Нігісем таблетки вкриті оболонкою 5 мг №30

Нігісем - фармакологічні властивості

Препарат Нігісем належить до засобів, що застосовуються в урології, засобів для лікування частого сечовипускання і нетримання сечі.

Соліфенацин є конкурентним специфічним антагоністом холінергічних рецепторів. Сечовий міхур іннервується парасимпатичними холінергічними нервами. Ацетилхолін скорочує гладкі м'язи детрузора, впливаючи на мускаринові рецептори, які переважно представлені М3-підтипом.

У дослідженнях in vitro та in vivo було встановлено, що соліфенацин є конкурентним специфічним антагоністом холінергічних рецепторів переважно М3-підтипу. Також було встановлено, що соліфенацин має слабку спорідненість або відсутність спорідненості з іншими рецепторами та тестованими іонними каналами.

Відомо, що ефективність препарату, яку вивчали у кількох подвійних сліпих рандомізованих контрольованих клінічних дослідженнях у чоловіків та жінок із синдромом гіперактивного сечового міхура, спостерігалась уже на 1-му тижні лікування та стабілізувалась протягом наступних 12 тижнів лікування. У відкритих дослідженнях при тривалому застосуванні показано, що ефективність підтримується протягом щонайменше 12 місяців.

Щоб Нігісем купити в онлайн-аптеці, необхідно мати рецепт, отриманий від лікаря. У цьому разі можна буде оформити замовлення і купити його за найдоступнішою ціною.

Склад і форми випуску

Таблетки Нігісем, вкриті плівковою оболонкою по 5 або 10 мг, випускаються у блістерах по 10 штук у кожному і картонній упаковці № 30 (10х3).

Склад:

Діюча речовина: соліфенацину сукцинат. 1 таблетка містить соліфенацину сукцинату 5 мг або 10 мг.

Допоміжні речовини:

• Лактози моногідрат.
• Крохмаль кукурудзяний.
• Гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза).
• Магнію стеарат.

Оболонка для таблеток по 5 мг: суміш для плівкового покриття Opadry II Yellow: лактоза, моногідрат; гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); поліетиленгліколь (макрогол); титану діоксид (Е 171); триацетин; заліза оксид жовтий (Е 172);

Оболонка для таблеток по 10 мг: суміш для плівкового покриття Opadry Pink: тальк; гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); поліетиленгліколь (макрогол); титану діоксид (Е 171); заліза оксид червоний (Е 172).

Нігісем по 5 мг: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою світло-жовтого кольору;

Нігісем по 10 мг: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою світло-рожевого кольору.

Показання до застосування

Згідно з інструкцією, Нігісем застосовується для симптоматичного лікування ургентного (імперативного) нетримання сечі та/або частого сечовипускання, а також ургентних (імперативних) позивів до сечовипускання, характерних для пацієнтів із синдромом гіперактивного сечового міхура.

Рекомендована доза - 5 мг препарату 1 раз на добу. Якщо необхідно, дозу можна підвищити до 10 мг 1 раз на добу.

Протипоказання

Засіб Нігісем протипоказано приймати у таких випадках:

• пацієнтам із підвищеною чутливістю до активної речовини або до будь-якої з допоміжних речовин;
• пацієнтам із затримкою сечовипускання, з тяжкими шлунково-кишковими захворюваннями (включно з токсичним мегаколоном), з міастенією гравіс або із закритокутовою глаукомою та пацієнтам із ризиком розвитку цих станів;
• при проведенні гемодіалізу;
• пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю;
• пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю або печінковою недостатністю середнього ступеня тяжкості, які перебувають на лікуванні сильними інгібіторами цитохрому CYP 3A4, наприклад кетоконазолом.

У зв'язку з тим, що Нігісем, як і інші антихолінергічні препарати, може спричинити нечіткість зору, а також рідко - сонливість і підвищену стомлюваність, прийом препарату може негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Особливості застосування

Нігісем не призначають дітям у будь-якому віці, вагітним жінкам і жінкам, які годують груддю.

Побічні ефекти

Ліки Нігісем можуть спричиняти такі побічні реакції:

• Інфекції та інвазії: інфекції сечовивідних шляхів, цистит.
• З боку імунної системи: анафілактична реакція.
• З боку метаболізму та травлення: зниження апетиту, гіперкаліємія.
• З боку психіки: галюцинації, сплутаність свідомості, марення.
• З боку нервової системи: сонливість, порушення смаку, запаморочення, головний біль.
• З боку органа зору: нечіткість зору, сухість очей, глаукома.
• З боку серця: тріпотіння/мерехтіння шлуночків серця (torsade de pointes), подовження інтервалу Q-T на ЕКГ, фібриляція передсердь, відчуття серцебиття, тахікардія.
• З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: сухість слизової оболонки носової порожнини, дисфонія.
• З боку шлунково-кишкового тракту: сухість у роті, запор, нудота, диспепсія, біль у животі, гастроезофагеальний рефлюкс, сухість у горлі, непрохідність товстого кишечнику, копростаз, блювання, кишкова непрохідність, абдомінальний дискомфорт.
• Гепатобіліарні розлади: порушення функцій печінки, порушення у даних лабораторних досліджень печінкових проб.
• З боку шкіри та підшкірних тканин: сухість шкіри, свербіж, висипання, мультиформна еритема, кропив'янка, набряк Квінке, ексфоліативний дерматит.
• З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: м'язова слабкість.
• З боку нирок та сечовивідної системи: утруднене сечовипускання, затримка сечовипускання, ниркова недостатність.

Можлива підвищена втомлюваність, периферичні набряки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Одночасний прийом з Нігісем, ціна якого залежить від виробника, інших лікарських препаратів з антихолінергічними властивостями може мати більш виражені терапевтичні ефекти, а також побічні реакції. Після припинення застосування препарату Нігісем до прийому наступних лікарських засобів антихолінергічної терапії необхідно витримати приблизно однотижневий інтервал. Терапевтичний ефект соліфенацину може знизитися при супутньому застосуванні агоністів холінергічних рецепторів. Соліфенацин може знижувати ефект лікарських препаратів, що стимулюють перистальтику ШКТ, таких як метоклопрамід і цизаприд.

Блок FAQ

Нігісем як довго приймати?

Рекомендована доза - 5 мг препарату 1 раз на добу. Якщо необхідно, дозу можна підвищити до 10 мг 1 раз на добу. Пацієнти з нирковою недостатністю. Не потрібна корекція дози для пацієнтів із помірним та середнім ступенем тяжкості нирковою недостатністю (кліренс креатиніну >30 мл/хв).

Нігісем для чого?

Призначення Нігісем - симптоматичне лікування ургентного (імперативного) нетримання сечі та/або частого сечовипускання, а також ургентних (імперативних) позивів до сечовипускання, характерних для пацієнтів із синдромом гіперактивного сечового міхура.

Використана література

https://compendium.com.ua

https://likicontrol.com.ua

https://mozdocs.kiev.ua