// <!-- Meta Pixel Code --> <img height="1" width="1" style="display:none" src="https://www.facebook.com/tr?id=1443666692776941&ev=PageView&noscript=1" /> // <!-- End Meta Pixel Code -->
Замовлення Замовлення Обране Обране
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
anc

Новопарин розчин для ін'єкцій 100 мг шприц 0,8 мл №2

Дженофарм
Артикул: 38174
Новопарин розчин для ін'єкцій 100 мг шприц 0,8 мл №2 Новопарин розчин для ін'єкцій 100 мг шприц 0,8 мл №2
status-success Є в наявності
391.6 грн
Є світло чи ні - наші аптеки працюють завжди!
Упаковка
0
штук
1
Ціна дійсна при замовленні на сайті
Оплата tooltip
Доставка tooltip
Повернення tooltip

Особливості застосування

Торгова назва
Новопарин
Діюча речовина

Еноксапарин натрій

Дорослим
МОЖНА
Дітям
НЕ МОЖНА
Вагітним
За призначенням лікаря
Годуючим
За призначенням лікаря
Алергікам
З обережністю
Водіям
З обережністю
Умови відпуску
За рецептом
Форма
Заздалегідь заповнені шприци
Вид упаковки
штук
Спосіб застосування
Инъекции

Опис

Розчин для ін'єкцій «Новопарін ®» показаний для застосування дорослим:

  • для профілактики венозних тромбоемболічних ускладнень у хірургічних пацієнтів з помірним і високим ризиком, особливо у пацієнтів, які підлягають ортопедичним або загальнохірургічних оперативних втручань, в тому числі оперативних втручань з приводу онкологічних захворювань;
  • для профілактики венозних тромбоемболічних ускладнень у терапевтичних пацієнтів з гострими захворюваннями (такими як гостра серцева недостатність, дихальна недостатність, важкі інфекції або ревматичні захворювання) і зниженою рухливістю, які мають підвищений ризик виникнення венозної тромбоемболії;
  • для лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) і тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА), за винятком випадків ТЕЛА, при яких може знадобитися проведення тромболітичної терапії або хірургічного втручання;
  • для профілактики утворення тромбів в екстракорпоральному кровообігу під час гемодіалізу;
  • при гострим коронарним синдромом:
    • для лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без підйому сегмента ST (NSTEMI), в поєднанні з пероральним прийомом ацетилсаліцилової кислоти;
    • для лікування гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST (STEMI), в тому числі у пацієнтів, яким планується медикаментозне лікування або подальше черезшкірне коронарне втручання (ЧКВ).

Склад

Діюча речовина - еноксапарин натрію (1 мл розчину містить еноксапарину натрію з анти-фактор Ха активністю 10000 МО, що еквівалентно еноксапарину натрію 100 мг; 8000 анти-фактор Ха МО / 0,8 мл, що еквівалентно еноксапарину натрію 80 мг).

Допоміжна речовина - вода для ін'єкцій.

Протипоказання

Еноксапарін натрію протипоказаний до застосування пацієнтам з такими станами:

  • підвищена чутливість до еноксапарину натрію, гепарину або його похідних, в тому числі інших НМГ;
  • наявність в анамнезі іммуноопосредованних гепарин тромбоцитопенії (ГІТ) в межах останніх 100 днів при наявності циркулюючих антитіл;
  • активне клінічно значиме кровотеча і стану з високим ризиком виникнення кровотечі, в тому числі недавно перенесений геморагічний інсульт, виразка шлунково-кишкового тракту, присутність злоякісного новоутворення з високим ризиком кровотечі, недавно перенесене оперативне втручання на головному мозку, спинному мозку або очах, відоме або підозрювану варикозне розширення вен стравоходу, артеріовенозні мальформації, судинні аневризми або серйозні вади розвитку інтраспінальної або інтрацеребральних судин;
  • спінальна або епідуральна анестезія або локорегіонарная анестезія, якщо еноксапарин натрію використовувався для лікування в межах попередніх 24-х годин.

Спосіб застосування

Профілактика венозних тромбоемболічних ускладнень у хірургічних пацієнтів з помірним і високим ризиком

Індивідуальний тромбоемболічний ризик у пацієнтів може бути оцінений за допомогою валідованого моделі (шкали) стратифікації ризиків.

Пацієнтам з помірним ризиком тромбоемболічних подій рекомендована доза еноксапарину натрію становить 2000 МО (20 мг) один раз на добу, яку вводять шляхом підшкірної (п / к) ін'єкції. Було показано, що передопераційне початкове введення (за 2 години до оперативного втручання) еноксапарину натрію в дозі 2000 МО (20 мг) є ефективним і безпечним при оперативних втручаннях з помірним ризиком. У пацієнтів групи помірного ризику профілактичне лікування еноксапарином натрію слід продовжувати протягом періоду тривалістю не менше 7-10 днів, незалежно від стану відновлення (наприклад рухливості). Профілактику потрібно продовжувати до тих пір, поки у пацієнта більше не буде відзначатися істотно знижена рухливість.

