Пурегон розчин для ін'єкцій 600 МО/0,72 мл картридж 0,78 мл у комплекті з голками №1

Пурегон® містить рекомбінантний фолікулостимулюючий гормон (ФСГ).

У дорослих жінок – лікування жіночого безпліддя у таких клінічних випадках:

ановуляція (включаючи синдром полікістозних яєчників (СПКЯ)) у жінок, у яких лікування кломіфену цитратом не ефективне; для контролю гіперстимуляції яєчників при індукції множинного розвитку фолікулів під час проведення допоміжних репродуктивних технологій (ДРТ) (наприклад, екстракорпорального запліднення/перенесення ембріонів (ЕКЗ/ПE), ін’єкцій сперматозоїдів у маткові труби (ВМІ) та інтрацитоплазматичної ін’єкції сперматозоїдів (ІКСІ).

У дорослих чоловіків – недостатній сперматогенез внаслідок гіпогонадотропного гіпогонадизму.

Склад

Діюча речовина - follitropin beta.

1 мл містить фолітропіну бета 833 МО (1 картридж містить фолітропіну бета 600 МО/0,72 мл).

Допоміжні речовини: сахароза, натрію цитрат, полісорбат 20, L-метіонін, спирт бензиловий, 0,1 Н кислота хлористоводнева та/або 0,1 Н натрію гідроксид, вода для ін’єкцій.

Протипоказання

Для чоловіків та жінок:

гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату; пухлини яєчників, молочної залози, матки, яєчок, гіпофіза або гіпоталамуса; первинна недостатність статевих залоз.

Додатково для жінок:

вагітність; вагінальні кровотечі невстановленої етіології; кісти яєчників або збільшення яєчників, не пов’язане із синдромом полікістозних яєчників; порушення анатомії репродуктивних органів, несумісне з вагітністю; фіброма матки, несумісна з вагітністю.

Спосіб застосування

Лікування препаратом Пурегон® необхідно розпочинати під наглядом лікаря, який має досвід лікування безпліддя.

Особливості застосування

Вагітність

Застосування препарату Пурегон® у період вагітності протипоказане.

Діти

Препарат застосовують лише дорослим пацієнтам.

Водії

Пурегон® немає або має незначний вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами.

Передозування

Дані про гостру токсичність препарату Пурегон® відсутні, але в дослідженнях на тваринах гостра токсичність препарату Пурегон® і гонадотропінів, отриманих із сечі, була дуже низькою. Занадто висока доза ФСГ можепризвести до гіперстимуляції яєчників. У такому разі необхідно негайно припинити введення препарату Пурегон® і, якщо це потрібно, провести симптоматичне лікування.

Побічні ефекти

Застосування препарату Пурегон® може супроводжуватися розвитком локальних реакцій в місці введення (у 3 % усіх пацієнтів, які отримали лікування). Більшість таких місцевих реакцій були легкими та скороминущими. Генералізовані реакції гіперчутливості спостерігалися нечасто (приблизно 0,2 % усіх пацієнтів, які отримували лікування препаратом Пурегон®).

Взаємодія

Одночасне застосування препарату Пурегон® і кломіфену цитрату може посилити реакцію яєчників.

Після проведення десенситизації гіпофіза за допомогою аналогів гонадотропіну рилізинг-гормону, для досягнення достатньої реакції яєчників може бути потрібна більш висока доза препарату Пурегон®.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі від 2 до 8 °C. Не заморожувати. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Для зручності пацієнта, препарат можна зберігати при температурі не вище ніж 25 ºC протягом одного періоду не більше 3 місяців або до закінчення терміну придатності, в залежності від того, що наступить раніше.

Препарат використовується тільки з ручкою-інжектором Пурегон Пен® для введення лікарських засобів. Після проколу голкою гумового ущільнювача картриджу препарат можна зберігати максимум 28 днів.

Термін придатності - 3 роки.