Пантенол плюс крем туба алюмінієва 30 г

Переклад інструкції моз

ПАНТЕНОЛ ПЛЮС крем

Інструкція

Для медичного застосування лікарського засобу

Пантенол плюс

Склад:

Діюча речовина: хлоргексидину дигідрохлориду, декспантенол;

1 г крему містить хлоргексидину дигідрохлориду 5 мг, декспантенола 50 мг;

допоміжні речовини: DL-пантолактон, спирт цетиловий, спирт стеариловий, парафін білий м'який, олія мінеральна, ланолін, поліетиленгліколю стеарат, вода очищена.

Лікарська форма.

Крем.

Основні фізико-хімічні властивості: однорідний крем від майже білого до блідо-жовтого кольору.

Фармакотерапевтична група.

Дерматологічні засоби. антисептичні та дезінфікуючі засоби. хлоргексидин, комбінації.

Код АТС D08A C52.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Хлоргексидину дигідрохлориду - антисептик, який має бактерицидну дію по відношенню до грампозитивних бактерій, особливо до чутливих штамів Staphylococcus aureus - мікроорганізмів, які найбільш часто пов'язані зі шкірними інфекціями. У меншій мірі хлоргексидину дигідрохлориду активний щодо грамнегативних патогенних мікроорганізмів. Деякі види Pseudomonas і Proteus стійкі до хлоргексидину. Він має слабку активність щодо грибів і неактивний по відношенню до вірусів.

Декспантенол, активний компонент препарату Пантенол Плюс, в клітинах швидко перетворюється в пантотенову кислоту і діє як вітамін. Але декспантенол має перевагу, оскільки швидше, ніж пантотенова кислота, абсорбується при місцевому застосуванні. Пантотенова кислота є компонентом життєво необхідного коензиму А (CoA). У цій формі ацетілкоензім А (CoA) відіграє провідну роль в метаболізмі кожної клітини. Таким чином, пантотенова кислота необхідна для формування і загоєння ушкоджень шкіри та слизових оболонок.

Фармакокінетика.

Абсорбція хлоргексидину через неушкоджену шкіру не виявлена. У немовлят, яких купали в миючому 4% розчині хлоргексидину глюконату, спостерігались низькі концентрації хлоргексидину в крові (1 мкг/мл). Про поширення хлоргексидину в органах і тканинах відомо мало, оскільки всмоктування через шкіру мінімально. При пероральному призначенні 300 мг у здорових дорослих C max в плазмі крові, що становить 0,2 мкг/мл, можна визначити через 30 хв. Хлоргексидин після місцевого зовнішнього застосування практично не всмоктується.

Після перорального застосування хлоргексидин майже повністю виділяється з калом.

Декспантенол швидко абсорбується шкірою. У клітинах шкіри швидко перетворюється в пантотенову кислоту і поповнює ендогенні запаси цього вітаміну.

У крові пантотенова кислота зв'язується з білками плазми крові (переважно β-глобуліном та альбуміном). У здорових дорослих концентрація становить приблизно 500-1000 мкг/л і 100 мкг/л в крові та сироватці крові відповідно.

Пантотенова кислота не розпадається в організмі та виводиться в незміненому вигляді. 60-70% пероральної дози виводиться із сечею, решта - з калом. У дорослих з сечею виводиться 2-7 мг, у дітей - 2-3 мг/добу.

Клінічні характеристики.

Показання.

Поверхневі ушкодження шкіри будь-якого походження, при яких існує ризик інфікування: подряпини, порізи, розчухи, тріщини шкіри, опіки, гнійники, дерматити. хронічні ушкодження шкіри, такі як трофічні виразки ніг і пролежні. інфекції шкіри, наприклад вторинно інфікована екзема і нейродерміт. лікування тріщин сосків у жінок, які годують грудьми. в малоінвазивної хірургії: травми та хірургічні рани.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до Декспантенол і / або хлоргексидину або будь-яким іншим компонентам препарату. не можна наносити на перфоровану барабанну перетинку.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Хлоргексидин не сумісний з омилівающімі речовинами та іншими аніонними сполуками. пантенол плюс не рекомендується застосовувати одночасно з іншими антисептиками для попередження їх взаємного впливу (протидії або інактивації).

Особливості застосування.

Слід уникати контакту з очима, вухами та слизовими оболонками. при попаданні препарату в очі їх необхідно ретельно промити водою.

Пантенол Плюс не рекомендується застосовувати для обробки подразнень шкіри, імовірність інфікування яких є низькою (наприклад, при сонячному опіку). Не застосовувати при алергічних захворюваннях шкіри без інфекційних ускладнень.

Великі за площею, сильно забруднені та глибокі рани, а також рани, що виникли від укусів та проколів, потребують лікарського втручання (існує небезпека розвитку правця). Якщо розміри рани протягом 10-14 днів залишаються великими або рана не загоюється, слід переглянути доцільність призначення препарату. Це також необхідно, якщо має місце сильна перифокальная гіперемія, рана набрякає, з'являється сильний біль, посилюється гнійна ексудація або ушкодження супроводжується гарячкою (небезпека розвитку сепсису).

Препарат не застосовувати для лікування інфікованих ран з рясною гнійною ексудацією.

Якщо симптоми зберігаються або стан погіршується, слід звернутися до лікаря.

Застосування в період вагітності або годування груддю.

При дослідженні репродуктивної функції у тварин не виявлено будь-якого ризику для плода. проте в період вагітності не слід застосовувати препарат пантенол плюс на великі поверхні шкіри, оскільки дані про контрольованих дослідженнях за участю вагітних відсутні.

Препарат можна застосовувати жінкам в період годування грудьми, але слід утримуватися від застосування на великі поверхні шкіри. Якщо препарат застосовують для лікування тріщин сосків, перед годуванням грудьми його слід змити.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим і дітям старше 1 року препарат наносити один або кілька разів на добу, залежно від потреби, на попередньо очищені уражені ділянки шкіри.

Добова доза при багаторазовому застосуванні не повинна перевищувати 5 м

При необхідності можна застосовувати пов'язки.

Частота нанесення препарату і тривалість лікування визначаються за рекомендацією лікаря індивідуально, залежно від клінічних ознак пошкодження шкіри. Слід уникати застосування на великі ділянки шкіри.

Діти.

Препарат застосовувати дітям старше 1 року.

Передозування.

При місцевому застосуванні препарату випадки передозування невідомі.

Декспантенол, навіть у високих дозах, добре переноситься і вважається нетоксичним. Гіпервітаміноз невідомий.

Описано підвищення рівня амінотрансферази після самоотруєння хлоргексидином.

Часто після повторного місцевого застосування на ті ж ділянки шкіри може виникати її роздратування. Препарат призначений для лікування поверхневих пошкоджень шкіри. Слід уникати застосування на великі ділянки шкіри.

Побічні реакції.

Порушення з боку імунної системи, шкіри та підшкірної тканини. алергічні реакції, в тому числі алергічні реакції шкіри, такі як контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, еритема, екзема, висип, кропив'янка, набряк, подразнення шкіри, пухирці. гіперчутливість, анафілактичні реакції та анафілактичний шок (потенційно загрожує життю) з відповідними лабораторними та клінічними проявами, що включають синдром астми, реакції від легкого до помірного ступеня тяжкості, які потенційно вражають шкіру, дихальну систему, шлунково-кишковий тракт, серцево-судинну систему, в т. ч. серцево-дихальна недостатність.

Термін придатності.

2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 30 г в тубі, в пачці з картону.

Категорія відпуску.

Без рецепта.

Виробник / заявник.

Ооо «Тернофарм».

Місцезнаходження виробництва та його адреса місця здійснення діяльності / місцезнаходження заявника.

Україна, 46010, м тернопіль, вул. фабрична, 4.

Тел. / Факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua