Мовипреп порошок для орального раствора саше А + саше В №2

Фармакологические свойства

Пероральный прием р-ров электролитов на основе макрогола вызывает умеренную диарею и приводит к быстрому опорожнению толстого кишечника.

Макрогол 3350, сульфат натрия и аскорбиновая кислота в высоких дозах действуют на кишечник осмотически, вызывая слабительный эффект.

Макрогол 3350 способствует увеличению объема каловых масс, что влияет на подвижность толстой кишки через нервно-мышечные проводящие пути. Вследствие этого достигается ускоренное прохождение размягченных каловых масс по толстой кишке. Электролиты, содержащиеся в препарате, и дополнительный прием прозрачной жидкости предотвращают нарушение водно-электролитного баланса, снижая риск обезвоживания организма.

Макрогол 3350 остается в кишечнике в неизмененном виде. Он практически не абсорбируется в ЖКТ. Макрогол 3350, который абсорбировался, выводится с мочой.

Аскорбиновая кислота всасывается главным образом в тонком кишечнике с помощью механизма активного транспорта, который зависит от натрия и является насыщаемым. Существует обратная зависимость между принятой дозой и процентом абсорбированной дозы. При пероральном приеме доз 30–180 мг количество абсорбированной дозы составляет 70–85%. После перорального приема до 12 г аскорбиновой кислоты всасывается только 2 г.

После перорального применения высоких доз аскорбиновой кислоты и при уровне аскорбиновой кислоты в плазме крови, превышающем 14 мг/л, аскорбиновая кислота выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания

Для очищения кишечника перед клиническими процедурами, требующими его очистки, например, перед эндоскопическим или рентгенологическим исследованием кишечника.

Применение

Взрослые и лица пожилого возраста. в течение курса лечения применяют 2 л разведенного препарата мовипреп. рекомендуется дополнительно выпивать 1 л прозрачной жидкости (вода, прозрачный суп, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай и/или кофе без молока) на протяжении курса лечения.

Для приготовления первого литра р-ра — содержимое 1 саше А и 1 саше В растворяют в небольшом количестве воды и доводят до 1 л водой. Приготовленный р-р следует випить в течение 1–2 ч.

Процедура разведения второго литра препарата аналогична.

Курс лечения можно проводить с распределением дозы или за один прием:

1-й способ, с распределением дозы на 2 части: первый литр разведенного препарата Мовипреп принимают вечером, второй литр разведенного препарата Мовипреп — утром в день проведения клинической процедуры.

2-й способ, за один прием: выпить 2 л разведенного препарата Мовипреп вечером накануне проведения клинической процедуры или 2 л утром в день проведения клинической процедуры.

Независимо от выбранного способа подготовки, интервал между окончанием приема жидкости (препарата Мовипреп или прозрачной жидкости) вечером и началом проведения колоноскопии должен составлять не менее 1 ч.

При применении препарата в один прием утром в день проведения клинической процедуры интервал между окончанием приема препарата Мовипреп и началом проведения колоноскопии должен составлять не менее 2 ч.

Пациентам следует учесть время для перемещения в заведение, где проводят колоноскопию.

Во время курса лечения и до окончания клинической процедуры противопоказано употреблять твердую пищу.

Растворение препарата Мовипреп может длиться до 5 мин. Рекомендуется сначала высыпать порошок в емкость, смешать с небольшим количеством воды. Препарат Мовипреп принимают только после полного растворения в воде. Р-р можно принимать сразу или охладить перед применением.

Противопоказания

Препарат не применяют при наличии или при подозрении на следующие состояния:

гиперчувствительность к любому компоненту препарата; непроходимость или перфорация пищеварительного тракта; нарушение опорожнения желудка (например парез желудка); илеус; фенилкетонурия (поскольку препарат содержит аспартам); дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (поскольку препарат содержит аскорбат); токсический мегаколон, осложняющий воспалительные заболевания кишечника, включая болезнь Крона, неспецифический язвенный колит.

Противопоказано применять препарат у пациентов в бессознательном состоянии.

