Пурегон раствор для инъекций 600 МЕ/0,72 мл картридж 0,78 мл в комплекте с иглами №1

Пурегон® содержит рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ).

У взрослых женщин - лечение женского бесплодия в таких клинических случаях

ановуляция (включая синдром поликистозных яичников (СПКЯ)) у женщин, у которых лечение кломифена цитратом не эффективно; для контроля гиперстимуляции яичников при индукции множественного развития фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) (например, экстракорпорального оплодотворения / перенос эмбрионов (ЭКО / ПE), инъекций сперматозоидов в маточные трубы (ВМИ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ ).

У взрослых мужчин - недостаточный сперматогенез вследствие гипогонадотропного гипогонадизма.

Состав

Действующее вещество - follitropin beta.

1 мл содержит фолитропин бета 833 МЕ (1 картридж содержит фолитропин бета 600 МЕ / 0,72 мл).

Вспомогательные вещества: сахароза, натрия, полисорбат 20, L-метионин, спирт бензиловый, 0,1 Н соляная кислота и / или 0,1 Н натрия гидроксид, вода для инъекций.

Противопоказания

Для мужчин и женщин:

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; опухоли яичников, молочной железы, матки, яичек, гипофиза или гипоталамуса; первичная недостаточность половых желез.

Дополнительно для женщин:

беременность; вагинальные кровотечения неустановленной этиологии; кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с синдромом поликистозных яичников; нарушение анатомии репродуктивных органов, несовместимо с беременностью; фиброма матки, несовместимая с беременностью.

Способ применения

Лечение препаратом Пурегон® необходимо начинать под наблюдением врача, имеющего опыт лечения бесплодия.

Особенности применения

Беременность

Применение препарата Пурегон® в период беременности противопоказано.

Дети

Препарат применяют только взрослым пациентам.

Водители

Пурегон® нет или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Данные об острой токсичности препарата Пурегон® отсутствуют, но в исследованиях на животных острая токсичность препарата Пурегон® и гонадотропинов, полученных из мочи, была очень низкой. Слишком высокая доза ФСГ можетпривести к гиперстимуляции яичников. В таком случае необходимо немедленно прекратить введение препарата Пурегон® и, если это необходимо, провести симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Применение препарата Пурегон® может сопровождаться развитием локальных реакций в месте введения (в 3% всех пациентов, получивших лечение). Большинство таких местных реакций были легкими и преходящими. Генерализованные реакции гиперчувствительности наблюдались редко (примерно 0,2% всех пациентов, получавших лечение препаратом Пурегон®).

Взаимодействие

Одновременное применение препарата Пурегон® и кломифена цитрата может усилить реакцию яичников.

После проведения десенситизации гипофиза с помощью аналогов гонадотропина рилизинг-гормона, для достижения достаточной реакции яичников может потребоваться более высокая доза Пурегон®.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 до 8°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Для удобства пациента, препарат можно хранить при температуре не выше 25ºC в течение одного периода не более 3 месяцев или до истечения срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше.

Препарат используется только с ручкой-инжектором Пурегон® для введения лекарственных средств. После прокола иглой резинового уплотнителя картриджа препарат можно хранить максимум 28 дней.

Срок годности - 3 года.