Інструкція Лоратек спрей назальний 0,05% 10 мл

діюча речовина: оксиметазоліну гідрохлорид;

100 г препарату містять оксиметазоліну гідрохлорид у перерахуванні на 100 % речовину 0,05 г;

інші складові: бензалконію хлорид, поліетиленгліколь, динатрію едетат, пропіленгліколь, повідон, натрію гідрофосфат додекагідрат, калію дигідрофосфат, вода очищена.

Спрей назальний, дозований.

Основні фізико-хімічні властивості: препарат розпилюється у вигляді аерозольного струменя, що являє собою дисперговані у повітрі часточки рідини.

Протинабрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Оксиметазолін. Код ATX R01A A05.

Фармакодинаміка

Оксиметазоліну гідрохлорид є синтетичним адреноміметиком. Стимулюючи α-адренорецептори судин, він сприяє вираженій і тривалій судинозвужувальній дії. Судинозвужувальний ефект проявляється зменшенням припливу крові, зниженням набряку слизових оболонок носа, придаткових пазух та євстахієвої труби, внаслідок чого відновлюється дихання через ніс, що було порушене під час грипу, застудних та алергічних захворювань.

Локальне звуження судин слизових оболонок носа і придаткових пазух настає через 5-10 хвилин після впорскування препарату в порожнину носа. Протинабрякова дія триває до 12 годин. Препарат чинить пом'якшувальну дію на подразнену слизову носових ходів і захищає її від надмірного висушування.

Фармакокінетика

Період напіввиведення становить 5-8 годин. Виділяється здебільшого у незміненому вигляді із сечею та калом.

Симптоматичне лікування застудних захворювань, грипу, алергічних захворювань (сінна лихоманка), що супроводжується гострим ринітом, гайморитом, іншими синуситами (фронтит, етмоїдит); лікування гострого середнього отиту

Підвищена індивідуальна чутливість до оксиметазоліну, інших адреноміметиків або до будь-яких компонентів препарату, тяжкі форми артеріальної гіпертензії, виражений атеросклероз, гострі серцево-судинні захворювання або серцева астма, тахісистолічні порушення серцевого ритму, стенокардія, ниркова а, метаболічні порушення (гіпертиреоз, цукровий діабет), атрофічний риніт, підвищений внутрішньоочний тиск, особливо при закритокутовій глаукомі, після трансфеноїдальної гіпофізектомії або іншого хірургічного втручання з відкриванням твердої мозкової оболонки; запалення або ушкодження шкіри навколоносових ходів або слизової оболонки носа; застосування препаратів, що сприяють підвищенню АТ; одночасне застосування з інгібіторами моноамінооксидази (МАО) та застосування протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО.

При застосуванні інших лікарських засобів до початку лікування рекомендується звернутися до лікаря. Застосовувати препарат разом з іншими судинозвужувальними засобами (при будь-якому шляху введення останніх) або іншими назальними деконгестантами, а також із трициклічними антидепресантами, мапротиліном, слід після консультації з лікарем, оскільки можливе підвищення артеріального тиску.

При одночасному застосуванні інгібіторів МАО та оксиметазоліну можливе підвищення АТ. Тому не слід застосовувати цей лікарський засіб одночасно або протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО.

При одночасному застосуванні оксиметазоліну з трициклічними антидепресантами можливе підвищення АТ та виникнення аритмії.

Оксиметазолін може знижувати ефективність β-адреноблокаторів, метилдопи або інших антигіпертензивних препаратів.

При одночасному застосуванні симпатоміметиків та антипаркінсонічних засобів можлива адитивна токсична дія на серцево-судинну систему.

При впорскуванні у порожнину носа не закидати голову і не перевертати флакон. Не рекомендується користуватися одним флаконом кільком особам, щоб уникнути поширення інфекції.

Зберігання набряку носових ходів після третьої доби застосування може свідчити про наявність викривлення носової перегородки, гнійного гаймориту, аденоїдів, алергічного риніту, стійкої бактеріальної інфекції або інших нерозпізнаних захворювань, які потребують консультації лікаря та спеціалізованої комплексної терапії.

Слід проконсультуватися з лікарем до початку застосування препарату у таких випадках: підвищений артеріальний тиск, серцево-судинні захворювання, порушення з боку печінки або нирок, порфірія.

Слід уникати тривалого застосування та передозування препарату. Тривале застосування протинабрякового засобу може призвести до послаблення його дії. Зловживання цим засобом може спричинити атрофію слизової та реактивну гіперемію з медикаментозним ринітом, а також ушкодження слизового епітелію та інгібування активності епітелію. Дози, вищі за рекомендовані, слід застосовувати тільки під наглядом лікаря. Не слід перевищувати рекомендоване дозування.

Препарат містить пропіленгліколь та хлорид бензалконію, які можуть спричиняти шкірні реакції.

Після тривалого застосування препарату у дозах, що перевищують рекомендовані, не можна виключити загальний вплив на серцево-судинну систему. У таких випадках здатність керувати транспортним засобом може погіршитися.

Оксиметазолін не пов'язаний з несприятливим завершенням вагітності. Слід з обережністю застосовувати пацієнтам з гіпертензією або ознаками зменшення кровопостачання плаценти. Часте або тривале використання високих доз може призводити до зменшення плацентарного кровотоку. Жінкам у період вагітності застосування препарату можливе лише у тому випадку, якщо, на думку лікаря, користь від застосування для матері перевищує потенційний ризик для плода/дитини.

Невідомо, чи проникає оксиметазолін у грудне молоко. У зв'язку з відсутністю даних оксиметазолін не слід застосовувати у період годування груддю.

Дорослим і дітям віком від 12 років зробити по 2 впорскування, дітям віком від 6 років до 12 років - по 1 впорскуванню в кожен носовий хід. Флакон слід тримати вертикально. Повторювати впорскування слід не раніше ніж через 12 годин.

Тривалість лікування - не більше 3 днів. Можливе тривале застосування до 7-10 днів по 2 впорскування на добу під контролем лікаря.

Діти

Не слід застосовувати дітям віком до 6 років.

При місцевому застосуванні зазвичай не з'являються побічні системні реакції.

Симптоми передозування оксиметазоліну різні. Виділяють стадії гіперреактивності та гальмування. Стимуляція центральної нервової системи клінічно проявляється за допомогою відчуття страху, збудження, галюцинацій, судом.

Симптомами передозування помірного або тяжкого ступеня є міоз (звуження зіниць), мідріаз (розширення зіниць), нудота, блювання, ціаноз, гарячка, пітливість, спазми, тахікардія, аритмія, зупинка серця, підвищення артеріального тиску, набряк легень.

Пригнічення функцій центральної нервової системи клінічно проявляється у вигляді сонливості, зниженням температури тіла, брадикардії, артеріальної гіпотензії, колапсу, шоку, дихальних розладів і зупинки дихання, втрати свідомості, коми.

До клінічних проявів передозування у дітей належать симптоми з боку центральної нервової системи (ЦНС): судоми та кома, галюцинації, брадикардія, апное, змінна гіпотензія та гіпертензія.

Невідкладна допомога. У разі підозрюваного передозування оксиметазоліном необхідна термінова госпіталізація у відділення інтенсивної терапії. Призначати активоване вугілля та проносні засоби. Необхідне промивання шлунка. З метою зниження підвищеного артеріального тиску слід призначити -адреноблокатори (фентоламін). Не слід приймати вазопресорні засоби. За необхідності показана протисудомна терапія. У тяжких випадках може виникнути необхідність інтубації та штучної вентиляції легень.

При частому і тривалому застосуванні можуть виникнути відчуття печіння, поколювання в носі, приплив крові до обличчя, чхання, сухість слизової. Рідко після того, як ефект від застосування препарату закінчиться - відчуття сильної закладеності носа (реактивна гіперемія). Тривале безперервне застосування судинозвужувальних препаратів може призвести до тахіфілаксії або розвитку медикаментозного риніту. Загалом, тяжких побічних ефектів не очікується.

З боку серцево-судинної системи. Дуже рідко можлива тахікардія, серцебиття, підвищення артеріального тиску, біль у серці.

З боку органів зору. Рідко може спостерігатися подразнення, дискомфорт або почервоніння очей, затуманення зору.

З боку шлунково-кишкового тракту. Рідко може спостерігатися нудота.

З боку імунної системи. У поодиноких випадках можливі реакції гіперчутливості, включаючи висипання, свербіж, набряк Квінке.

Дихальні, торакальні та середостінні розлади. Рідко може спостерігатися дискомфорт або подразнення носа, рота і горла, а також носові кровотечі.

З боку нервової системи. Занепокоєння, нервозність, тривожність, безсоння, сонливість, тремор, галюцинації (особливо у дітей), підвищена втомлюваність, головний біль, запаморочення.

З боку шкіри та підшкірних тканин. Висипання.

З боку скелетно-м'язових та сполучних тканин. Судоми (особливо у дітей).

Загальні порушення. Слабкість.

2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

По 10 г у флаконі з розпилювачем. По 1 флакону в пачці.

Без рецепта.

ТОВ "Мікрофарм".

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності

Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 20.