Мовипреп порошок для орального розчину саше А + саше В №2

Фармакологічні властивості

Пероральний прийом розчинів електролітів на основі макрогола викликає помірну діарею і призводить до швидкого спорожнення товстого кишечника.

Макрогол 3350, сульфат натрію і аскорбінова кислота у високих дозах діють на кишечник осмотично, викликаючи послаблюючий ефект.

Макрогол 3350 сприяє збільшенню обсягу калових мас, що впливає на рухливість товстої кишки через нервово-м'язові провідні шляхи. Внаслідок цього досягається прискорене проходження розм'якшених калових мас по товстій кишці. Електроліти, що містяться в препараті, і додатковий прийом прозорої рідини запобігають порушення водно-електролітного балансу, знижуючи ризик зневоднення організму.

Макрогол 3350 залишається в кишечнику в незміненому вигляді. Він практично не абсорбується в шлунково-кишковому тракті. Макрогол 3350, який абсорбировался, виводиться з сечею.

Аскорбінова кислота всмоктується головним чином в тонкому кишечнику за допомогою механізму активного транспорту, який залежить від натрію і є насичує. Існує зворотна залежність між прийнятою дозою і відсотком всмокталась дози. При пероральному прийомі доз 30-180 мг кількість адсорбованої дози становить 70-85%. Після перорального прийому до 12 г аскорбінової кислоти всмоктується тільки 2 м

Після перорального застосування високих доз аскорбінової кислоти та при рівні аскорбінової кислоти в плазмі крові, що перевищує 14 мг/л, аскорбінова кислота виводиться в незміненому вигляді з сечею.

Показання

Для очищення кишечника перед клінічними процедурами, які вимагають його очищення, наприклад, перед ендоскопічним або рентгенологічним дослідженням кишечника.

Застосування

Дорослі та особи похилого віку. протягом курсу лікування застосовують 2 л розведеного препарату мовіпреп. рекомендується додатково випивати 1 л прозорої рідини (вода, прозорий суп, фруктовий сік без м'якоті, безалкогольні напої, чай і / або кави без молока) протягом курсу лікування.

Для приготування першого літра розчину - вміст 1 саше А і 1 саше В розчиняють в невеликій кількості води та доводять до 1 л водою. Приготований розчин слід випить протягом 1-2 ч.

Процедура розведення другого літра препарату аналогічна.

Курс лікування можна проводити з розподілом дози або за один прийом:

1-й спосіб, з розподілом дози на 2 частини: перший літр розведеного препарату Мовіпреп приймають ввечері, другий літр розведеного препарату Мовіпреп - вранці в день проведення клінічної процедури.

2-й спосіб, за один прийом: випити 2 л розведеного препарату Мовіпреп ввечері напередодні проведення клінічної процедури або 2 л вранці в день проведення клінічної процедури.

Незалежно від обраного способу підготовки, інтервал між закінченням прийому рідини (препарату Мовіпреп або прозорої рідини) ввечері та початком проведення колоноскопії повинен становити не менше 1 ч.

При застосуванні препарату в один прийом вранці в день проведення клінічної процедури інтервал між закінченням прийому препарату Мовіпреп і початком проведення колоноскопії повинен становити не менше 2 год.

Пацієнтам слід врахувати час для переміщення в заклад, де проводять колоноскопію.

Під час курсу лікування і до закінчення клінічної процедури протипоказано вживати тверду їжу.

Розчинення препарату Мовіпреп може тривати до 5 хв. Рекомендується спочатку висипати порошок в ємність, змішати з невеликою кількістю води. Препарат Мовіпреп приймають тільки після повного розчинення у воді. Р-р можна приймати відразу або охолодити перед застосуванням.

Протипоказання

Препарат не застосовують при наявності або при підозрі на такі стани:

гіперчутливість до будь-якого компонента препарату; непрохідність або перфорація травного тракту; порушення спорожнення шлунка (наприклад парез шлунка); ілеус; фенілкетонурія (оскільки препарат містить аспартам); дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (оскільки препарат містить аскорбат); токсичний мегаколон, що ускладнює запальні захворювання кишечника, включаючи хворобу Крона, неспецифічний виразковий коліт.

Протипоказано застосовувати препарат у пацієнтів в несвідомому стані.

Побічні ефекти

Діарея - реакція, яка очікується після прийому препаратів цієї групи та викликає небажані ефекти у більшості пацієнтів. найбільш частими є нудота, блювота, здуття живота, біль в епігастральній ділянці, анальний роздратування, порушення сну. діарея і / або блювота можуть викликати дегідратацію. при застосуванні препаратів, що містять макрогол, можуть виникати такі алергічні реакції, як висип, кропив'янка, свербіж, задишка, ангіоневротичний набряк, анафілаксія.

