики или лечения. 

Блок FAQ

Риксатон для чего?

Показания Риксатон: поддерживающая терапия при фолликулярных лимфомах после получения ответа на индукционную терапию. Монотерапия пациентов с фолликулярной лимфомой III–IV стадии, резистентных к химиотерапии или находящихся в стадии второго или последующих рецидивов после химиотерапии.

Использованная литература

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua