Інструкція Окоферон краплі очні порошок 1000000 МО флакон з розчинником у флакон 5 мл

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ОКОФЕРОН®

(OCOFERON®)

 

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 флакон препарату містить інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини 1000 000 МО;

допоміжні речовини: натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат дигідрат, декстран-70, натрію хлорид;

розчинник для Окоферон®: 1 флакон розчинника (5 мл) містить: метилпарагідроксибензоат (ніпагін) (Е 218) - 5 мг,  вода для ін’єкцій.

Лікарська форма.

Краплі очні, порошок.

Ліофілізована пориста маса білого кольору.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

ПрАТ «Біофарма». Україна, 03680, м . Київ, вул. М. Амосова, 9;

ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА», Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37.

 

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються в офтальмології.

Код АТС S01ХА.

Препарат проявляє імуномодулюючу та антивірусну активність.

Інтерферон альфа-2b взаємодіє з відповідними рецепторами на поверхні клітини. Таким чином активуються процеси, які перешкоджають реплікації вірусів всередині клітини, уповільнюють проліферацію клітин. Імуномодулююча дія: інтерферон альфа-2b стимулює фагоцитарну активність макрофагів, а також цитотоксичну активність Т-клітин та природних клітин-кілерів.

 

Показання для застосування.

Вірусні ураження очей (герпетична інфекція).

 

Протипоказання.

Гіперчутливість до компонентів препарату.

 

Належні заходи безпеки ри застосуванні. Починати лікування необхідно при перших проявах вірусного ураження очей. Препарат не чинить системної дії. При вірусних інфекціях Окоферон® доцільно застосовувати в комплексі з препаратами інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини для системного застосування (ін’єкції, супозиторії).

 

Особливі застереження.

Застосування у період вагітності або годування груддю. Немає досвіду застосування у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Оскільки у рідкісних випадках після прийому препарату можливі місцеві реакції, не слід одразу після застосування керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Діти. Немає досвіду застосування дітям.

 

Спосіб застосування та дози.

Перед застосуванням Окоферон® розчиняють у 5 мл розчинника (0,1 % розчину ніпагіну). 1 мл готового розчину містить 200 000 МО інтерферону альфа-2b рекомбінантного людини.

Препарат закапують по 2 краплі у кон’юнктивальний мішок ураженого ока кожні 2 години, але не менше 6 разів на добу. Зі зменшенням симптомів захворювання об’єм інстиляцій можна зменшити до 1 краплі. Курс лікування становить 7-10 днів.

 

Передозування.

Не спостерігалося.

 

Побічні ефекти.

У рідкісних випадках можливі місцеві реакції, включаючи місцеві алергічні реакції, набряк та гіперемія повік, свербіж, гіперемія обличчя, які зникають після відміни препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

. З метою уникнення можливої фізико-хімічної взаємодії Окоферону® з іншими офтальмологічними засобами доцільно застосовувати його за 30 хв до або через 30 хв після закапування в око інших лікарських засобів.

 

Термін придатності.

2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати у сухому місці при температурі від 2 до 8 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності після розкриття флакона – 28 діб.

 

Упаковка.

По 1 000 000 МО препарату у скляному флаконі. По 5 мл розчинника у скляному флаконі. Додається поліетиленова кришка-крапельниця.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.