Нижче описані побічні реакції, які відзначалися у пацієнтів після застосування препарату Мовіпреп під час проведення клінічних досліджень і в постмаркетинговий період.

Небажані ефекти за частотою виникнення класифікують за такими категоріями: дуже часто (1/10), часто (1/100, 1/10), нечасто (1/1000, 1/100), рідко (1/10 000, 1/1000 ), дуже рідко (1/10 000), невідомо (частота не визначена).

З боку імунної системи: невідомо - алергічні реакції, включаючи анафілаксію, диспное, шкірні реакції (див. Нижче).

Метаболізм і порушення харчування: невідомо - порушення рівня електролітів, включаючи зниження рівня бікарбонату в крові, гіпер- і гіпокальціємія, гіпофосфатемія, гіпокаліємія, гіпонатріємія і зміни рівня хлоридів у крові, дегідратація.

Психічні розлади: часто - порушення сну.

З боку нервової системи: часто - запаморочення, головний біль; невідомо - судоми, асоційовані з важкої гипонатриемией.

З боку серця: невідомо - тимчасове підвищення артеріального тиску, аритмія, прискорене серцебиття.

З боку шлунково-кишкового тракту: дуже часто - біль в животі, нудота, здуття живота, анальний дискомфорт; часто - нудота, диспепсія; нечасто - дисфагія; невідомо - метеоризм, позиви до блювоти.

З боку печінки та жовчовивідних шляхів: нечасто - порушення показників функції печінки.

З боку шкіри та підшкірних тканин: невідомо - алергічні реакції, включаючи ангіоневротичний набряк, свербіж, кропив'янку, висип, еритема.

Загальні порушення: дуже часто - нездужання, гіпертермія; часто - озноб, спрага, відчуття голоду; нечасто - дискомфорт.

Особливі вказівки

Діарея - очікувана реакція після прийому препарату мовіпреп.

Слід з обережністю застосовувати препарат у ослаблених пацієнтів і пацієнтів з важкими клінічними порушеннями, наприклад:

порушення блювотного рефлексу або схильність до аспірації або відрижки; порушення свідомості; важка форма ниркової недостатності (кліренс креатиніну 30 мл/хв); серцева недостатність (III-IV функціональний клас за класифікацією NYHA); зневоднення; Тяжкі гострі запальні захворювання.

Перед прийомом препарату не слід допускати зневоднення організму. Під час застосування лікарського засобу слід спостерігати за станом пацієнтів, що знаходяться в напівнепритомному стані або схильних до аспірації або відрижки, особливо якщо препарат вводиться через назогастральний зонд.

Якщо у хворого виникнуть симптоми, які вказують на зміну рівня рідини / електролітів (наприклад набряк, задишка, підвищена стомлюваність, серцева недостатність), необхідно перевірити рівень електролітів в плазмі крові та провести відповідне лікування.

У виснажених ослаблених пацієнтів, пацієнтів зі слабким здоров'ям, з тяжкою нирковою недостатністю та хворих групи ризику порушення балансу електролітів лікар повинен перевірити рівень електролітів і функцію нирок перед початком лікування і після його проведення.

Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, як сильний метеоризм, здуття живота, біль в області живота або інша реакція, яка утрудняє застосування препарату, необхідно уповільнити або тимчасово призупинити його застосування і проконсультуватися з лікарем.

Застосування в період вагітності або годування груддю. Дані відсутні. Макрогол застосовують після консультації з лікарем у разі гострої необхідності, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду та дитини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з механізмами. Не знайдено.

Діти. Препарат не рекомендується застосовувати у дітей віком до 18 років, оскільки немає клінічних даних про безпеку застосування лікарського засобу у цій віковій категорії хворих.

Взаємодії

Макрогол не слід приймати з іншими препаратами для перорального застосування протягом 1 год, оскільки вони можуть не абсорбуватися в жкт. особливо це стосується лікарських засобів з вузьким терапевтичним індексом або коротким t½.

Передозування

При випадковому значномупередозуванні, що призвела до профузной діареї, зазвичай досить проведення консервативного лікування: вживання достатньої кількості рідини, особливо фруктових соків. у виняткових випадках при передозуванні, яка викликала значні порушення метаболізму, можливе застосування в / в регідраціі.

Умови зберігання

При температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці. розведений розчин зберігати при температурі 2-8 °C.

UA / TAK / 1016/0038