Реналган розчин для ін'єкцій ампула 2 мл №10

Розчин для ін'єкцій «Реналган ®» застосовується для симптоматичного лікування больового синдрому при спазмах гладкої мускулатури внутрішніх органів:

шлункові та кишкові кольки; ниркові коліки при сечокам'яній хворобі; спастическая дискінезія жовчних шляхів; дисменорея.

Склад

1 мл розчину містить (діючі речовини):

метамізолу натрію - 500 мг; фенпіверинію броміду - 0,02 мг; пітофенону гідрохлориду - 2 мг.

Допоміжна речовина - вода для ін'єкцій.

Протипоказання

підвищена чутливість до компонентів препарату, до похідних піразолону (бутадіон, трибузон) або до інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ); тяжка печінкова або ниркова недостатність, гостра печінкова порфірія, підозра на хірургічну патологію, аденома передміхурової залози II і III ступеня, з тенденцією до затримки сечі вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, тахіаритмія, закритокутова форма глаукоми, непрохідність шлунково-кишкового тракту (у тому числі механічна непрохідність) і мегаколон, атонія жовчного або сечового міхура, захворювання системи кровотворення (агранулоцитоз, лейкопенія, анемія будь-якої етіології, в тому числі апластична анемія, інфекційна нейтропенія, гемолітична анемія), колаптоїдний стан, декомпенсована серцева недостатність, бронхіальна астма, порушення функцій кісткового мозку (наприклад, після лікування цитостатиками), гіпотонічні стану і гемодинамическая нестабільність.

Спосіб застосування

«Реналган ®», розчин для ін'єкцій, застосовувати тільки внутрішньом'язово. Застосовувати тільки для короткочасного лікування.

Розчин для ін'єкцій слід застосовувати під чітким контролем лікаря в зв'язку з ризиком виникнення анафілактичного шоку у пацієнтів з гіперчутливістю до метамізолу або похідних піразолону.

Дорослі та діти старше 15-ти років

Дорослим і дітям старше 15-ти років (з масою тіла більше 53-х кг) внутрішньом'язово вводити від 2-х до 5-ти мл розчину для ін'єкцій. При необхідності введення дози повторити через 6-8 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 10 мл розчину для ін'єкцій (еквівалентно 5 г метамізолу натрію). Тривалість лікування - 2-3 дні. Після досягнення терапевтичного ефекту можна перейти на лікування пероральними знеболювальними та спазмолітичними засобами. При відсутності терапевтичного ефекту лікування препаратом слід припинити.

Пацієнти старше 65-ти років

Зазвичай не потрібно зменшувати дозу. Для пацієнтів з порушеннями функцій печінки та нирок, пов'язаних з віком, необхідно зменшити дозу, оскільки можливе збільшення періоду напіввиведення метаболітів метамізолу.

Пацієнти з порушеннями функцій нирок

Метамізол виділяється з сечею у вигляді метаболітів. Для пацієнтів з легким і помірним порушенням функцій нирок рекомендується застосовувати ½ дози для дорослих.

Пацієнти з порушеннями функцій печінки

У цих пацієнтів період напіввиведення активних метаболітів метамізолу сповільнюється. Слід уникати застосування високих доз пацієнтам з порушеннями функцій печінки. При короткочасному застосуванні немає необхідності зменшувати дози.

Немає достатнього досвіду більш тривалого застосування пацієнтам з порушеннями функцій нирок або печінки.

Особливості застосування

Вагітні

Препарат не застосовувати в період вагітності або годування груддю.

Діти

Препарат не застосовувати дітям до 15-ти років.

Водії

Через можливість виникнення побічних реакцій з боку нервової системи (запаморочення, порушення акомодації) слід утримуватися від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами, які впливають на швидкість реакції.

Передозування

Симптоми

При передозуванні переважають симптоми інтоксикації метамизолом в комбінації з холинолитическими ефектами. Найчастіше спостерігається токсико-алергічний синдром, гематотоксичность, церебральні прояви, в тому числі гіпотермія, виражене зниження артеріального тиску, відчуття серцебиття, задишка, шум у вухах, біль у шлунку, слабкість, олігурія, анурія, симптоми ураження функцій кровотворення, шлунково-кишкові розлади, у важких випадках - симптоми ураження мозку. Можливі блювання, відчуття сухості в роті, нудота, біль в епігастральній ділянці, зменшення потовиділення, порушення акомодації, сонливість, марення, сплутаність свідомості, порушення функції печінки, нирок, судоми, можливий розвиток агранулоцитозу, геморагічного синдрому, паралічу дихальних м'язів.

Лікування

При підозрі на передозування слід негайно припинити застосування препарату і вжити заходів для його найбільш якнайшвидшого виведення з організму (форсований діурез, вливання водно-сольових розчинів, при необхідності - гемодіаліз, перитонеальний діаліз). Терапія симптоматична. Специфічного антидоту немає.

Побічні ефекти

Перераховані нижче побічні реакції викликані в основному метамизолом натрію, який входить до складу лікарського препарату.

З боку імунної системи: анафілактичний шок, анафілактична або анафілактоїдні реакції. Такі реакції можуть виникнути під час введення препарату або безпосередньо після припинення введення, але можуть з'явитися і через кілька годин. Зазвичай вони розвиваються протягом першої години після ін'єкції. Більш легкі реакції проявляються у вигляді типових реакцій з боку шкіри та слизової оболонки (такі як свербіж, печіння, почервоніння, кропив'янка, набряки - місцеві або загальні), диспное і, рідко, шлунково-кишкові скарги. Легкі реакції можуть перейти в більш важкі форми з генералізованою кропив'янкою, важкої ангіоедеми (в тому числі ларингеальной), в тяжкий бронхоспазм, порушення серцевого ритму, зниження артеріального тиску (іноді з попередніми підвищенням артеріального тиску).

З цієї причини, якщо виникне якась шкірна реакція гіперчутливості, симптоми порушення ниркової функції або гематотоксичних реакції, застосування препарату слід негайно припинити.

Астматичний напад (у пацієнтів з аналгетичної астмою), циркуляторний шок. Шок може супроводжуватися холодним потом, запамороченням, сонливістю, змінами свідомості, блідістю шкіри, внаслідок стискання в ділянці серця, поверхневим диханням або тахіпное, тахікардією, охолодженням кінцівок, сильним падінням артеріального тиску. При перших ознаках шоку лікування необхідно скасувати та застосувати відповідні заходи невідкладної допомоги.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: фіксована лікарська висип, макулопапульозний та інші види висипань, синдром Лайєлла або синдром Стівенса-Джонсона, ангіоневротичний набряк.

У разі виникнення будь-якої шкірної реакції застосування метамізолу слід негайно припинити.

З боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювота, біль у животі та дискомфорт, відчуття печіння в епігастральній ділянці, сухість у роті, запор, загострення гастриту та виразкової хвороби шлунка, в рідкісних випадках - блювота з домішками крові та кишкові кровотечі, ульцерации.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: гепатит.

З боку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення.

З боку органів зору: зорові порушення, порушення акомодації.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, тахікардія, порушення серцевого ритму, посилене серцебиття, ціаноз, гіперемія. Гіпотензивні реакції рідко можуть проявлятися під час або після застосування. Вони можуть супроводжуватися або не супроводжуватися іншими симптомами анафілактоїдних або анафілактичних реакцій. Рідко такі реакції можуть бути результатом різкого зниження артеріального тиску. Швидке внутрішньовенне введення підвищує ризик гіпотензивних реакцій.

Критичне зниження артеріального тиску без інших ознак гіперчутливості є дозозалежним і може проявитися у вигляді гиперпирексии.

З боку системи крові та лімфатичної системи: анемія (гемолітична анемія, апластична анемія), гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз (може проявитися наступними симптомами: підвищення температури тіла без видимої причини, озноб, біль у горлі, стоматит, розвиток вагініту або проктиту) .

Ризик появи агранулоцитозу неможливо передбачити. Агранулоцитоз може виникнути та у пацієнтів, які застосовували метамізол в минулому без виникнення подібних побічних реакцій.

З боку дихальної системи: бронхоспазм.

З боку сечовидільної системи: порушення функції нирок, олігурія, анурія, протеїнурія, забарвлення сечі в червоний колір, інтерстиціальний нефрит, затримка сечі, утруднене сечовипускання, розвиток гострої ниркової недостатності, поліурія.

Інші: зменшення потовиділення.

Місцеві реакції: біль у місці введення, можливі інфільтрати в місці введення, астенія.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки.