Інструкція Мідостад Комбі розчин для ін'єкцій ампула 1 мл №5
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МІДОСТАД КОМБІ
(MIDOSTAD СOMBI)
Склад:
діючі речовини: толперизону гідрохлорид, лідокаїну гідрохлорид;
1 мл розчину містить 100 мг толперизону гідрохлориду і 2,5 мг лідокаїну гідрохлориду;
допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), діетиленгліколю моноетиловий ефір, вода для ін’єкцій;
Лікарська форма.
Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група.
Міорелаксанти з центральним механізмом дії.Код АТС М03В Х04.
Клінічні характеристики.
Показання.
М’язова спастичність, включаючи постінсультну. Спастичність, у випадках коли ін’єкційна форма є методом вибору.
Протипоказання.
Гіперчутливість до діючих або будь-якої з допоміжних речовин, а також до інших амідних місцевоанестезуючих засобів.
Міастенія гравіс.
Спосіб застосування та дози.
Тільки для парентерального застосування.Застосовувати тільки дорослим. Препарат вводити внутрішньом’язово по 100 мг (із розрахунку на толперизон) двічі на день або у вигляді повільної внутрішньовенної ін’єкції по 100 мг (із розрахунку на толперизон) 1 раз на день.
Тривалість лікування визначає лікар залежно від характеру перебігу захворювання та ефективності лікування.
Побічні реакції.
Побічні реакції наведені за класами систем органів відповідно до медичного словника регуляторної діяльності
MedDRA з використанням визначень частоти MedDRA: дуже часто (≥1/10), часто (≥1/100, <10), нечасто (≥1/1000, <100), рідко (≥1/10000, <100), дуже рідко (<1/10000), частота невідома (не можна оцінити за наявними даними).Системи органів |
Часто (≥1/100, <10) |
Нечасто (≥1/1000, <100) |
Рідко (≥1/10000, <100) |
Дуже рідко (<1/10000) |
З боку системи крові та лімфатичної системи |
|
|
|
Анемія Лімфаденопатія |
З боку імунної системи |
|
|
Реакція гіперчутливості Анафілактична реакція |
Анафілактичний шок |
Порушення харчування та обміну речовин |
|
Анорексія |
|
Полідипсія |
З боку психіки |
|
Безсоння Порушення сну |
Зниження активності Депресія |
|
З боку нервової системи |
|
Головний біль Запаморочення Сонливість |
Порушення уваги Тремор Судоми Артеріальна гіпертензія Парестезія Летаргія (підвищена сонливість) |
|
З боку органів зору |
|
|
Порушення зору |
|
З боку органів слуху та рівноваги |
|
|
Шум у вухах Вертиго (запаморочення) |
|
З боку серця |
|
|
Стенокардія Тахікардія Прискорене серцебиття Зниження артеріального тиску |
Брадикардія |
З боку судинної системи |
|
Гіпотонія |
Гіперемія шкіри |
|
З боку дихальної системи |
|
|
Утруднення дихання Носова кровотеча Задишка |
|
З боку травної системи |
|
Відчуття дискомфорту в животі Діарея Сухість слизової оболонки порожнини рота Диспепсія Нудота |
Болі в епігастрії Запор Метеоризм Блювання |
|
З боку печінки та жовчовивідних шляхів |
|
|
Пошкодження печінки легкого ступеня |
|
З боку шкіри та підшкірної клітковини |
|
|
Алергічний дерматит Гіпергідроз Свербіж Кропив’янка Висип |
|
З боку кістково-м’язової системи та сполучної тканини |
|
М’язова слабкість Міалгія Болі в кінцівках |
Відчуття дискомфорту в кінцівках |
Остеопенія
|
З боку нирок і сечовивідних шляхів |
|
|
Енурез Протеїнурія |
|
Загальні порушення та ускладнення у місці введення* |
Почервоніння у місці введення |
Астенія Дискомфорт Підвищена стомлюваність |
Відчуття сп’яніння Відчуття жару Дратівливість Спрага |
Відчуття дискомфорту в грудях |
Лабораторні показники |
|
|
Зниження артеріального тиску Підвищення концентрації білірубіну в крові Зміна активності печінкових ферментів Зниження кількості тромбоцитів Лейкоцитоз |
Підвищення концентрації креатиніну в крові |