Инструкция Окоферон капли глазные порошок 1000000 МЕ флакон с растворителем во флакон 5 мл

ИНСТРУКЦИЯ

для медицинского применения препарата

ОКОФЕРОН®

(OCOFERON®)

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: 1 флакон препарата содержит интерферона альфа-2b рекомбинантного человека 1000000 МЕ;

другие составляющие: натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, декстран-70, натрия хлорид;

растворитель для Окоферон®: 1 флакон растворителя (5 мл) содержит: метилпарагидроксибензоат (нипагин) (Е 218) – 5 мг, вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Капли глазные, порошок.

Лиофилизированная ячеистая масса белого цвета.

Название и местонахождение производителя.

ЧАО «Биофарма». Украина, 03680, г . Киев, ул. М. Амосова, 9;

ООО «ФЗ «БИОФАРМА», Украина, 09100, Киевская обл., г. Белая Церковь, ул. Киевская, 37.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, применяемые в офтальмологии.

Код АТС S01ХА.

Препарат проявляет иммуномодулирующую и антивирусную активность.

Интерферон альфа-2b взаимодействует с подходящими рецепторами на поверхности клетки. Таким образом активируются процессы, препятствующие репликации вирусов внутри клетки, замедляют пролиферацию клеток. Иммуномодулирующее действие: интерферон альфа-2b стимулирует фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность Т-клеток и природных клеток-киллеров.

Показания к применению.

Вирусные поражения глаз (герпетическая инфекция).

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Надлежащие меры безопасности применимы. Начинать лечение необходимо при первых проявлениях вирусного поражения глаз. Препарат не оказывает системного действия. При вирусных инфекциях Окоферон целесообразно применять в комплексе с препаратами интерферона альфа-2b рекомбинантного человека для системного применения (инъекции, суппозитории).

Особые оговорки.

Применение в период беременности или кормления грудью. Нет опыта применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Поскольку в редких случаях после приема препарата возможны местные реакции, не следует сразу же после применения управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Дети. Нет опыта применения детям.

Способ применения и дозы.

Перед применением Окоферон растворяют в 5 мл растворителя (0,1% раствора нипагина). 1 мл готового раствора содержит 200 000 МЕ интерферона альфа-2b рекомбинантного человека.

Препарат закапывают по 2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 2 часа, но не менее 6 раз в сутки. С уменьшением симптомов заболевания объем инстилляций можно уменьшить до 1 капли. Курс лечения составляет 7–10 дней.

Передозировка.

Не наблюдалось.

Побочные эффекты.

В редких случаях возможны местные реакции, включая местные аллергические реакции, отек и гиперемию век, зуд, гиперемию лица, исчезающие после отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

. Во избежание возможного физико-химического взаимодействия Окоферона с другими офтальмологическими средствами целесообразно применять его за 30 мин до или через 30 мин после закапывания в глаз других лекарственных средств.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом месте при температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности после раскрытия флакона – 28 дней.

Упаковка.

По 1000000 МЕ препарата в стеклянном флаконе. По 5 мл растворителя в стеклянном флаконе. Добавляется полиэтиленовая крышка-капельница.

Категория отпуска. Без рецепта.