Инструкция Мидостад Комби раствор для инъекций ампула 1 мл №5
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
МИДОСТАД КОМБИ
(MIDOSTAD СOMBI)
Состав:
действующие вещества: толперизон гидрохлорид, лидокаина гидрохлорид;
1 мл раствора содержит 100 мг гидрохлорида толперизона и 2,5 мг гидрохлорида лидокаина;
другие составляющие: метилпарагидроксибензоат (Е 218), диэтиленгликоля моноэтиловый эфир, вода для инъекций;
Лекарственная форма.
Раствор для инъекций.Фармакотерапевтическая группа.
Миорелаксанты с центральным механизмом действия.Код АТС М03В Х04.
Клинические свойства.
Показания.
Мышечная спастичность, включая постинсультную. Спастичность, когда инъекционная форма является методом выбора.Противопоказания.
Гиперчувствительность к действующим или любому из вспомогательных веществ, а также другим амидным местноанестезирующим средствам.
Миастения гравис.
Способ применения и дозы.
Только для парентерального применения.Использовать только взрослым. Препарат вводить внутримышечно по 100 мг (в расчете на толперизон) дважды в день или в виде медленной внутривенной инъекции по 100 мг (в расчете на толперизон) 1 раз в день.
Продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания и эффективности лечения.
Побочные реакции.
Побочные реакции приведены по классам систем органов согласно медицинскому словарю регуляторной деятельности
MedDRA с использованием определений частоты MedDRA: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <10), нечасто (≥1/1000, <100), редко (≥1/10000, <100), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).Системы органов | Часто (≥1/100, <10) | Нечасто (≥1/1000, <100) | Редко (≥1/10000, <100) | Очень редко (<1/10000) |
Со стороны крови и лимфатической системы | Анемия Лимфаденопатия | |||
Со стороны иммунной системы | Реакция гиперчувствительности Анафилактическая реакция | Анафилактический шок | ||
Нарушение питания и обмена веществ | Анорексия | Полидипсия | ||
Со стороны психики | Бессонница Нарушение сна | Снижение активности Депрессия | ||
Со стороны нервной системы | Головная боль Головокружение Сонливость | Нарушение внимания Тремор Судороги Артериальная гипертензия Парестезия Летаргия (повышенная сонливость) | ||
Со стороны органов зрения | Нарушение зрения | |||
Со стороны органов слуха и равновесия | Шум в ушах Вертиго (головокружение) | |||
Со стороны сердца | Стенокардия Тахикардия Учащенное сердцебиение Снижение АД | Брадикардия | ||
Со стороны сосудистой системы | Гипотония | Гиперемия кожи | ||
Со стороны дыхательной системы | Затруднение дыхания Носовое кровотечение Одышка | |||
Со стороны пищеварительной системы | Ощущение дискомфорта в животе Диарея Сухость слизистой полости рта Диспепсия Тошнота | Боли в эпигастрии Запор Метеоризм Рвота | ||
Со стороны печени и желчевыводящих путей | Повреждение печени легкой степени | |||
Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Аллергический дерматит Гипергидроз Зуд Крапивница Сыпь | |||
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани | Мышечная слабость Миалгия Боли в конечностях | Ощущение дискомфорта в конечностях | Остеопения | |
Со стороны почек и мочевыводящих путей | Энурез Протеинурия | |||
Общие нарушения и осложнения в месте введения* | Покраснение в месте введения | Астения Дискомфорт Повышенная утомляемость | Чувство опьянения Чувство жара Раздражительность Жажда | Ощущение дискомфорта в груди |
Лабораторные показатели | Снижение АД Повышение концентрации билирубина в крови Изменение активности печеночных ферментов Снижение количества тромбоцитов Лейкоцитоз | Повышение концентрации креатинина в крови |