Пацієнтам з високим ризиком тромбоемболічних подій рекомендована доза еноксапарину натрію становить 4000 МО (40 мг) один раз на добу, яку бажано вводити за 12 годин до оперативного втручання шляхом підшкірної (п / к) ін'єкції. Якщо є необхідність на початку профілактичного застосування еноксапарину натрію за більш ніж 12 годин до оперативного втручання (наприклад, пацієнт високого ризику, який очікує відстрочено ортопедичне хірургічне втручання), останню ін'єкцію слід застосовувати не пізніше ніж за 12 годин до оперативного втручання і відновити профілактичне застосування через 12 годин після оперативного втручання.

Для пацієнтів, які підлягають великому ортопедичному хірургічного втручання, рекомендується тривала тромбопрофілактика - до 5-ти тижнів.

Для пацієнтів з високим ризиком венозної тромбоемболії (ВТЕ), яким виконують оперативні втручання на органах черевної порожнини або таза з приводу онкологічних захворювань, рекомендується тривала тромбопрофілактика - до 4-х тижнів.

Профілактика венозних тромбоемболічних ускладнень у терапевтичних пацієнтів

Рекомендована доза еноксапарину натрію становить 4000 МО (40 мг) один раз на добу, яку вводять шляхом п / к ін'єкції. Профілактичне лікування еноксапарином натрію необхідно здійснювати протягом періоду тривалістю не менше 6-14 днів, в залежності від стану відновлення (наприклад рухливості). Користь такого лікування протягом періоду тривалістю більше 14 днів поки не визначена.

Лікування тромбозу глибоких вен (ТГВ) і тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА)

Еноксапарін натрію необхідно вводити п / к у вигляді ін'єкції 150 МО / кг (1,5 мг/кг) один раз на добу або у вигляді ін'єкцій 100 МО / кг (1 мг/кг) двічі на добу. Схему дозування вибирає лікар, враховуючи результати індивідуальної оцінки, яка повинна включати оцінку ризику тромбоемболічних подій і ризику геморагічних подій. Схему дозування по 150 МО / кг (1,5 мг/кг) один раз на добу слід використовувати пацієнтам без ускладнень з низьким ризиком рецидиву ВТЕ. Схему дозування по 100 МО / кг (1 мг/кг) двічі на добу слід призначати всім іншим пацієнтам, таким як пацієнти з ожирінням, симптомной ТЕЛА, онкологічними захворюваннями, рецидивуючими ВТЕ або тромбозом проксимальних вен (клубової вени). Еноксапарін натрію застосовують в середньому протягом 10-ти днів. При необхідності слід почати прийом пероральних антикоагулянтів.

Профілактика утворення тромбів під час гемодіалізу

Рекомендована доза еноксапарину натрію становить 100 МО / кг (1 мг/кг). Пацієнтам з високим ризиком геморагічних подій дозу слід знизити до 50-ти МО / кг (0,5 мг/кг) при наявності подвійного судинного доступу або до 75-ти МО / кг (0,75 мг/кг) при наявності єдиного судинного доступу . Під час гемодіалізу еноксапарин натрію слід вводити в артеріальну частину контуру на початку сеансу діалізу. Цією дози, як правило, вистачає для проведення діалізу протягом 4-х годин. Однак при виникненні фібринових кілець, наприклад, коли сеанс триває довше, ніж зазвичай, можна ввести додаткову дозу від 50-ти МО до 100 МО / кг (від 0,5 до одного мг/кг). Даних щодо застосування еноксапарину натрію пацієнтам для профілактики або лікування і під час сеансів гемодіалізу немає.

Гострий коронарний синдром: лікування нестабільної стенокардії та інфаркту міокарда без підйому сегмента ST (NSTEMI) і гострого інфаркту міокарда з підйомом сегмента ST (STEMI)

Для лікування нестабільної стенокардії і NSTEMI рекомендована доза еноксапарину натрію становить 100 МО / кг (1 мг/кг), яку вводять кожні 12 год шляхом п / к ін'єкції і призначають в комбінації з антитромбоцитарної терапією. Лікування слід застосовувати протягом мінімум двох днів і продовжувати до клінічної стабілізації пацієнта. Звичайна тривалість лікування становить від 2-х до 8-ми днів.

Для всіх пацієнтів, які не мають ускладнень, рекомендується застосування ацетилсаліцилової кислоти всередину в початковій навантажувальної дозі 150-300 мг (пацієнти, які ще не отримували ацетилсаліцилову кислоту) і підтримуючої дозі 75-325 мг/добу довгостроково незалежно від стратегії лікування.

Для лікування гострого STEMI рекомендована доза еноксапарину натрію - одноразове внутрішньовенне (в / в) введення болюсно 3000 МО (30 мг) плюс доза 100 МО / кг (1 мг/кг) п / к з подальшим введенням препарату в дозі 100 МО / кг ( 1 мг/кг) п / к кожні 12 годин (максимум 10000 МО (100 мг) для кожної з перших двох доз, що вводяться п / к). Слід одночасно призначати відповідну антитромбоцитарних терапію, наприклад ацетилсаліцилову кислоту перорально (75-325 мг один раз на добу), при відсутності протипоказань. Рекомендована тривалість лікування становить 8 днів або до виписки пацієнта зі стаціонару, в залежності від того, що станеться раніше. При застосуванні з тромболітичної терапією (фібринспецифічних або нефібрінспеціфічною) еноксапарин натрію слід вводити в проміжку від 15-ти хвилин до початку фібринолітичної терапії і 30 хвилин після початку фібринолітичної терапії.

Пацієнтам, яким виконують ЧКВ, в разі введення останньої дози еноксапарину натрію п / к менш ніж за 8 годин до роздування балона додаткові дози більше не потрібні. Якщо останнє п / к введення препарату було більш ніж за 8 годин до роздування балона, необхідно ввести в / в болюсно 30 МО / кг (0,3 мг/кг) еноксапарину натрію.

Особливості застосування

Вагітні

У людей немає доказів того, що еноксапарин проникає через плацентарний бар'єр під час другого і третього триместрів вагітності. Інформація щодо першого триместру поки відсутня. Еноксапарін натрію слід призначати вагітним тільки у разі встановлення лікарем чіткої потреби в такому лікуванні. За вагітними жінками, які отримують еноксапарин натрію, необхідно здійснювати ретельне спостереження про виникнення ознак кровотечі або надмірного антикоагулянтної дії, а також потрібно проінформувати таких пацієнток про ризик геморагічних явищ. В цілому наявні дані вказують на відсутність будь-яких доказів підвищеного ризику кровотеч, тромбоцитопенії або остеопорозу у таких пацієнток у порівнянні з цим ризиком у не вагітних жінок, крім ризику, який спостерігається у вагітних зі штучними клапанами серця.

Якщо планується епідуральна анестезія, рекомендується перед виконанням скасувати лікування еноксапарином натрію.

Невідомо, чи виводиться еноксапарин в грудне молоко у людини. У щурів в період лактації проникнення еноксапарину або його метаболітів в молоко є дуже низьким. Всмоктування еноксапарину натрію при пероральному прийомі малоймовірно, тому його можна застосовувати під час годування груддю.

Клінічні дані про вплив еноксапарину натрію на фертильність поки відсутні. Дослідження на тваринах не показали ніякого впливу препарату на фертильність.

Діти

Безпека і ефективність застосування еноксапарину натрію педіатричним пацієнтам поки не встановлені.

Водії

Вплив еноксапарину натрію на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами відсутня або незначна.

Передозування

Ненавмисна передозування еноксапарину натрію в результаті в / в, екстракорпорального або п / к введення може призводити до геморагічних ускладнень. Після прийому навіть досить високих доз всмоктування еноксапарину натрію малоймовірно.

Лікування

Антикоагулянтні ефекти препарату можуть бути в значній мірі нейтралізовані повільним в / в введенням протаміну. Доза протаміну залежить від введеної дози еноксапарину натрію:

  • 1 мг протаміну нейтралізує антикоагулянтний ефект 100 МО (1 мг) еноксапарину натрію, якщо еноксапарин натрію був введений в межах попередніх 8-ми годин;
  • можна використовувати інфузійне введення протаміну в дозі 0,5 мг на кожні 100 МЕ (1 мг) еноксапарину натрію, якщо еноксапарин натрію був введений за більш ніж 8 годин до застосування протаміну або якщо була визначена необхідність призначення другої дози протаміну;
  • через 12 годин після введення еноксапарину натрію застосування протаміну може бути не потрібним.

Однак навіть при застосуванні високих доз протаміну анти-Xa активність еноксапарину натрію ніколи не нейтралізується в повній мірі (максимум приблизно на 60%).

Побічні ефекти

У клінічних дослідженнях небажаними реакціями, про які повідомлялося найчастіше, були геморагічні явища, тромбоцитопенія і тромбоцитоз.

Взаємодія

Підшкірна ін'єкція - не змішувати з іншими лікарськими засобами.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °C, в недоступному для дітей місці. Чи не заморожувати.

Термін придатності - 3 роки.