Побочные эффекты

Диарея — реакция, которая ожидается после приема препаратов этой группы и вызывает нежелательные эффекты у большинства пациентов. наиболее частыми являются тошнота, рвота, вздутие живота, боль в эпигастральной области, анальное раздражение, нарушение сна. диарея и/или рвота могут вызвать дегидратацию. при применении препаратов, содержащих макрогол, могут возникать такие аллергические реакции, как сыпь, крапивница, зуд, диспноэ, ангионевротический отек, анафилаксия.

Ниже описаны побочные реакции, которые отмечались у пациентов после применения препарата Мовипреп во время проведения клинических исследований и в постмаркетинговый период.

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (1/10), часто (1/100, 1/10), нечасто (1/1000, 1/100), редко (1/10 000, 1/1000), очень редко (1/10 000), неизвестно (частота не определена).

Со стороны иммунной системы: неизвестно — аллергические реакции, включая анафилаксию, диспноэ, кожные реакции (см. ниже).

Метаболизм и нарушения питания: неизвестно — нарушение уровня электролитов, включая снижение уровня бикарбоната в крови, гипер- и гипокальциемия, гипофосфатемия, гипокалиемия, гипонатриемия и изменения уровня хлоридов в крови, дегидратация.

Психические расстройства: часто — нарушения сна.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль; неизвестно — судороги, ассоциированные с тяжелой гипонатриемией.

Со стороны сердца: неизвестно — временное повышение АД, аритмия, ускоренное сердцебиение.

Со стороны ЖКТ: очень часто — боль в животе, тошнота, вздутие живота, анальный дискомфорт; часто — тошнота, диспепсия; нечасто — дисфагия; неизвестно — метеоризм, позывы к рвоте.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — нарушение показателей функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: неизвестно — аллергические реакции, включая ангионевротический отек, зуд, крапивницу, сыпь, эритему.

Общие нарушения: очень часто — недомогание, гипертермия; часто — озноб, жажда, ощущение голода; нечасто — дискомфорт.

Особые указания

Диарея — ожидаемая реакция после приема препарата мовипреп.

Следует с осторожностью применять препарат у ослабленных пациентов и пациентов с тяжелыми клиническими нарушениями, например:

нарушение рвотного рефлекса или склонность к аспирации или отрыжке; нарушение сознания; тяжелая форма почечной недостаточности (клиренс креатинина 30 мл/мин); сердечная недостаточность (III–IV функциональный класс по классификации NYHA); обезвоживание; тяжелые острые воспалительные заболевания.

Перед приемом препарата не следует допускать обезвоживания организма. Во время применения лекарственного средства следует наблюдать за состоянием пациентов, находящихся в полубессознательном состоянии или склонных к аспирации или отрыжке, особенно если препарат вводится через назогастральный зонд.

Если у больного возникнут симптомы, указывающие на изменение уровня жидкости/электролитов (например отек, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность), необходимо проверить уровень электролитов в плазме крови и провести соответствующее лечение.

У истощенных ослабленных пациентов, пациентов со слабым здоровьем, с тяжелой почечной недостаточностью и больных группы риска нарушения баланса электролитов врач должен проверить уровень электролитов и функцию почек перед началом лечения и после его проведения.

Если у пациента возникнут такие симптомы, как сильный метеоризм, вздутие живота, боль в области живота или другая реакция, затрудняющая применение препарата, необходимо замедлить или временно приостановить его применение и проконсультироваться с врачом.

Применение в период беременности или кормления грудью. Данные отсутствуют. Макрогол применяют после консультации с врачом в случае острой необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Не выявлено.

Дети. Препарат не рекомендуется применять у детей в возрасте до 18 лет, поскольку нет клинических данных о безопасности применения лекарственного средства у этой возрастной категории больных.

Взаимодействия

Макрогол не следует принимать с другими препаратами для перорального применения в течение 1 ч, поскольку они могут не абсорбироваться в жкт. особенно это касается лекарственных средств с узким терапевтическим индексом или коротким t½.

Передозировка

При случайной значительной передозировке, приведшей к профузной диарее, обычно достаточно проведения консервативного лечения: употребление достаточного количества жидкости, особенно фруктовых соков. в исключительных случаях при передозировке, которая вызвала значительные нарушения метаболизма, возможно применение в/в регидрации.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °c в оригинальной упаковке. разведенный р-р хранить при температуре 2–8 °c.

UA/TAK/1016/0038